Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yasmin Post Marketing Surveillance

10 november 2015 uppdaterad av: Bayer

Yasmin Regulatory Post Marketing Surveillance

Syftet med denna Post Marketing Surveillance (PMS) är att få information om säkerhet och effekt i praktiken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

777

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Koreanska kvinnor som behöver orala preventivmedel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som behöver orala preventivmedel

Exklusions kriterier:

  • Patient som tillhör kontraindikationen som anges på produktetiketten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: EE30/DRSP (Yasmin, BAY86-5131)
Patienter i dagligt liv klinisk praxis behandling som får Yasmin enligt indikation på etiketten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet och effektivitet i praktiken
Tidsram: Efter 6 behandlingscykler
Efter 6 behandlingscykler

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Demografi
Tidsram: Vid första besöket
Vid första besöket
Medicinsk historia
Tidsram: Vid första besöket
Vid första besöket
Administrationsperiod för Yasmin
Tidsram: Efter 6 behandlingscykler eller vid utsättningstillfället
Efter 6 behandlingscykler eller vid utsättningstillfället
Patientens följsamhet
Tidsram: Efter 6 behandlingscykler eller vid utsättningstillfället
Efter 6 behandlingscykler eller vid utsättningstillfället
Adverse Event / Allvarlig AE-insamling
Tidsram: Vid händelsen
Vid händelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14339
  • YA0510KR (Annan identifierare: company internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EE30/DRSP (Yasmin, BAY86-5131)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera