Yasmin 사후 마케팅 감시
2015년 11월 10일 업데이트: Bayer
Yasmin 규제 시판 후 감시
시판 후 감시(PMS)의 목적은 실제 임상에서 안전성과 효능에 대한 정보를 얻는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
777
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 대한민국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경구 피임약이 필요한 한국 여성
설명
포함 기준:
- 경구피임약이 필요한 여성
제외 기준:
- 제품 라벨에 기재된 금기 사항에 해당하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
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라벨의 표시에 따라 야스민을 투여받은 일상생활 임상 치료 중인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실전에서의 안전성과 효능
기간: 6주기 치료 후
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6주기 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인구 통계학
기간: 처음 방문 시
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처음 방문 시
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병력
기간: 처음 방문 시
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처음 방문 시
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야스민 투여기간
기간: 치료 6주기 후 또는 중단 시점
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치료 6주기 후 또는 중단 시점
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환자의 준수
기간: 치료 6주기 후 또는 중단 시점
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치료 6주기 후 또는 중단 시점
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부작용/심각한 AE 수집
기간: 발생 시점에서
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발생 시점에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14339
- YA0510KR (기타 식별자: company internal)
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