Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yasmin Post Marketing Surveillance

10. november 2015 oppdatert av: Bayer

Yasmin Regulatory Post Marketing Surveillance

Målet med denne postmarkedsføringsovervåkingen (PMS) er å få informasjon om sikkerhet og effekt i reell praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

777

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Koreanske kvinner som trenger oral prevensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som trenger oral prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som tilhører kontraindikasjon oppført på produktetiketten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: EE30/DRSP (Yasmin, BAY86-5131)
Pasienter i dagliglivet klinisk praksis behandling som mottar Yasmin i henhold til indikasjonen på etiketten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet og effekt i praksis
Tidsramme: Etter 6 behandlingssykluser
Etter 6 behandlingssykluser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Ved første besøk
Ved første besøk
Medisinsk historie
Tidsramme: Ved første besøk
Ved første besøk
Administrasjonsperiode for Yasmin
Tidsramme: Etter 6 behandlingssykluser eller ved seponeringspunktet
Etter 6 behandlingssykluser eller ved seponeringspunktet
Pasientens etterlevelse
Tidsramme: Etter 6 behandlingssykluser eller ved seponeringspunktet
Etter 6 behandlingssykluser eller ved seponeringspunktet
Uønsket hendelse / alvorlig AE-samling
Tidsramme: På tidspunktet for hendelsen
På tidspunktet for hendelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14339
  • YA0510KR (Annen identifikator: company internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EE30/DRSP (Yasmin, BAY86-5131)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere