Yasmin 上市后监控
2015年11月10日 更新者：Bayer
Yasmin 上市后监管监管
此上市后监督 (PMS) 的目的是在实际操作中获取有关安全性和有效性的信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
777
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Many Locations、大韩民国
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
需要口服避孕药的韩国女性
描述
纳入标准：
- 需要口服避孕药的女性
排除标准：
- 属于产品标签所列禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
|
日常生活临床实践治疗中的患者根据标签上的指示接受优思明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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实际操作中的安全性和有效性
大体时间：6个疗程后
|
6个疗程后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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人口统计
大体时间：初访时
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初访时
|
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病史
大体时间：初访时
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初访时
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Yasmin的管理时期
大体时间：6个疗程后或停药时
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6个疗程后或停药时
|
|
患者的依从性
大体时间：6个疗程后或停药时
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6个疗程后或停药时
|
|
不良事件/严重 AE 合集
大体时间：事发时
|
事发时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月17日
首次发布 (估计)
2009年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月10日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
EE30/DRSP（优思明，BAY86-5131）的临床试验
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