- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00926432
Postural balans hos den vuxna (POSTURADULT)
27 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
3D-utvärdering av postural balans hos en vuxen som drabbats av posturala problem, med hjälp av EOS™-bilder och 3D-rekonstruktioner med hänsyn till gravitationslinjen.
Beskrivning av skelettets geometriska konfiguration med avseende på gravitationslinjen av patienter som lider av ryggradsstörningar som kan inducera posturala problem
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I klinisk rutin görs 3D-analys av postural balans endast med hjälp av klinisk undersökning.
När man hanterar specifika patologier, särskilt ryggradssjukdomar, kan en bättre förståelse för balansen hjälpa till att bättre behandla och förebygga sena komplikationer.
Denna prospektiva studie syftar till att beskriva patologierna i rörelseapparaten med hjälp av 3D-rekonstruktion av ryggraden, bäckenet och de nedre extremiteterna med avseende på gravitationslinjen av patienter som lider av posturala problem och definiera nya parametrar för att bedöma postural balans
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Unité de Pathologie Rachidienne Tripode CHU Pellegrin, Place Amélie Raba-Léon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ansluten till socialförsäkringen
- Informerad om fördelarna, riskerna och genomförandet av studien och har gett sitt fria informerade samtycke.
För patienter
- Medicinsk ordination för en EOS™-undersökning, eller för frontala OCH laterala röntgenbilder av hela ryggraden eller för ett pangonogram.
För friska volontärer
- 50 år gammal
Exklusions kriterier:
För patienter
- Patienter som varken behöver någon EOS™-undersökning eller röntgenbilder av hela ryggraden eller pangonogram.
För friska volontärer
- Barn eller unga vuxna (<50)
- Psykiatrisk eller neurologisk brist.
- Främre kirurgi av ryggraden eller inferior medlem
- Kronisk ryggsmärta
- Nyligen akut ryggsmärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Friska volontärer
Liten grupp äldre friska frivilliga
|
Double Incident Postero Anterior och Lateral helkroppslågdosröntgeninsamling på EOS™-enhet efter SOP för radiologitjänsten.
|
|
Övrig: Patienter
Patienter som konsulterar för ryggradssjukdomar som kan ha eller inte har posturala problem
|
Double Incident Postero Anterior och Lateral helkroppslågdosröntgeninsamling på EOS™-enhet efter SOP för radiologitjänsten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma den tredimensionella geometriska konfigurationen av skelettet med avseende på gravitationslinjen på en stor patientpopulation som presenterar ett brett spektrum av patologier som inducerar postural obalans.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
3D-position av mitten av akustiskt kött, av varje kotkropp, av mitten av både acetabula och barycentret av de fyra kondylerna med avseende på gravitationslinjen.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Morfologiska parametrar och positioneringsparametrar för bäckenet (bäckenincidens, bäckenversion, sakral lutning och bäckenradie)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kyfos, lordos och sinopelvic balans
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
För att validera måttet på femoral och tibial torsion med hjälp av EOS™-bilder
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
påverkan av positionsförändring på utvärderingen av förändringar i postural balans efter operation
Tidsram: Efter operationen
|
Efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Marc VITAL, Professor, Hospital University, Bordeaux
- Studierektor: Wafa SKALLI, PhD, Pr, Laboratoire de Biomécanique Arts et Metiers ParisTech-CNRS UMR 8005
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gelb DE, Lenke LG, Bridwell KH, Blanke K, McEnery KW. An analysis of sagittal spinal alignment in 100 asymptomatic middle and older aged volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jun 15;20(12):1351-8.
- Jackson RP, Peterson MD, McManus AC, Hales C. Compensatory spinopelvic balance over the hip axis and better reliability in measuring lordosis to the pelvic radius on standing lateral radiographs of adult volunteers and patients. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Aug 15;23(16):1750-67. doi: 10.1097/00007632-199808150-00008.
- El Fegoun AB, Schwab F, Gamez L, Champain N, Skalli W, Farcy JP. Center of gravity and radiographic posture analysis: a preliminary review of adult volunteers and adult patients affected by scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jul 1;30(13):1535-40. doi: 10.1097/01.brs.0000167534.49069.e9.
- Dubousset J, Charpak G, Skalli W, Kalifa G, Lazennec JY. [EOS stereo-radiography system: whole-body simultaneous anteroposterior and lateral radiographs with very low radiation dose]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2007 Oct;93(6 Suppl):141-3. doi: 10.1016/s0035-1040(07)92729-4. No abstract available. French.
- Schwab F, Lafage V, Boyce R, Skalli W, Farcy JP. Gravity line analysis in adult volunteers: age-related correlation with spinal parameters, pelvic parameters, and foot position. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Dec 1;31(25):E959-67. doi: 10.1097/01.brs.0000248126.96737.0f.
- Skalli W, Zeller RD, Miladi L, Bourcereau G, Savidan M, Lavaste F, Dubousset J. Importance of pelvic compensation in posture and motion after posterior spinal fusion using CD instrumentation for idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2006 May 20;31(12):E359-66. doi: 10.1097/01.brs.0000219402.01636.87.
- Rillardon L, Campana S, Mitton D, Skalli W, Feydy A. [Evaluation of the intervertebral disc spaces with a low dose radiographic system]. J Radiol. 2005 Mar;86(3):311-9. doi: 10.1016/s0221-0363(05)81360-5. French.
- Dubousset J, Charpak G, Dorion I, Skalli W, Lavaste F, Deguise J, Kalifa G, Ferey S. [A new 2D and 3D imaging approach to musculoskeletal physiology and pathology with low-dose radiation and the standing position: the EOS system]. Bull Acad Natl Med. 2005 Feb;189(2):287-97; discussion 297-300. French.
- Vialle R, Levassor N, Rillardon L, Templier A, Skalli W, Guigui P. Radiographic analysis of the sagittal alignment and balance of the spine in asymptomatic subjects. J Bone Joint Surg Am. 2005 Feb;87(2):260-7. doi: 10.2106/JBJS.D.02043.
- Parent S, Labelle H, Skalli W, de Guise J. Vertebral wedging characteristic changes in scoliotic spines. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 15;29(20):E455-62. doi: 10.1097/01.brs.0000142430.65463.3a.
- Faro FD, Marks MC, Pawelek J, Newton PO. Evaluation of a functional position for lateral radiograph acquisition in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 15;29(20):2284-9. doi: 10.1097/01.brs.0000142224.46796.a7.
- Steib JP, Dumas R, Mitton D, Skalli W. Surgical correction of scoliosis by in situ contouring: a detorsion analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jan 15;29(2):193-9. doi: 10.1097/01.BRS.0000107233.99835.A4.
- Gangnet N, Pomero V, Dumas R, Skalli W, Vital JM. Variability of the spine and pelvis location with respect to the gravity line: a three-dimensional stereoradiographic study using a force platform. Surg Radiol Anat. 2003 Nov-Dec;25(5-6):424-33. doi: 10.1007/s00276-003-0154-6. Epub 2003 Sep 16.
- Dumas R, Steib JP, Mitton D, Lavaste F, Skalli W. Three-dimensional quantitative segmental analysis of scoliosis corrected by the in situ contouring technique. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jun 1;28(11):1158-62. doi: 10.1097/01.BRS.0000068242.29809.D0.
- Rajnics P, Templier A, Skalli W, Lavaste F, Illes T. The association of sagittal spinal and pelvic parameters in asymptomatic persons and patients with isthmic spondylolisthesis. J Spinal Disord Tech. 2002 Feb;15(1):24-30. doi: 10.1097/00024720-200202000-00004.
- Legaye J, Duval-Beaupere G, Hecquet J, Marty C. Pelvic incidence: a fundamental pelvic parameter for three-dimensional regulation of spinal sagittal curves. Eur Spine J. 1998;7(2):99-103. doi: 10.1007/s005860050038.
- Mitton D, Zhao K, Bertrand S, Zhao C, Laporte S, Yang C, An KN, Skalli W. 3D reconstruction of the ribs from lateral and frontal X-rays in comparison to 3D CT-scan reconstruction. J Biomech. 2008;41(3):706-10. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.09.034. Epub 2007 Nov 5.
- Rousseau MA, Laporte S, Chavary-Bernier E, Lazennec JY, Skalli W. Reproducibility of measuring the shape and three-dimensional position of cervical vertebrae in upright position using the EOS stereoradiography system. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 1;32(23):2569-72. doi: 10.1097/BRS.0b013e318158cba2.
- Gille O, Champain N, Benchikh-El-Fegoun A, Vital JM, Skalli W. Reliability of 3D reconstruction of the spine of mild scoliotic patients. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 1;32(5):568-73. doi: 10.1097/01.brs.0000256866.25747.b3.
- Hemophilia: state of the art in 1982. Vox Sang. 1983;45(1):93-5. doi: 10.1159/000466070. No abstract available.
- Dumas R, Aissaoui R, Mitton D, Skalli W, de Guise JA. Personalized body segment parameters from biplanar low-dose radiography. IEEE Trans Biomed Eng. 2005 Oct;52(10):1756-63. doi: 10.1109/TBME.2005.855711.
- Le Bras A, Laporte S, Bousson V, Mitton D, De Guise JA, Laredo JD, Skalli W. 3D reconstruction of the proximal femur with low-dose digital stereoradiography. Comput Aided Surg. 2004;9(3):51-7. doi: 10.3109/10929080400018122.
- Parent S, Labelle H, Skalli W, de Guise J. Thoracic pedicle morphometry in vertebrae from scoliotic spines. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Feb 1;29(3):239-48. doi: 10.1097/01.brs.0000109995.64028.fe.
- Dumas R, Le Bras A, Champain N, Savidan M, Mitton D, Kalifa G, Steib JP, de Guise JA, Skalli W. Validation of the relative 3D orientation of vertebrae reconstructed by bi-planar radiography. Med Eng Phys. 2004 Jun;26(5):415-22. doi: 10.1016/j.medengphy.2004.02.004.
- Le Bras A, Laporte S, Mitton D, de Guise JA, Skalli W. 3D detailed reconstruction of vertebrae with low dose digital stereoradiography. Stud Health Technol Inform. 2002;91:286-90.
- Laporte S, Skalli W, de Guise JA, Lavaste F, Mitton D. A biplanar reconstruction method based on 2D and 3D contours: application to the distal femur. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2003 Feb;6(1):1-6. doi: 10.1080/1025584031000065956.
- Mitulescu A, Skalli W, Mitton D, De Guise JA. Three-dimensional surface rendering reconstruction of scoliotic vertebrae using a non stereo-corresponding points technique. Eur Spine J. 2002 Aug;11(4):344-52. doi: 10.1007/s00586-002-0432-8. Epub 2002 Jun 26.
- Mitulescu A, Semaan I, De Guise JA, Leborgne P, Adamsbaum C, Skalli W. Validation of the non-stereo corresponding points stereoradiographic 3D reconstruction technique. Med Biol Eng Comput. 2001 Mar;39(2):152-8. doi: 10.1007/BF02344797.
- Kalifa G, Charpak Y, Maccia C, Fery-Lemonnier E, Bloch J, Boussard JM, Attal M, Dubousset J, Adamsbaum C. Evaluation of a new low-dose digital x-ray device: first dosimetric and clinical results in children. Pediatr Radiol. 1998 Jul;28(7):557-61. doi: 10.1007/s002470050413.
- Pomero V, Mitton D, Laporte S, de Guise JA, Skalli W. Fast accurate stereoradiographic 3D-reconstruction of the spine using a combined geometric and statistic model. Clin Biomech (Bristol). 2004 Mar;19(3):240-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2003.11.014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2009
Första postat (Beräknad)
23 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2008/32
- 2008-A011652-53 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postural balans
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekryteringPostural obalans | Postural nacksmärta | Postural störningarPortugal
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadPostural medvetenhet | Arbetsrelaterad muskuloskeletal risk, postural kontrollTurkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Idiopatisk tågångKalkon
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Femoral anteversionKalkon
-
Izmir Democracy UniversityRekrytering
-
Lan LiRekrytering
-
Riphah International UniversityAvslutadPostural; DefektPakistan
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Avslutad
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutad
-
Baltimore VA Medical CenterAvslutadPostural balansFörenta staterna
Kliniska prövningar på EOS™ förvärv
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceAvslutadPatellofemoralt smärtsyndromFrankrike
-
University of PecsAvslutad
-
University of Colorado, DenverRekryteringIntervertebral diskdegeneration | Artros, ryggradFörenta staterna
-
Medical School of TunisiaInstitut Kassab d'OrthopédieOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconOkändLordosis | Cervicobrachial neuralgiFrankrike
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEOS imaging Inc.Har inte rekryterat ännuHöftdysplasi | Femoroacetabulär Impingement
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadGraviditetsrelaterad | EOS | Foster Foster | SitsfosterpresentationFrankrike
-
University of PecsAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringFemoroacetabulär ImpingementBelgien