- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00926432
Aikuisen asentotasapaino (POSTURADULT)
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Asentohäiriöistä kärsivän aikuisen asennon tasapainon 3D-arviointi käyttämällä EOS™-kuvia ja 3D-rekonstruktioita painovoimaviivan suhteen.
Kuvaus luuston geometrisesta konfiguraatiosta suhteessa painovoimalinjaan potilailla, jotka kärsivät selkärangan häiriöistä, jotka voivat aiheuttaa asentoongelmia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisessä rutiinissa asennon tasapainon 3D-analyysi tehdään vain kliinisen tutkimuksen avulla.
Kun käsitellään tiettyjä patologioita, erityisesti selkärangan häiriöitä, tasapainon parempi ymmärtäminen voisi auttaa paremmin hoitamaan ja ehkäisemään myöhäisiä komplikaatioita.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata tuki- ja liikuntaelimistön patologioita käyttämällä selkärangan, lantion ja alaraajojen 3D-rekonstruktiota painovoimalinjan suhteen potilailla, jotka kärsivät asentoongelmista ja määritellä uusia parametreja asennon tasapainon arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Unité de Pathologie Rachidienne Tripode CHU Pellegrin, Place Amélie Raba-Léon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaalivakuutuksen piirissä
- Tiedot eduista, riskeistä ja tutkimuksen suorittamisesta ja ovat antaneet vapaaehtoisen tietoisen suostumuksensa.
Potilaille
- Lääketieteellinen resepti EOS™-tutkimukseen tai koko selkärangan etu- JA lateraalisiin röntgenkuviin tai pangonogrammiin.
Terveille vapaaehtoisille
- 50 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
Potilaille
- Potilaat, jotka eivät tarvitse EOS™-tutkimusta, kasvojen ja sivujen koko selkärangan röntgenkuvia tai pangonogrammia.
Terveille vapaaehtoisille
- Lapset tai nuoret aikuiset (<50)
- Psykiatrinen tai neurologinen puute.
- Selkärangan tai alemman osan etuosan kirurgia
- Krooninen selkäkipu
- Viimeaikainen akuutti selkäkipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Pieni ryhmä iäkkäitä terveitä vapaaehtoisia
|
Double Incidence Postero Anterior ja Lateral koko kehon pieniannoksinen röntgenkuvaus EOS™-laitteella radiologian palvelun SOP:n jälkeen.
|
|
Muut: Potilaat
Potilaat, jotka neuvovat selkärangan sairauksissa, joilla voi olla tai ei ole asentoongelmia
|
Double Incidence Postero Anterior ja Lateral koko kehon pieniannoksinen röntgenkuvaus EOS™-laitteella radiologian palvelun SOP:n jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luurangon kolmiulotteisen geometrisen konfiguraation arvioiminen suhteessa painovoimaviivaan suurella potilaspopulaatiolla, jolla on laaja kirjo asennon epätasapainoa aiheuttavia patologioita.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
3D Akustisen lihan keskikohdan, kunkin nikaman rungon, molempien acetabulan keskikohdan ja neljän kondyylin barycenten sijainti suhteessa painovoimalinjaan.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Lantion morfologiset ja sijaintiparametrit (lantion esiintyvyys, lantion versio, ristin kaltevuus ja lantion säde)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Kyphosis, lordosis ja sinopelvic tasapaino
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Vahvistaa reisiluun ja sääriluun vääntömitta käyttämällä EOS™-kuvia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
asennon muutoksen vaikutus leikkauksen jälkeisten asennon tasapainon muutosten arviointiin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Marc VITAL, Professor, Hospital University, Bordeaux
- Opintojohtaja: Wafa SKALLI, PhD, Pr, Laboratoire de Biomécanique Arts et Metiers ParisTech-CNRS UMR 8005
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gelb DE, Lenke LG, Bridwell KH, Blanke K, McEnery KW. An analysis of sagittal spinal alignment in 100 asymptomatic middle and older aged volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jun 15;20(12):1351-8.
- Jackson RP, Peterson MD, McManus AC, Hales C. Compensatory spinopelvic balance over the hip axis and better reliability in measuring lordosis to the pelvic radius on standing lateral radiographs of adult volunteers and patients. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Aug 15;23(16):1750-67. doi: 10.1097/00007632-199808150-00008.
- El Fegoun AB, Schwab F, Gamez L, Champain N, Skalli W, Farcy JP. Center of gravity and radiographic posture analysis: a preliminary review of adult volunteers and adult patients affected by scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jul 1;30(13):1535-40. doi: 10.1097/01.brs.0000167534.49069.e9.
- Dubousset J, Charpak G, Skalli W, Kalifa G, Lazennec JY. [EOS stereo-radiography system: whole-body simultaneous anteroposterior and lateral radiographs with very low radiation dose]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2007 Oct;93(6 Suppl):141-3. doi: 10.1016/s0035-1040(07)92729-4. No abstract available. French.
- Schwab F, Lafage V, Boyce R, Skalli W, Farcy JP. Gravity line analysis in adult volunteers: age-related correlation with spinal parameters, pelvic parameters, and foot position. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Dec 1;31(25):E959-67. doi: 10.1097/01.brs.0000248126.96737.0f.
- Skalli W, Zeller RD, Miladi L, Bourcereau G, Savidan M, Lavaste F, Dubousset J. Importance of pelvic compensation in posture and motion after posterior spinal fusion using CD instrumentation for idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2006 May 20;31(12):E359-66. doi: 10.1097/01.brs.0000219402.01636.87.
- Rillardon L, Campana S, Mitton D, Skalli W, Feydy A. [Evaluation of the intervertebral disc spaces with a low dose radiographic system]. J Radiol. 2005 Mar;86(3):311-9. doi: 10.1016/s0221-0363(05)81360-5. French.
- Dubousset J, Charpak G, Dorion I, Skalli W, Lavaste F, Deguise J, Kalifa G, Ferey S. [A new 2D and 3D imaging approach to musculoskeletal physiology and pathology with low-dose radiation and the standing position: the EOS system]. Bull Acad Natl Med. 2005 Feb;189(2):287-97; discussion 297-300. French.
- Vialle R, Levassor N, Rillardon L, Templier A, Skalli W, Guigui P. Radiographic analysis of the sagittal alignment and balance of the spine in asymptomatic subjects. J Bone Joint Surg Am. 2005 Feb;87(2):260-7. doi: 10.2106/JBJS.D.02043.
- Parent S, Labelle H, Skalli W, de Guise J. Vertebral wedging characteristic changes in scoliotic spines. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 15;29(20):E455-62. doi: 10.1097/01.brs.0000142430.65463.3a.
- Faro FD, Marks MC, Pawelek J, Newton PO. Evaluation of a functional position for lateral radiograph acquisition in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 15;29(20):2284-9. doi: 10.1097/01.brs.0000142224.46796.a7.
- Steib JP, Dumas R, Mitton D, Skalli W. Surgical correction of scoliosis by in situ contouring: a detorsion analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jan 15;29(2):193-9. doi: 10.1097/01.BRS.0000107233.99835.A4.
- Gangnet N, Pomero V, Dumas R, Skalli W, Vital JM. Variability of the spine and pelvis location with respect to the gravity line: a three-dimensional stereoradiographic study using a force platform. Surg Radiol Anat. 2003 Nov-Dec;25(5-6):424-33. doi: 10.1007/s00276-003-0154-6. Epub 2003 Sep 16.
- Dumas R, Steib JP, Mitton D, Lavaste F, Skalli W. Three-dimensional quantitative segmental analysis of scoliosis corrected by the in situ contouring technique. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jun 1;28(11):1158-62. doi: 10.1097/01.BRS.0000068242.29809.D0.
- Rajnics P, Templier A, Skalli W, Lavaste F, Illes T. The association of sagittal spinal and pelvic parameters in asymptomatic persons and patients with isthmic spondylolisthesis. J Spinal Disord Tech. 2002 Feb;15(1):24-30. doi: 10.1097/00024720-200202000-00004.
- Legaye J, Duval-Beaupere G, Hecquet J, Marty C. Pelvic incidence: a fundamental pelvic parameter for three-dimensional regulation of spinal sagittal curves. Eur Spine J. 1998;7(2):99-103. doi: 10.1007/s005860050038.
- Mitton D, Zhao K, Bertrand S, Zhao C, Laporte S, Yang C, An KN, Skalli W. 3D reconstruction of the ribs from lateral and frontal X-rays in comparison to 3D CT-scan reconstruction. J Biomech. 2008;41(3):706-10. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.09.034. Epub 2007 Nov 5.
- Rousseau MA, Laporte S, Chavary-Bernier E, Lazennec JY, Skalli W. Reproducibility of measuring the shape and three-dimensional position of cervical vertebrae in upright position using the EOS stereoradiography system. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 1;32(23):2569-72. doi: 10.1097/BRS.0b013e318158cba2.
- Gille O, Champain N, Benchikh-El-Fegoun A, Vital JM, Skalli W. Reliability of 3D reconstruction of the spine of mild scoliotic patients. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 1;32(5):568-73. doi: 10.1097/01.brs.0000256866.25747.b3.
- Hemophilia: state of the art in 1982. Vox Sang. 1983;45(1):93-5. doi: 10.1159/000466070. No abstract available.
- Dumas R, Aissaoui R, Mitton D, Skalli W, de Guise JA. Personalized body segment parameters from biplanar low-dose radiography. IEEE Trans Biomed Eng. 2005 Oct;52(10):1756-63. doi: 10.1109/TBME.2005.855711.
- Le Bras A, Laporte S, Bousson V, Mitton D, De Guise JA, Laredo JD, Skalli W. 3D reconstruction of the proximal femur with low-dose digital stereoradiography. Comput Aided Surg. 2004;9(3):51-7. doi: 10.3109/10929080400018122.
- Parent S, Labelle H, Skalli W, de Guise J. Thoracic pedicle morphometry in vertebrae from scoliotic spines. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Feb 1;29(3):239-48. doi: 10.1097/01.brs.0000109995.64028.fe.
- Dumas R, Le Bras A, Champain N, Savidan M, Mitton D, Kalifa G, Steib JP, de Guise JA, Skalli W. Validation of the relative 3D orientation of vertebrae reconstructed by bi-planar radiography. Med Eng Phys. 2004 Jun;26(5):415-22. doi: 10.1016/j.medengphy.2004.02.004.
- Le Bras A, Laporte S, Mitton D, de Guise JA, Skalli W. 3D detailed reconstruction of vertebrae with low dose digital stereoradiography. Stud Health Technol Inform. 2002;91:286-90.
- Laporte S, Skalli W, de Guise JA, Lavaste F, Mitton D. A biplanar reconstruction method based on 2D and 3D contours: application to the distal femur. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2003 Feb;6(1):1-6. doi: 10.1080/1025584031000065956.
- Mitulescu A, Skalli W, Mitton D, De Guise JA. Three-dimensional surface rendering reconstruction of scoliotic vertebrae using a non stereo-corresponding points technique. Eur Spine J. 2002 Aug;11(4):344-52. doi: 10.1007/s00586-002-0432-8. Epub 2002 Jun 26.
- Mitulescu A, Semaan I, De Guise JA, Leborgne P, Adamsbaum C, Skalli W. Validation of the non-stereo corresponding points stereoradiographic 3D reconstruction technique. Med Biol Eng Comput. 2001 Mar;39(2):152-8. doi: 10.1007/BF02344797.
- Kalifa G, Charpak Y, Maccia C, Fery-Lemonnier E, Bloch J, Boussard JM, Attal M, Dubousset J, Adamsbaum C. Evaluation of a new low-dose digital x-ray device: first dosimetric and clinical results in children. Pediatr Radiol. 1998 Jul;28(7):557-61. doi: 10.1007/s002470050413.
- Pomero V, Mitton D, Laporte S, de Guise JA, Skalli W. Fast accurate stereoradiographic 3D-reconstruction of the spine using a combined geometric and statistic model. Clin Biomech (Bristol). 2004 Mar;19(3):240-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2003.11.014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 23. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2008/32
- 2008-A011652-53 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EOS™-hankinta
-
University Hospital, BordeauxValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäRanska
-
University of Colorado, DenverRekrytointiIntervertebral levyn rappeuma | Nivelrikko, selkärankaYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointiFemoroacetabulaarinen törmäysBelgia
-
Medical School of TunisiaInstitut Kassab d'OrthopédieTuntematon
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconTuntematonLordoosi | Kohdunkaulan neuralgiaRanska
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEOS imaging Inc.ValmisNuorten idiopaattinen skolioosiYhdysvallat
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEOS imaging Inc.Ei vielä rekrytointiaLonkkadysplasia | Femoroacetabulaarinen törmäys
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisRaskauteen liittyvä | EOS | Sikiö Sikiö | Ratsastussikiön esitysRanska