전이성 흑색종 환자를 위한 방사선, 화학 요법, 백신 및 항-MART-1 및 항-gp100 세포
2015년 10월 6일 업데이트: Steven Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Anti-Mart-1 및 Anti-gp100 TCR-Gene 조작 림프구 및 펩티드 백신 주입 후 화학방사선 요법 림프 고갈 컨디셔닝 요법을 사용한 전이성 흑색종의 2상 연구
배경:
- T 세포(MART-1) 및 gp100에 의해 인식되는 흑색종 항원은 흑색종 세포에서 발견되는 두 가지 유전자입니다. 진행성 흑색종 환자를 치료하기 위해 개발된 실험 절차는 이러한 유전자와 바이러스 유형을 사용하여 환자의 종양을 파괴하도록 설계된 항-MART-1 및 항-gp100 세포라는 특수 세포를 만듭니다. 세포는 환자 자신의 종양 세포 또는 혈액 세포를 사용하여 실험실에서 생성됩니다.
- 절차는 또한 항 MART-1 펩타이드 또는 항 gp100 펩타이드의 두 가지 백신 중 하나를 사용하여 항 MART-1 및 항 gp100 세포의 효과를 증가시킬 수 있는 면역 체계의 세포를 자극합니다. 두 백신 모두 MART-1 유전자 또는 gp100 유전자의 복사본을 보유하도록 변형된 바이러스로 만들어집니다. 바이러스는 인간에게 질병을 일으킬 수 없습니다.
목표:
- 진행성 흑색종 환자 치료를 위한 항-MART-1 및 항-gp100 세포 및 펩타이드 백신의 안전성과 유효성을 평가합니다.
적임:
- 면역 반응을 강화하기 위한 알데스류킨(IL-2) 요법을 포함한 표준 치료가 효과가 없는 전이성 흑색종 환자 18세.
설계:
- 참가자는 완전한 병력을 포함한 초기 평가와 스캔, 엑스레이 및 연구원의 지시에 따른 기타 검사를 받습니다. 이 연구를 위한 대부분의 치료는 입원 환자 기준으로 제공됩니다.
- 치료가 시작되기 전에 참가자는 항-MART-1 및 항-gp100 세포를 준비하고 나중에 줄기 세포 이식을 위해 세포를 얻기 위해 백혈구 성분채집술(선택된 혈액 세포 제거)을 받게 됩니다.
- 주입 전 치료: 항-MART-1 및 항-gp100 세포를 수용하기 위한 면역 체계를 준비하기 위한 화학 요법 5일 및 전신 방사선 조사 2일.
- 면역 반응을 개선하기 위해 세포 주입 후 IL-2 처리. IL-2는 최대 15회 용량(5일 이상) 동안 8시간마다 정맥을 통해 15분 동안 주입됩니다.
- 세포 주입 후 참가자는 두 그룹으로 나누어 3주 동안 주 1회 gp100 펩타이드 또는 MART-1 백신을 투여받게 됩니다. 참가자는 또한 세포 생존을 촉진하기 위해 (이전에 수집한 줄기 세포에서) 줄기 세포 이식을 받게 됩니다.
- 1~6개월마다 신체 검사, 치료 부작용 검토, 실험실 검사 및 스캔을 위해 퇴원 후 정기적인 후속 클리닉 방문.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
배경:
- 우리는 gp100 또는 MART-1 흑색종 항원에서 파생된 인간 백혈구 항원(HLAA*0201) 제한 에피토프를 인식하는 T-세포 수용체(TCR)를 발현하도록 인간 말초 혈액 림프구(PBL)를 조작했습니다.
- 우리는 알파 및 베타 T 세포 수용체(TCR) 사슬을 모두 포함하고 선택을 수행할 필요 없이 높은 효율(30% 이상)로 이 TCR의 유전적 전달을 중재할 수 있는 단일 레트로바이러스 벡터를 구성했습니다.
- HLA-A*0201 양성 흑색종과의 공동 배양에서 이러한 TCR 형질도입된 T 세포는 상당한 양의 인터페론-감마(IFN-γ)를 분비했지만 대조군 공동 배양에서는 유의한 분비가 관찰되지 않았습니다.
- gp100:154-162 TCR 또는 MART-1:27-35 TCR 형질도입된 T-세포는 HLAA*0201 양성 종양을 효율적으로 죽일 수 있습니다. 정상 섬유모세포에 대한 인식이 거의 또는 전혀 없었습니다.
- 비골수성 림프구 고갈 요법에 따라 이러한 TCR 전달된 유전자 변형 말초 혈액 림프구(PBL) 중 하나의 입양 전달은 완전한 반응이 보이지 않았지만 전이성 흑색종 환자의 13-30%에서 종양 퇴행을 중재할 수 있었습니다.
목표:
주요 목표:
- 코호트 1 및 2에서, 항-gp100:154-162 TCR-조작된 및 항-MART-1:27-35 TCR-조작된 말초 혈액 림프구(PBL), 알데스류킨 및 gp100 둘 모두의 투여를 결정하기 위해: 154-162 펩티드 또는 MART-1:26-35(27L) 펩티드를 화학방사선 요법 림프구 고갈 예비 요법을 따르는 환자에게 투여하면 전이성 흑색종 환자에서 완전한 종양 퇴행을 초래할 것입니다.
- 코호트 3 및 4에서, 항-gp100:154-162 TCR-조작 및 항-MART-1:27-35 TCR-조작 CD8+ 말초 혈액 림프구(PBL), 알데스류킨 및 gp100 154-162 펩타이드 또는 MART-1:26-35(27L) 펩타이드를 화학방사선 요법 림프구 고갈 준비 요법을 따르는 환자에게 투여하면 전이성 흑색종 환자에서 완전한 종양 퇴행을 초래할 것입니다.
- 특정 백신(gp100:154-162 펩타이드 또는 MART-1:26-35(27L) 펩타이드)의 투여가 특정 전달된 세포(anti-gp100:154-162 TCR PBL, 항-gp100:154-162 TCR CD8+ PBL, 항-MART-1:27-35 TCR PBL 또는 항-MART-1:27-35 TCR CD8+ PBL).
보조 목표:
- 이러한 치료 요법의 독성 프로파일을 결정합니다.
적임:
HLA-A*0201 양성이고 18세 이상인 환자는 다음이 있어야 합니다.
- 측정 가능한 질병이 있는 전이성 흑색종
- 이전에 흑색종에 대해 IL-2로 치료받았음;
- 기본 실험실 값에 대한 정상 값.
환자는 다음이 없을 수 있습니다.
- 동시 주요 의학적 질병;
- 모든 형태의 1차 또는 2차 면역결핍;
- 본 연구에 사용된 임의의 약제에 대한 중증 과민성;
- 고용량 알데스류킨 투여에 대한 금기.
설계:
코호트 1 및 2에서:
- 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 백혈구 성분채집술(10(9) 세포의 약 5배)에 의해 얻어지고 항-CD3(OKT3) 및 알데스류킨의 존재 하에서 배양되며 별도의 분취량은 항-gp100:154- 162 TCR 및 항-MART-1:27-35 TCR 레트로바이러스 벡터.
- 형질도입은 레트로바이러스 벡터를 포함하는 상청액에 약 10(8) ~ 5배 10(8) 세포의 노출에 의해 시작됩니다. 이러한 gp100 및 MART-1 TCR 형질도입 세포는 별도로 확장되어 항종양 활성에 대해 테스트됩니다.
- 조작된 림프구가 분석 증명서에 설명된 엄격한 기준에 따라 생물학적으로 활성이 있는 것으로 입증되면 환자는 시클로포스파미드 및 플루다라빈으로 구성된 화학방사선 림프구 고갈 준비 요법과 600cGy 전신 방사선 조사 후 체외 종양 반응성 약물의 정맥 내 주입을 받게 됩니다. , gp100 및 MART-1 TCR 유전자 형질도입 세포 + IV 알데스류킨(720,000 IU/kg q8h, 최대 15회 용량).
- 환자는 gp100:154-162 펩티드 또는 불완전 프로인트 보조제에 유화된 MART-1:26-35(27L) 펩티드를 받도록 무작위 배정됩니다.
- 환자는 신체 검사, 흉부, 복부 및 골반의 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 치료 후 4~6주 후 임상 실험실 평가를 통해 종양에 대한 완전한 평가를 받게 되며, 이후 약 3~4개월 동안 또는 연구 외 기준이 충족될 때까지 매달 진행됩니다.
- 이 연구는 처음에 21명의 평가 가능한 환자가 2개의 코호트 각각에 등록되는 2상 최적 설계를 사용하여 수행될 것입니다. 코호트당 21명의 환자 중 완전한 임상 반응을 경험한 환자가 없는 경우 추가 환자가 등록되지 않지만 해당 코호트에 등록된 처음 21명의 평가 가능한 환자 중 1명 이상이 완전한 임상 반응을 보이는 경우 해당 코호트에 대한 누적은 다음까지 계속됩니다. 총 41명의 평가 가능한 환자가 해당 코호트에 등록되었습니다.
- 코호트 1과 2는 개정안 D의 승인으로 폐쇄됩니다.
코호트 3 및 4는 수정안 D의 승인으로 시작됩니다.
- 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 백혈구 성분채집술(10(9) 세포의 약 5배)에 의해 얻어질 것이며 CD8+ 세포는 자극 및 형질도입되기 전에 Miltenyi CliniMACS 장치를 사용하여 배양물로부터 선택될 것입니다. CD8+ 세포의 별도 분취량은 항-gp100:154-162 TCR 및 항-MART-1:27-35 TCR 레트로바이러스 벡터로 형질도입됩니다.
- 형질도입은 레트로바이러스 벡터를 포함하는 상청액에 약 10(8) ~ 5배 10(8) CD8+ 세포의 노출에 의해 시작됩니다. 이러한 gp100 및 MART-1 TCR 형질도입 세포는 별도로 확장되어 항종양 활성에 대해 테스트됩니다.
- 조작된 림프구가 분석 증명서에 설명된 엄격한 기준에 따라 생물학적으로 활성이 있는 것으로 입증되면 환자는 시클로포스파미드 및 플루다라빈으로 구성된 화학방사선 림프구 고갈 준비 요법과 600cGy 전신 방사선 조사 후 체외 종양 반응성 약물의 정맥 내 주입을 받게 됩니다. , gp100 및 MART-1 TCR 유전자 형질도입 CD8+ 세포 + IV 알데스류킨(720,000 IU/kg q8h, 최대 15회 용량).
- 환자는 gp100:154-162 펩티드(코호트 3) 또는 불완전 프로인트 보조제에 유화된 MART-1:26-35(27L) 펩티드(코호트 4)를 받도록 무작위 배정됩니다.
- 환자는 치료 후 4~6주 후에 신체 검사, 흉부, 복부 및 골반의 CT 및 임상 실험실 평가를 통해 종양에 대한 완전한 평가를 받게 되며, 이후 약 3~4개월 동안 또는 연구 외 기준이 충족될 때까지 매월 실시됩니다.
- 이 연구는 초기에 21명의 평가 가능한 환자가 코호트 3과 4에 각각 등록되는 2상 최적 디자인을 사용하여 수행됩니다. 코호트당 21명의 환자 중 완전한 임상 반응을 경험한 환자가 없으면 추가 환자가 등록되지 않지만 해당 코호트에 등록된 처음 21명의 평가 가능한 환자 중 1명 이상이 완전한 임상 반응을 보인 후 총 41명의 평가 가능한 환자가 해당 코호트에 등록될 때까지 해당 코호트에 누적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 측정 가능한 질병이 있는 전이성 흑색종.
- 이전에 알데스류킨(IL-2)을 받았고 무반응자(진행성 질환)이거나 재발했습니다.
- 병리학 실험실에서 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 승인 테스트에서 면역조직화학(IHC)으로 평가한 T 세포(MART-1)에 의해 인식되는 gp100 및 흑색종 항원에 대해 양성(최소 1 플러스 및 5% 이상) , 암 연구 센터(CCR), 국립 암 연구소(NCI), 국립 보건원(NIH).
- 18세 이상.
- 내구성 있는 위임장에 기꺼이 서명합니다.
- 사전 동의 문서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 0 또는 1의 임상 수행 상태.
- 수명이 3개월 이상입니다.
- 두 성별의 환자는 이 연구에 등록한 시점부터 준비 요법을 받은 후 최대 4개월 동안 기꺼이 피임을 실천해야 합니다.
- 인간 백혈구 항원(HLA-A*0201) 양성이어야 합니다.
- 혈청학:
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체에 대한 혈청음성. (이 프로토콜에서 평가되는 실험적 치료는 손상되지 않은 면역 체계에 따라 다릅니다. HIV 혈청 반응 양성인 환자는 면역 능력이 감소하여 실험적 치료에 덜 반응하고 독성에 더 취약할 수 있습니다.)
- 항원 음성이 아닌 한 B형 간염 항원 및 C형 간염 항체에 대한 혈청 음성입니다.
엘. 혈액학:
- 1000/m^3보다 큰 절대 호중구 수
- 백혈구(WBC)(3000/mm^3 초과.
- 혈소판 수가 100,000/mm^3보다 큽니다.
- 8.0g/dl 이상의 헤모글로빈.
미디엄. 화학
- 정상 상한치의 2.5배 이하인 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT)/아스파르테이트 아미노전이효소(AST).
- 혈청 크레아티닌 1.6 mg/dl 이하.
- 총 빌리루빈이 3.0 mg/dl 미만이어야 하는 길버트 증후군 환자를 제외하고 총 빌리루빈이 1.5 mg/dl 이하입니다.
N. 임신 가능성이 있는 여성은 예비 화학 요법이 태아에게 잠재적으로 위험한 영향을 미치기 때문에 임신 검사 결과 음성이어야 합니다.
영형. 환자가 예비 요법을 받는 시점에 전신 요법을 받은 지 4주 이상이 경과하고 환자의 독성이 1등급 이하로 회복되어야 합니다(탈모증 또는 백반증과 같은 독성은 제외).
피. 이전 항-CTLA4(세포독성 T-림프구 항원 4) 항체 치료를 받은 후 항체 수치가 감소하도록 6주가 경과해야 하며, 이전에 항-CTLA4 항체를 투여받은 환자는 정상적인 결장 생검과 함께 정상 대장내시경 검사를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 태아 또는 유아에 대한 예비 화학 요법의 잠재적으로 위험한 영향으로 인해 임신 중이거나 모유 수유 중인 가임 여성.
- 활성 전신 감염; 응고 장애 또는 심혈관, 호흡기 또는 면역계의 기타 주요 의학적 질병; 심근 경색증; 심장 부정맥; 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환.
- 모든 형태의 원발성 면역결핍(예: 중증 복합 면역결핍 질환).
- 전신 스테로이드 요법.
- 이 연구에 사용된 모든 약제에 대한 심각한 즉각적인 과민 반응의 병력.
- 관상 동맥 재생술의 역사
- 다음과 같은 환자에서 45% 미만의 좌심실 박출률(LVEF)이 기록되었습니다.
a) 심방 세동, 심실 빈맥, 2도 또는 3도 심장 차단을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 유의한 심방 및/또는 심실 부정맥
b) 60세 이상의 연령
시간. 문서화된 강제 호기량 1(FEV1)이 다음 환자에 대해 예측된 60% 이하입니다.
- 장기간의 흡연력(지난 2년 동안 연간 20갑 이상)
- 호흡 곤란의 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TBI 600cGy + PBL + HD IL-2+gp100:154-162
0일: 자가 형질도입된 CD8+PBL(항-gp100:154 TCR PBL 및 항-MART-1 F5 TCR PBL) 주입은 20~30분에 걸쳐 정맥으로 투여됩니다(최소 5 x 10e8 및 최대 2 x 10e11 각각의 형질도입된 림프구 집단의).
IFA에 유화된 gp100:154-162 또는 MART-1:26-35(27) 1mg을 각 허벅지에 심부 피하 주사하여 세포 주입 전과 7일 및 14일에 투여합니다.
세포 주입 24시간 이내에 aldesleukin 투여가 최대 5일 동안 8시간마다 15분에 걸쳐 720,000 IU/kg/dose IV로 시작됩니다(최대 15회 투여). 방사선: -2일에 두 번 TBI의 2Gy와 on에 한 번 0.07Gy/분의 속도로 -1일(총 선량 6Gy).
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0일: 자가 형질도입된 CD8+PBL(항-gp100:154 TCR PBL 및 항-MART-1 F5 TCR PBL) 주입은 20~30분에 걸쳐 정맥으로 투여됩니다(최소 5 x 10e8 및 최대 2 x 10e11 각각의 형질도입된 림프구 집단의). IFA에 유화된 gp100:154-162 또는 MART-1:26-35(27) 1mg을 각 허벅지에 심부 피하 주사하여 세포 주입 전과 7일 및 14일에 투여합니다. 0일: 자가 형질도입된 CD8+PBL(항-gp100:154 TCR PBL 및 항-MART-1 F5 TCR PBL) 주입은 20~30분에 걸쳐 정맥으로 투여됩니다(최소 5 x 10e8 및 최대 2 x 10e11 각각의 형질도입된 림프구 집단의). IFA에 유화된 gp100:154-162 또는 MART-1:26-35(27) 1mg을 각 허벅지에 심부 피하 주사하여 세포 주입 전과 7일 및 14일에 투여합니다.
0.07Gy/분의 속도로 -2일에 두 번, -1일에 한 번 TBI의 2Gy(총 선량 6Gy)
세포 주입 24시간 이내에 aldesleukin 투여는 최대 5일 동안 8시간마다 15분에 걸쳐 720,000 IU/kg/dose IV로 시작됩니다(최대 15회 투여).
다른 이름들:
-6일 내지 -2일: 플루다라빈 25 mg/m2/일 IVPB 매일 15-30분 동안 5일 동안
다른 이름들:
-6 내지 -5일: 사이클로포스파미드 60 mg/kg/일 X 2일 1시간 X 2일에 걸쳐 메스나15 mg/kg/일과 함께 250 ml D5W에서 IV.
다른 이름들:
0일: 자가 형질도입된 CD8+PBL(항-gp100:154 TCR PBL 및 항-MART-1 F5 TCR PBL) 주입은 20~30분에 걸쳐 정맥으로 투여됩니다(최소 5 x 10e8 및 최대 2 x 10e11 각각의 형질도입된 림프구 집단의). IFA에 유화된 gp100:154-162 또는 MART-1:26-35(27) 1mg을 각 허벅지에 심부 피하 주사하여 세포 주입 전과 7일 및 14일에 투여 |
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실험적: TBI 600cGy+PBL+HD IL-2+MART-1:26-35(27L)
0일: 자가 형질도입된 CD8+PBL(항-gp100:154 TCR PBL 및 항-MART-1 F5 TCR PBL) 주입은 20~30분에 걸쳐 정맥으로 투여됩니다(최소 5 x 10e8 및 최대 2 x 10e11 각각의 형질도입된 림프구 집단의).
IFA에 유화된 gp100:154-162 또는 MART-1:26-35(27) 1mg을 각 허벅지에 심부 피하 주사하여 세포 주입 전과 7일 및 14일에 투여합니다.
세포 주입 24시간 이내에 aldesleukin 투여가 최대 5일 동안 8시간마다 15분에 걸쳐 720,000 IU/kg/dose IV로 시작됩니다(최대 15회 투여). 방사선: -2일에 두 번 TBI의 2Gy와 on에 한 번 0.07Gy/분의 속도로 -1일(총 선량 6Gy).
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0일: 자가 형질도입된 CD8+PBL(항-gp100:154 TCR PBL 및 항-MART-1 F5 TCR PBL) 주입은 20~30분에 걸쳐 정맥으로 투여됩니다(최소 5 x 10e8 및 최대 2 x 10e11 각각의 형질도입된 림프구 집단의). IFA에 유화된 gp100:154-162 또는 MART-1:26-35(27) 1mg을 각 허벅지에 심부 피하 주사하여 세포 주입 전과 7일 및 14일에 투여합니다.
0.07Gy/분의 속도로 -2일에 두 번, -1일에 한 번 TBI의 2Gy(총 선량 6Gy)
세포 주입 24시간 이내에 aldesleukin 투여는 최대 5일 동안 8시간마다 15분에 걸쳐 720,000 IU/kg/dose IV로 시작됩니다(최대 15회 투여).
다른 이름들:
-6일 내지 -2일: 플루다라빈 25 mg/m2/일 IVPB 매일 15-30분 동안 5일 동안
다른 이름들:
-6 내지 -5일: 사이클로포스파미드 60 mg/kg/일 X 2일 1시간 X 2일에 걸쳐 메스나15 mg/kg/일과 함께 250 ml D5W에서 IV.
다른 이름들:
0일: 자가 형질도입된 CD8+PBL(항-gp100:154 TCR PBL 및 항-MART-1 F5 TCR PBL) 주입은 20~30분에 걸쳐 정맥으로 투여됩니다(최소 5 x 10e8 및 최대 2 x 10e11 각각의 형질도입된 림프구 집단의). IFA에 유화된 gp100:154-162 또는 MART-1:26-35(27) 1mg을 각 허벅지에 심부 피하 주사하여 세포 주입 전과 7일 및 14일에 투여합니다. 0일: 자가 형질도입된 CD8+PBL(항-gp100:154 TCR PBL 및 항-MART-1 F5 TCR PBL) 주입은 20~30분에 걸쳐 정맥으로 투여됩니다(최소 5 x 10e8 및 최대 2 x 10e11 각각의 형질도입된 림프구 집단의). IFA에 유화된 gp100:154-162 또는 MART-1:26-35(27) 1mg을 각 허벅지에 심부 피하 주사하여 세포 주입 전과 7일 및 14일에 투여 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전이성 흑색종 환자의 완전 반응률
기간: 초기 치료 요법 후 4-6주마다. 환자가 안정적인 질병 또는 종양 축소를 보이는 경우 전체 평가는 1-3개월마다 반복됩니다.
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완전 반응은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 기준에 의해 평가되었습니다.
완전한 반응은 모든 표적 병변이 사라지는 것입니다.
부분 반응은 기준선 합계 LD를 기준으로 삼는 표적 병변의 가장 긴 직경(LD)의 합계가 30% 이상 감소한 것입니다.
진행은 치료 시작 이후 기록된 최소 합계 LD 또는 하나 이상의 새로운 병변 출현을 기준으로 하는 표적 병변의 LD 합계가 20% 이상 증가한 것입니다.
안정적인 질병은 PR 자격을 갖추기에 충분한 수축도 아니고 최소 합계 LD를 기준으로 삼아 PD 자격을 갖추기에 충분한 증가도 아닙니다.
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초기 치료 요법 후 4-6주마다. 환자가 안정적인 질병 또는 종양 축소를 보이는 경우 전체 평가는 1-3개월마다 반복됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독성 프로필
기간: 32개월
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부작용이 있는 참가자 수는 다음과 같습니다.
부작용의 자세한 목록은 부작용 모듈을 참조하십시오.
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32개월
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일반 간행물
- Kawakami Y, Eliyahu S, Delgado CH, Robbins PF, Rivoltini L, Topalian SL, Miki T, Rosenberg SA. Cloning of the gene coding for a shared human melanoma antigen recognized by autologous T cells infiltrating into tumor. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Apr 26;91(9):3515-9. doi: 10.1073/pnas.91.9.3515.
- Kawakami Y, Eliyahu S, Sakaguchi K, Robbins PF, Rivoltini L, Yannelli JR, Appella E, Rosenberg SA. Identification of the immunodominant peptides of the MART-1 human melanoma antigen recognized by the majority of HLA-A2-restricted tumor infiltrating lymphocytes. J Exp Med. 1994 Jul 1;180(1):347-52. doi: 10.1084/jem.180.1.347.
- Abate-Daga D, Hanada K, Davis JL, Yang JC, Rosenberg SA, Morgan RA. Expression profiling of TCR-engineered T cells demonstrates overexpression of multiple inhibitory receptors in persisting lymphocytes. Blood. 2013 Aug 22;122(8):1399-410. doi: 10.1182/blood-2013-04-495531. Epub 2013 Jul 16.
- Kawakami Y, Eliyahu S, Delgado CH, Robbins PF, Sakaguchi K, Appella E, Yannelli JR, Adema GJ, Miki T, Rosenberg SA. Identification of a human melanoma antigen recognized by tumor-infiltrating lymphocytes associated with in vivo tumor rejection. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Jul 5;91(14):6458-62. doi: 10.1073/pnas.91.14.6458.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 090051
- 09-C-0051
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