Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yasmin Postmarketingtoezicht

10 november 2015 bijgewerkt door: Bayer

Yasmin Regelgevend postmarketingtoezicht

Het doel van deze Post Marketing Surveillance (PMS) is het verkrijgen van informatie over veiligheid en werkzaamheid in de praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

777

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Koreaanse vrouwen die orale anticonceptiva nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die orale anticonceptiva nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die behoort tot de contra-indicatie vermeld op het productetiket.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: EE30/DRSP (Yasmin, BAY86-5131)
Patiënten in de dagelijkse klinische praktijkbehandeling die Yasmin krijgen volgens de indicatie op het etiket.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid en werkzaamheid in de praktijk
Tijdsspanne: Na 6 kuren
Na 6 kuren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek
Bij het eerste bezoek
Medische geschiedenis
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek
Bij het eerste bezoek
Administratieperiode van Yasmin
Tijdsspanne: Na 6 kuren of op het punt van stoppen
Na 6 kuren of op het punt van stoppen
Compliantie van de patiënt
Tijdsspanne: Na 6 kuren of op het punt van stoppen
Na 6 kuren of op het punt van stoppen
Verzameling van ongewenste voorvallen/ernstige AE
Tijdsspanne: Op het punt van het voorval
Op het punt van het voorval

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14339
  • YA0510KR (Andere identificatie: company internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EE30/DRSP (Yasmin, BAY86-5131)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren