- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00923572
Yasmin Post Marketing Surveillance
10. november 2015 opdateret af: Bayer
Yasmin Regulatory Post Marketing Surveillance
Formålet med denne Post Marketing Surveillance (PMS) er at få information om sikkerhed og effektivitet i praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
777
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Many Locations, Korea, Republikken
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Koreanske kvinder, der har brug for oral prævention
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der har brug for oral prævention
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der tilhører kontraindikation, der er anført på produktetiketten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
|
Patienter i dagliglivet klinisk praksis behandling, der modtager Yasmin i henhold til angivelse på etiketten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sikkerhed og effektivitet i praksis
Tidsramme: Efter 6 behandlingscyklusser
|
Efter 6 behandlingscyklusser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Demografi
Tidsramme: Ved første besøg
|
Ved første besøg
|
Medicinsk historie
Tidsramme: Ved første besøg
|
Ved første besøg
|
Administrationsperiode for Yasmin
Tidsramme: Efter 6 behandlingscyklusser eller ved tilbagetrækning
|
Efter 6 behandlingscyklusser eller ved tilbagetrækning
|
Patients compliance
Tidsramme: Efter 6 behandlingscyklusser eller ved tilbagetrækning
|
Efter 6 behandlingscyklusser eller ved tilbagetrækning
|
Adverse Event / Serious AE-indsamling
Tidsramme: På tidspunktet for hændelsen
|
På tidspunktet for hændelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2009
Først opslået (Skøn)
18. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14339
- YA0510KR (Anden identifikator: company internal)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EE30/DRSP (Yasmin, BAY86-5131)
-
BayerAfsluttetSvangerskabsforebyggelseSaudi Arabien, Jordan, Libanon, Bahrain, Kuwait, Oman, Qatar, Ungarn, Albanien, Egypten, Kenya, Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik, Forenede Arabiske Emirater
-
BayerAfsluttetSvangerskabsforebyggelseBelgien, Forenede Stater, Den Russiske Føderation, Tyskland, Østrig
-
BayerAfsluttetSvangerskabsforebyggelseItalien
-
BayerAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
BayerAfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Acne | Præmenstruelt syndromKorea, Republikken
-
BayerAfsluttetSvangerskabsforebyggelseHolland, Canada, Tyskland
-
BayerAfsluttet