생검 및 비생검 세포질 내 정자 주입(ICSI) 배아와 자연 임신 배아의 비교 (BNB-ICSI)
생검 및 비생검 ICSI 배아와 자연 임신 배아의 발달 및 성장 패턴의 차이를 평가하기 위한 양방적 비교 코호트 연구[BNB-ICSI 연구]
착상 전 유전자 스크리닝(PGS)이 이제 대체 양식이 되었고 가장 단순한 유전적으로 정상적인 배아에 정착할 수 있는 능력을 주장하는 의사와 환자들 사이에서 인기를 얻고 있는 추세이므로 초기에 배아에서 세포를 채취하는지 여부를 검토하는 것이 논리적이었습니다. 발달은 ICSI의 이전 표준 기술과 비교하여 성장에 영향을 미치거나 영향을 미치지 않을 것이며 정상적으로 잉태된 배아와 비교하여 연구는 또한 배아가 이미 유 전적으로 배아인 경우 출생 전 생화학 표준 매개 변수의 매개 변수가 차이가 있는지 질문할 것입니다. 배아를 테스트하고 이러한 매개변수를 비 PGS 배아 및 정상적으로 임신한 배아와 비교합니다.
이 연구는 양면적, 비교, 코호트, 관찰, 단일 센터 연구입니다.
연구 참가자의 관련 의료 기록은 후향적 피험자에 대해 그리고 예비 피험자에 대한 정보에 입각한 동의를 얻은 후 수집 및 검토됩니다. 사용될 연구 자료에는 혈액 검사와 초음파 검사가 포함됩니다. 이 연구에는 세 가지 연구 부문이 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ICSI 및 태아 의학에 필요한 모든 절차를 잘 갖춘 민간 센터인 Wael ElBanna Clinic에서 수행될 ambispective, 비교, 코호트, 관찰, 단일 센터 연구입니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구 참가자의 관련 의료 기록을 수집하고 검토합니다. 데이터는 피험자의 의료 기록에서 수집됩니다. 데이터는 개별 주제를 식별하지 않고 통합되어 집계되어 표시됩니다.
사용될 연구 자료에는 혈액 검사와 초음파 검사가 포함됩니다. 이 연구에는 세 가지 연구 부문이 포함됩니다.
- 아암 1: 생검된 ICSI 배아(PGS)
- 아암 2: 생검된 ICSI 배아 없음
- 팔 3: 자연 임신 배아
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: wael Elbanna, specialist
- 전화번호: 00201227760402
- 이메일: waelelbanna@drwaelelbanna.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11865
- 모병
- Wael Elbanna Clinic
-
연락하다:
- wael Elbanna, specialist
- 전화번호: 00201227760402
- 이메일: waelelbanna@drwaelelbanna.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 인구에는 다음을 통해 임신한 여성이 포함됩니다.
- ICSI-PGS
- ICSI-비-PGS
- 자발적으로 임신하는 여성
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임산부
- 정상 임신 또는 ICSI(생검 및 비생검)를 통해 임신 6주차에 초음파로 임신 확인
- 20세에서 40세 사이.
- 비흡연자.
- BMI는 19에서 40 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 혈청학적 검사로 확인된 항인지질 증후군이 있는 자
- 혈액학적 및 면역학적 장애가 있는 자
- 자궁 이상이 있는 여성은 교정되지 않았습니다.
- 통제하거나 관리할 수 없는 전신 질환이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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팔 1
생검된 ICSI 배아
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생검된 ICSI 배아(PGS)
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팔 2
생검되지 않은 ICSI 배아
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팔 3
자연 임신 배아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 기본 끝점
기간: 임신 중
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- 초기 초음파 측정 "난황낭(YS), 평균 주머니 직경(MSD), 정수리 엉덩이 길이(CRL)", 연구의 세 가지 팔* 사이의 성장 및 이수배수성에 대한 다양한 산모 혈청 산전 선별 마커
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임신 중
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두 번째 기본 끝점
기간: 임신 중기
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- 태아 성장의 2차 트라이메트릭 U/S 측정: 성장 곡선을 이용한 태아 성장의 U/S 측정 및 FPI(fetal ponderal index) 및 태아 체중 백분위수 측정
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임신 중기
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세 번째 기본 끝점
기간: 임신 3분기에
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- 임신 3기 U/S 태아 성장 측정 : 성장 곡선을 이용한 태아 성장 U/S 측정 및 FPI(fetal ponderal index) 및 태아 체중 백분위수 측정
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임신 3분기에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 보조 엔드포인트
기간: 노동시
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유산
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노동시
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두 번째 보조 끝점
기간: 노동시
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출생 시 체중
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노동시
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세 번째 보조 끝점
기간: 노동시
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조산
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노동시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wael Elbanna, Specialist, Wael Elbanna Clinic
- 수석 연구원: Eduard Gratacos, Specialist, fetal medicine
- 수석 연구원: Manal El-Hinnawi, Specialist, Wael Elbanna Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
생검된 ICSI 배아(PGS)에 대한 임상 시험
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ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteRenJi Hospital; The International Peace Maternity & Child Health Hospital of China welfare...알려지지 않은