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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00499434
HIV-1 및 C형 간염 바이러스에 감염된 환자에서 사이토카인과 간 조직학의 상관관계
HIV-1 및 C형 간염 바이러스에 감염된 환자에서 실시간 PCR 및 간 조직학을 통한 혈청 사이토카인 값과 mRNA 발현에 의해 투여된 사이토카인 값 간의 상관관계
연구 개요
상태
상세 설명
HIV/AIDS(PLHA) 환자의 C형 간염 바이러스(HCV)에 의한 감염은 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)의 사용으로 생성된 생존 증가로 인해 HCV 만성 감염으로 인한 합병증이 나타날 수 있기 때문에 점진적으로 구별이 되었습니다. . 두 바이러스가 전송 경로를 공유하므로 약 1천만 명의 동시 감염자가 있습니다. 즉, 전체 PLHA의 25%입니다.
HCV 감염은 HCV 높은 바이러스 부하, 초기 간 섬유증 및 지방증, 간경변 및 간세포 암종의 더 큰 발생으로 대표되는 자연 경과의 가속이 있으면 이 인구에서 기회 질병으로 간주될 수 있습니다. 말기 간질환. 동시 감염된 개인의 반응률이 단일 감염된 HCV 환자보다 현저히 낮기 때문에 시나리오는 HCV 치료와 관련하여 바람직하지 않습니다.
면역 반응과 HCV 사이의 복잡한 관계는 속도와 발견된 뚜렷한 결과를 결정합니다. 간경화 및 간부전의 주요 결정 인자는 섬유아세포에 의한 콜라겐 합성 및 TGF-β 생성과 관련된 간세포-세포사멸 유도와 밀접한 관련이 있는 섬유화 및 염증 활성의 축적이다. 더 심각한 간 병변이 있는 개인의 경우 말초 혈액에서 Th-2 프로필의 발현이 널리 퍼져 있으며, 이는 높은 수준의 IL-4 및 IL-10을 특징으로 하는 반면, 간 조직에서는 더 큰 발현이 나타납니다. IL-2 및 INF-γ와 같은 Th-1 프로파일의 사이토카인이 관찰됩니다. 이 현상은 면역 반응의 "구획화"로 알려져 있습니다.
면역 병원성 역학이 HCV 단일 감염 개체에서 이미 복잡한 경우, HIV/HCV 동시 감염 상태에서 특정 T 세포 반응과 간 병변 병기 사이의 상관 관계를 평가하지 않고 특정 주제에 접근하는 연구는 거의 없습니다. 항레트로바이러스 치료를 받지 않고 질병이 진행되는 HIV 단일 감염 환자에서 Th-0/Th-2 프로파일의 유병률이 관찰되며, 이는 특히 IL-10 증가에 의해 영향을 받습니다. HAART로 치료받은 개인에서도 Th-1 프로파일을 발현할 수 있는 능력이 회복되지 않으며, 그러한 환자의 대부분은 성숙한 Th-0 프로파일과 낮은 IL-2 수치를 보입니다.
PLHA의 HCV 바이러스 부하는 혈장과 간 조직 모두에서 더 높으며 대식세포, CD4 및 CD8 T 림프구뿐만 아니라 림프절에서도 HCV 복제가 이러한 조건에서 관찰됩니다. TGF-β는 이 동시 감염에서 특히 높기 때문에 더 빠른 섬유증의 시작을 정당화합니다. IFN-γ에 대한 CD8 T 림프구 반응의 감소도 발생하는데, 이는 감염의 지속성을 선호하고 특정 T 세포 반응을 방지합니다. HIV 치료와 관련하여, HAART로 치료받지 않은 동시 감염된 환자가 치료받은 개인보다 Th-2 프로필을 더 자주 나타내는 경향이 있지만 TGF-β 수치에는 큰 차이가 없다는 증거가 있습니다.
동시 감염자의 간 생검에서 얻은 조직병리학적 소견과 전염증성 및 섬유형성 유도성 사이토카인의 생산 경향을 연관시키는 연구의 부족으로 인해 더 좋거나 더 나쁜 예후를 예측할 수 있는 매개변수를 설정하기 위해 조사가 필요하며 또한 간 생검의 성능을 보다 정확하게 나타냅니다.
이 연구는 ELISA에 의해 투약된 TNF-α, INF-γ, IL-2, IL-4, IL-10 및 TGF-β 값과 실시간 PCR에 의한 mRNA 발현을 HIV에 걸린 개인의 조직병리학적 간 생검 소견과 연관시키는 것을 목표로 합니다. /HCV 동시 감염. 이 모집단은 3개의 그룹(G1: HAART 없음; G2: HIV 바이러스 부하(HIV VL)이 감지됨; G3: HIV VL이 감지되지 않음)로 나뉘며, 그런 다음 HIV에 의한 단일 감염 또는 HCV, 정상적인 헌혈자를 포함하는 세 번째 대조군에 추가.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo
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Botucatu, Sao Paulo, 브라질, 18618970
- SAE e Hospital Dia de Aids
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HIV 감염 또는 에이즈 진단
- 만성 C형 간염의 진단
제외 기준:
- 기타 간질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구는 ELISA에 의해 투약된 TNF-α, INF-γ, IL-2, IL-4, IL-10 및 TGF-β 값과 실시간 PCR에 의한 mRNA 발현을 HIV에 걸린 개인의 조직병리학적 간 생검 소견과 연관시키는 것을 목표로 합니다. /HCV 동시 감염
기간: 이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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이 연구는 ELISA에 의해 투약된 TNF-α, INF-γ, IL-2, IL-4, IL-10 및 TGF-β 값과 real-time PCR에 의한 mRNA 발현을 CD4 및 HIV 바이러스혈증 값과 연관시키는 것을 목표로 합니다. HIV/HCV 동시 감염
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- upeclin/HC/FMB-Unesp-14
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