Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzór marketingowy Yasmin

10 listopada 2015 zaktualizowane przez: Bayer

Nadzór regulacyjny po wprowadzeniu produktu do obrotu Yasmin

Celem tego monitoringu postmarketingowego (PMS) jest uzyskanie informacji o bezpieczeństwie i skuteczności w praktyce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

777

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Koreańskie kobiety, które potrzebują doustnej antykoncepcji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które potrzebują doustnej antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który należy do przeciwwskazań podanych na etykiecie produktu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: EE30/DRSP (Yasmin, BAY86-5131)
Pacjenci w codziennej praktyce klinicznej leczeni preparatem Yasmin zgodnie ze wskazaniem na etykiecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i skuteczność w praktyce
Ramy czasowe: Po 6 cyklach leczenia
Po 6 cyklach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty
Podczas pierwszej wizyty
Historia medyczna
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty
Podczas pierwszej wizyty
Okres podawania Yasmin
Ramy czasowe: Po 6 cyklach kuracji lub w momencie odstawienia
Po 6 cyklach kuracji lub w momencie odstawienia
Zgodność pacjenta
Ramy czasowe: Po 6 cyklach kuracji lub w momencie odstawienia
Po 6 cyklach kuracji lub w momencie odstawienia
Kolekcja zdarzenia niepożądanego / poważnego zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: W miejscu zdarzenia
W miejscu zdarzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14339
  • YA0510KR (Inny identyfikator: company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EE30/DRSP (Yasmin, BAY86-5131)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj