Yasmin Post Marketing Sorveglianza
10 novembre 2015 aggiornato da: Bayer
Yasmin Regulatory Post Marketing Surveillance
L'obiettivo di questa Post Marketing Surveillance (PMS) è ottenere informazioni sulla sicurezza e l'efficacia nella pratica reale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
777
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Many Locations, Corea, Repubblica di
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne coreane che hanno bisogno di contraccettivi orali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che hanno bisogno di contraccettivi orali
Criteri di esclusione:
- Paziente che appartiene alla controindicazione elencata sull'etichetta del prodotto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
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Pazienti in trattamento di pratica clinica di vita quotidiana che ricevono Yasmin secondo indicazione sull'etichetta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sicurezza ed efficacia nella pratica reale
Lasso di tempo: Dopo 6 cicli di trattamento
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Dopo 6 cicli di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Demografia
Lasso di tempo: Alla prima visita
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Alla prima visita
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Storia medica
Lasso di tempo: Alla prima visita
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Alla prima visita
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Periodo di somministrazione di Yasmin
Lasso di tempo: Dopo 6 cicli di trattamento o al momento del ritiro
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Dopo 6 cicli di trattamento o al momento del ritiro
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La compliance del paziente
Lasso di tempo: Dopo 6 cicli di trattamento o al momento del ritiro
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Dopo 6 cicli di trattamento o al momento del ritiro
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Evento avverso / Raccolta di eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Al momento dell'evento
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Al momento dell'evento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14339
- YA0510KR (Altro identificatore: company internal)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .