Yasmin Post-Marketing-Überwachung
10. November 2015 aktualisiert von: Bayer
Yasmin Regulatorische Post-Marketing-Überwachung
Ziel dieser Post-Marketing-Surveillance (PMS) ist es, Informationen über Sicherheit und Wirksamkeit in der Praxis zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
777
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Many Locations, Korea, Republik von
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Koreanische Frauen, die orale Kontrazeptiva benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die orale Kontrazeptiva benötigen
Ausschlusskriterien:
- Patient, der zu den auf dem Produktetikett aufgeführten Kontraindikationen gehört.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
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Patienten in der täglichen klinischen Praxis erhalten Yasmin gemäß den Angaben auf dem Etikett.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sicherheit und Wirksamkeit in der Praxis
Zeitfenster: Nach 6 Behandlungszyklen
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Nach 6 Behandlungszyklen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Demographie
Zeitfenster: Beim ersten Besuch
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Beim ersten Besuch
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Krankengeschichte
Zeitfenster: Beim ersten Besuch
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Beim ersten Besuch
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Amtszeit von Yasmin
Zeitfenster: Nach 6 Behandlungszyklen oder zum Zeitpunkt des Entzugs
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Nach 6 Behandlungszyklen oder zum Zeitpunkt des Entzugs
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Compliance des Patienten
Zeitfenster: Nach 6 Behandlungszyklen oder zum Zeitpunkt des Entzugs
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Nach 6 Behandlungszyklen oder zum Zeitpunkt des Entzugs
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Sammlung unerwünschter Ereignisse/schwerwiegender UE
Zeitfenster: Am Ort des Geschehens
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Am Ort des Geschehens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14339
- YA0510KR (Andere Kennung: company internal)
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