Equilibrio Postural del Adulto (POSTURADULT)
27 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Evaluación 3D del equilibrio postural del adulto afectado por problemas posturales, usando imágenes EOS™ y reconstrucciones 3D con respecto a la línea de gravedad.
Descripción de la configuración geométrica del esqueleto con respecto a la línea de gravedad por parte de pacientes que padecen trastornos de la columna que pueden inducir problemas posturales
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la rutina clínica, el análisis 3D del equilibrio postural solo se realiza mediante el examen clínico.
Cuando se trata de patologías específicas, en particular trastornos de la columna, una mejor comprensión del equilibrio podría ayudar a tratar mejor y prevenir complicaciones tardías.
Este estudio prospectivo tiene como objetivo describir las patologías del sistema musculoesquelético mediante la reconstrucción 3D de la columna, la pelvis y los miembros inferiores con respecto a la línea de gravedad de pacientes que sufren problemas posturales y definir nuevos parámetros para evaluar el equilibrio postural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Unité de Pathologie Rachidienne Tripode CHU Pellegrin, Place Amélie Raba-Léon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afiliado al seguro social
- Informados de los beneficios, los riesgos y la realización del estudio y han dado su libre consentimiento informado.
Para pacientes
- Prescripción médica para un examen EOS™, o para radiografías frontales y laterales de columna completa o para un pangonograma.
Para Voluntarios Saludables
- 50 años de edad
Criterio de exclusión:
Para pacientes
- Pacientes que no necesitan ningún examen EOS™, ni radiografías faciales y laterales de columna completa, ni pangonograma.
Para Voluntarios Saludables
- Niños o adultos jóvenes (<50)
- Déficit psiquiátrico o neurológico.
- Cirugía Anterior de Columna Vertebral o Miembro inferior
- Dolor de espalda cronico
- Dolor de espalda agudo reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Voluntarios sanos
Pequeño grupo de voluntarios sanos mayores
|
Adquisición de rayos X de dosis baja de cuerpo completo postero anterior y lateral de doble incidencia en el dispositivo EOS™ siguiendo el SOP del servicio de radiología.
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|
Otro: Pacientes
Pacientes que consultan por trastornos de columna que pueden tener o no problemas posturales
|
Adquisición de rayos X de dosis baja de cuerpo completo postero anterior y lateral de doble incidencia en el dispositivo EOS™ siguiendo el SOP del servicio de radiología.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la configuración geométrica tridimensional del esqueleto con respecto a la línea de gravedad en una gran población de pacientes que presentan un amplio espectro de patologías que inducen desequilibrio postural.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
3D Posición de la mitad de los meatos acústicos, de cada cuerpo vertebral, del centro de ambos acetábulos y del baricentro de los cuatro cóndilos con respecto a la línea de gravedad.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Parámetros morfológicos y de posicionamiento de la pelvis (incidencia pélvica, versión pélvica, pendiente sacra y radio pélvico)
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
|
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Cifosis, lordosis y equilibrio sinopélvico
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
|
|
Validar la medida de la torsión femoral y tibial utilizando imágenes EOS™
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
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influencia del cambio de posición en la evaluación de los cambios en el equilibrio postural después de la cirugía
Periodo de tiempo: Después de cirugía
|
Después de cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc VITAL, Professor, Hospital University, Bordeaux
- Director de estudio: Wafa SKALLI, PhD, Pr, Laboratoire de Biomécanique Arts et Metiers ParisTech-CNRS UMR 8005
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Rillardon L, Campana S, Mitton D, Skalli W, Feydy A. [Evaluation of the intervertebral disc spaces with a low dose radiographic system]. J Radiol. 2005 Mar;86(3):311-9. doi: 10.1016/s0221-0363(05)81360-5. French.
- Dubousset J, Charpak G, Dorion I, Skalli W, Lavaste F, Deguise J, Kalifa G, Ferey S. [A new 2D and 3D imaging approach to musculoskeletal physiology and pathology with low-dose radiation and the standing position: the EOS system]. Bull Acad Natl Med. 2005 Feb;189(2):287-97; discussion 297-300. French.
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- Faro FD, Marks MC, Pawelek J, Newton PO. Evaluation of a functional position for lateral radiograph acquisition in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 15;29(20):2284-9. doi: 10.1097/01.brs.0000142224.46796.a7.
- Steib JP, Dumas R, Mitton D, Skalli W. Surgical correction of scoliosis by in situ contouring: a detorsion analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jan 15;29(2):193-9. doi: 10.1097/01.BRS.0000107233.99835.A4.
- Gangnet N, Pomero V, Dumas R, Skalli W, Vital JM. Variability of the spine and pelvis location with respect to the gravity line: a three-dimensional stereoradiographic study using a force platform. Surg Radiol Anat. 2003 Nov-Dec;25(5-6):424-33. doi: 10.1007/s00276-003-0154-6. Epub 2003 Sep 16.
- Dumas R, Steib JP, Mitton D, Lavaste F, Skalli W. Three-dimensional quantitative segmental analysis of scoliosis corrected by the in situ contouring technique. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jun 1;28(11):1158-62. doi: 10.1097/01.BRS.0000068242.29809.D0.
- Rajnics P, Templier A, Skalli W, Lavaste F, Illes T. The association of sagittal spinal and pelvic parameters in asymptomatic persons and patients with isthmic spondylolisthesis. J Spinal Disord Tech. 2002 Feb;15(1):24-30. doi: 10.1097/00024720-200202000-00004.
- Legaye J, Duval-Beaupere G, Hecquet J, Marty C. Pelvic incidence: a fundamental pelvic parameter for three-dimensional regulation of spinal sagittal curves. Eur Spine J. 1998;7(2):99-103. doi: 10.1007/s005860050038.
- Mitton D, Zhao K, Bertrand S, Zhao C, Laporte S, Yang C, An KN, Skalli W. 3D reconstruction of the ribs from lateral and frontal X-rays in comparison to 3D CT-scan reconstruction. J Biomech. 2008;41(3):706-10. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.09.034. Epub 2007 Nov 5.
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- Gille O, Champain N, Benchikh-El-Fegoun A, Vital JM, Skalli W. Reliability of 3D reconstruction of the spine of mild scoliotic patients. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 1;32(5):568-73. doi: 10.1097/01.brs.0000256866.25747.b3.
- Hemophilia: state of the art in 1982. Vox Sang. 1983;45(1):93-5. doi: 10.1159/000466070. No abstract available.
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- Mitulescu A, Semaan I, De Guise JA, Leborgne P, Adamsbaum C, Skalli W. Validation of the non-stereo corresponding points stereoradiographic 3D reconstruction technique. Med Biol Eng Comput. 2001 Mar;39(2):152-8. doi: 10.1007/BF02344797.
- Kalifa G, Charpak Y, Maccia C, Fery-Lemonnier E, Bloch J, Boussard JM, Attal M, Dubousset J, Adamsbaum C. Evaluation of a new low-dose digital x-ray device: first dosimetric and clinical results in children. Pediatr Radiol. 1998 Jul;28(7):557-61. doi: 10.1007/s002470050413.
- Pomero V, Mitton D, Laporte S, de Guise JA, Skalli W. Fast accurate stereoradiographic 3D-reconstruction of the spine using a combined geometric and statistic model. Clin Biomech (Bristol). 2004 Mar;19(3):240-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2003.11.014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2008/32
- 2008-A011652-53 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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