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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00926432
성인의 자세 균형 (POSTURADULT)
2026년 5월 27일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
중력선에 따른 EOS™ 영상과 3차원 재구성을 이용한 자세장애 성인의 자세균형 3차원 평가.
자세장애를 유발할 수 있는 척추질환 환자의 중력선에 따른 골격의 기하학적 구조에 대한 설명
연구 개요
상세 설명
일상적인 임상에서 자세 균형의 3D 분석은 임상 검사를 통해서만 이루어집니다.
특정 병리, 특히 척추 질환을 다룰 때 균형에 대한 더 나은 이해는 후기 합병증을 더 잘 치료하고 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 전향적 연구는 자세장애 환자의 중력선에 따른 척추, 골반, 하지의 3D 재건을 이용하여 근골격계의 병리를 설명하고 자세 균형을 평가하기 위한 새로운 매개변수를 정의하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Unité de Pathologie Rachidienne Tripode CHU Pellegrin, Place Amélie Raba-Léon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사회 보험에 가입
- 혜택, 위험 및 연구 수행에 대해 알리고 무료 사전 동의를 제공했습니다.
환자를 위해
- EOS™ 검사 또는 정면 및 측면 전체 척추 방사선 사진 또는 판고노그램을 위한 의료 처방.
건강한 자원봉사자를 위해
- 50세
제외 기준:
환자를 위해
- EOS™ 검사, Face & Lateral 전신 방사선 사진, 판고노그램이 필요하지 않은 환자.
건강한 자원봉사자를 위해
- 어린이 또는 청소년(<50)
- 정신과적 또는 신경학적 결핍.
- 척추 또는 하부의 전방 수술
- 만성 요통
- 최근 급성 허리 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 자원봉사자
소그룹의 건강한 노인 자원 봉사자
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방사선과 서비스의 SOP에 따라 EOS™ 장치에서 이중 입사 전방 및 측면 전신 저선량 X선 획득.
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다른: 환자
자세 문제가 있을 수도 있고 없을 수도 있는 척추 질환 상담 환자
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방사선과 서비스의 SOP에 따라 EOS™ 장치에서 이중 입사 전방 및 측면 전신 저선량 X선 획득.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자세 불균형을 유발하는 광범위한 병리를 나타내는 많은 환자 집단에서 중력선에 대한 골격의 3차원 기하학적 구성을 평가합니다.
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3D 중력선에 대한 4개의 과두의 무게 중심과 비구 중심의 각 척추체의 음향 중도 중앙 위치.
기간: 1 일
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1 일
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골반의 형태학적 및 위치 매개변수(골반 입사각, 골반 버전, 천골 경사 및 골반 요골)
기간: 1 일
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1 일
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후만증, 전만증 및 동골반 균형
기간: 1 일
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1 일
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EOS™ 이미지를 사용하여 대퇴골 및 경골 비틀림의 측정을 검증하기 위해
기간: 1 일
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1 일
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수술 후 자세 균형의 변화 평가에 대한 자세 변화의 영향
기간: 수술 후
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수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marc VITAL, Professor, Hospital University, Bordeaux
- 연구 책임자: Wafa SKALLI, PhD, Pr, Laboratoire de Biomécanique Arts et Metiers ParisTech-CNRS UMR 8005
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gelb DE, Lenke LG, Bridwell KH, Blanke K, McEnery KW. An analysis of sagittal spinal alignment in 100 asymptomatic middle and older aged volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jun 15;20(12):1351-8.
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- Dubousset J, Charpak G, Dorion I, Skalli W, Lavaste F, Deguise J, Kalifa G, Ferey S. [A new 2D and 3D imaging approach to musculoskeletal physiology and pathology with low-dose radiation and the standing position: the EOS system]. Bull Acad Natl Med. 2005 Feb;189(2):287-97; discussion 297-300. French.
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- Faro FD, Marks MC, Pawelek J, Newton PO. Evaluation of a functional position for lateral radiograph acquisition in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 15;29(20):2284-9. doi: 10.1097/01.brs.0000142224.46796.a7.
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- Kalifa G, Charpak Y, Maccia C, Fery-Lemonnier E, Bloch J, Boussard JM, Attal M, Dubousset J, Adamsbaum C. Evaluation of a new low-dose digital x-ray device: first dosimetric and clinical results in children. Pediatr Radiol. 1998 Jul;28(7):557-61. doi: 10.1007/s002470050413.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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