Ясмин Постмаркетинговое наблюдение
10 ноября 2015 г. обновлено: Bayer
Yasmin Регуляторный постмаркетинговый надзор
Целью данного постмаркетингового надзора (PMS) является получение информации о безопасности и эффективности в реальной практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
777
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Many Locations, Корея, Республика
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Корейские женщины, нуждающиеся в оральных контрацептивах
Описание
Критерии включения:
- Женщины, нуждающиеся в оральных контрацептивах
Критерий исключения:
- Пациент, которому принадлежат противопоказания, указанные на этикетке продукта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
Пациенты в повседневной клинической практике получают лечение Ясмин согласно указанию на этикетке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безопасность и эффективность в реальной практике
Временное ограничение: После 6 цикла лечения
|
После 6 цикла лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: При первом посещении
|
При первом посещении
|
|
История болезни
Временное ограничение: При первом посещении
|
При первом посещении
|
|
Срок введения Ясмин
Временное ограничение: После 6 цикла лечения или в момент отмены
|
После 6 цикла лечения или в момент отмены
|
|
Комплаентность пациента
Временное ограничение: После 6 цикла лечения или в момент отмены
|
После 6 цикла лечения или в момент отмены
|
|
Коллекция нежелательных явлений / серьезных НЯ
Временное ограничение: В момент возникновения
|
В момент возникновения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14339
- YA0510KR (Другой идентификатор: company internal)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования EE30/DRSP (Ясмин, BAY86-5131)
-
BayerЗавершенныйКонтрацепцияСаудовская Аравия, Иордания, Ливан, Бахрейн, Кувейт, Оман, Катар, Венгрия, Албания, Египет, Кения, Македония, Бывшая Югославская Республика, Объединенные Арабские Эмираты
-
BayerЗавершенныйКонтрацепцияБельгия, Соединенные Штаты, Российская Федерация, Германия, Австрия
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенныйКонтрацепцияНидерланды, Канада, Германия
-
BayerЗавершенныйОстеопороз, постменопауза | Постменопаузальный периодКорея, Республика
-
BayerЗавершенныйКонтрацепция | Подавление овуляции | Противозачаточные средства, ОральныеСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенныйКонтрацепцияРоссийская Федерация