- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00512941
참조 서비스 사용자의 B형 및 C형 간염 검사실 프로필
연구 개요
상태
상세 설명
바이러스 B(HVB) 및/또는 바이러스 C(HVC)에 의한 만성 간염은 임상 잠복기가 길어 조기 진단이 어렵고 많은 사례가 발생하기 때문에 주요 공중 보건 문제입니다. 간경화, 간 기능 부전 및 간암과 같은 합병증에. 브라질에서는 HVB 환자의 수가 200만 명으로 추정되지만 보고된 사례는 72,000명에 불과합니다. HVC와 관련하여 비율은 52,000건의 보고에 대해 300만 건의 추정 사례입니다. 바이러스성 간염 참조 서비스 사용자의 혈청학적 프로필에 대해 배우는 것은 진단 및 치료 조치 계획에 필수적입니다. 따라서 본 연구의 목적이다.
18개월(2006년 1월부터 2007년 6월까지) 동안 SAE/HD로 의뢰된 환자의 531건의 HVB 및 HVC 혈청학적 프로필을 후향적 분석을 통해 연구했습니다. 환자는 다음과 같이 분류되었다: a) HBV: 보균자, 완치자, 격리된 항-HBc 및 백신 접종자; b) HVC: 시약 항-HVC; c) HBV/HVC 공동 감염: AgHB 및 시약 항-HVC; 및 d) 감수성: 비시약 혈청학.
HBV와 관련하여 전체 환자 수에서 다음이 발견되었습니다: 보인자, 12.6%; 경화, 18.9%; 분리된 항-HBc, 9.0% 및 예방접종된, 6.2%. 시약 항-HVC 환자는 전체 개인 수의 31.3%를 구성했습니다. HBV/HCV 동시 감염률은 0.6%였습니다. 민감한 개인은 20.5%를 구성했습니다.
의뢰된 환자의 약 45%가 B 및/또는 C 바이러스에 의한 만성 감염을 가지고 있다는 결론을 내렸으며, 이 상태는 추가 조사와 많은 경우에 특정 치료가 필요한 상태입니다. 이러한 상태의 본질적인 합병증을 예방하기 위해서는 조기 진단 전략이 필수적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, 브라질, 18618970
- SAE e Hospital Dia de Aids
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Botucatu, Sao Paulo, 브라질, 18618970
- SAE e Hospital Dia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 실험실 검사에서 B형 및/또는 C형 간염 양성인 환자
제외 기준:
- 사용 가능한 실험실 테스트 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
1
HBV: 캐리어
|
2
HBV: 치료
|
삼
HBV: 항-HBc 분리
|
4
HBV: 백신 접종
|
5
HCV: 항HCV 양성 검사
|
6
HBV/HCV 동시 감염
|
7
민감한 개인
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- upeclin/HC/FMB-Unesp-15
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