Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yasmin Post Marketing Surveillance

10. november 2015 opdateret af: Bayer

Yasmin Regulatory Post Marketing Surveillance

Formålet med denne Post Marketing Surveillance (PMS) er at få information om sikkerhed og effektivitet i praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

777

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Koreanske kvinder, der har brug for oral prævention

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der har brug for oral prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der tilhører kontraindikation, der er anført på produktetiketten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter i dagliglivet klinisk praksis behandling, der modtager Yasmin i henhold til angivelse på etiketten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed og effektivitet i praksis
Tidsramme: Efter 6 behandlingscyklusser
Efter 6 behandlingscyklusser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Ved første besøg
Ved første besøg
Medicinsk historie
Tidsramme: Ved første besøg
Ved første besøg
Administrationsperiode for Yasmin
Tidsramme: Efter 6 behandlingscyklusser eller ved tilbagetrækning
Efter 6 behandlingscyklusser eller ved tilbagetrækning
Patients compliance
Tidsramme: Efter 6 behandlingscyklusser eller ved tilbagetrækning
Efter 6 behandlingscyklusser eller ved tilbagetrækning
Adverse Event / Serious AE-indsamling
Tidsramme: På tidspunktet for hændelsen
På tidspunktet for hændelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2009

Først opslået (Skøn)

18. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14339
  • YA0510KR (Anden identifikator: company internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EE30/DRSP (Yasmin, BAY86-5131)

3
Abonner