- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00926432
Équilibre postural de l'adulte (POSTURADULT)
27 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Évaluation 3D de l'équilibre postural de l'adulte affecté par des troubles posturaux, à l'aide d'images EOS™ et de reconstructions 3D par rapport à la ligne de gravité.
Description de la configuration géométrique du squelette par rapport à la ligne de gravité chez des patients souffrant de troubles rachidiens pouvant induire des troubles posturaux
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En routine clinique, l'analyse 3D de l'équilibre postural se fait uniquement à l'aide d'un examen clinique.
Face à des pathologies spécifiques, notamment les troubles rachidiens, une meilleure connaissance de l'équilibre pourrait permettre de mieux traiter et prévenir les complications tardives.
Cette étude prospective vise à décrire les pathologies de l'appareil locomoteur par reconstruction 3D du rachis, du bassin et des membres inférieurs par rapport à la ligne de gravité chez des patients souffrant de troubles posturaux et à définir de nouveaux paramètres pour évaluer l'équilibre postural.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33076
- Unité de Pathologie Rachidienne Tripode CHU Pellegrin, Place Amélie Raba-Léon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Affilié à la sécurité sociale
- Informés des bénéfices, des risques et du déroulement de l'étude et ayant donné leur consentement libre et éclairé.
Pour les patients
- Prescription médicale pour un examen EOS™, ou pour des radiographies frontales ET latérales du rachis complet ou pour un pangonogramme.
Pour les volontaires en bonne santé
- 50 ans
Critère d'exclusion:
Pour les patients
- Patients qui n'ont besoin ni d'examen EOS™, ni de radiographies complètes du rachis de face et de profil, ni de pangonogramme.
Pour les volontaires en bonne santé
- Enfants ou jeunes adultes (<50)
- Déficit psychiatrique ou neurologique.
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale ou du membre inférieur
- Mal de dos chronique
- Maux de dos aigus récents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Volontaires en bonne santé
Petit groupe de volontaires sains âgés
|
Acquisition de rayons X corps entier à faible dose en Double Incidence Postéro Antérieure et Latérale sur appareil EOS™ suivant SOP du service de radiologie.
|
|
Autre: Les patients
Patients consultant pour des pathologies du rachis présentant ou non des troubles posturaux
|
Acquisition de rayons X corps entier à faible dose en Double Incidence Postéro Antérieure et Latérale sur appareil EOS™ suivant SOP du service de radiologie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer la configuration géométrique tridimensionnelle du squelette par rapport à la ligne de gravité sur une large population de patients présentant un large spectre de pathologies induisant un déséquilibre postural.
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
3D Position du milieu des méats acoustiques, de chaque corps vertébral, du centre des deux cotyles et du barycentre des quatre condyles par rapport à la ligne de gravité.
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
Paramètres morphologiques et de positionnement du bassin (incidence pelvienne, version pelvienne, pente sacrée & radius pelvien)
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
Cyphose, lordose et équilibre sinopelvien
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
Valider la mesure de la torsion fémorale et tibiale à l'aide d'images EOS™
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
influence du changement de position sur l'évaluation des modifications de l'équilibre postural après la chirurgie
Délai: Après l'opération
|
Après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Marc VITAL, Professor, Hospital University, Bordeaux
- Directeur d'études: Wafa SKALLI, PhD, Pr, Laboratoire de Biomécanique Arts et Metiers ParisTech-CNRS UMR 8005
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gelb DE, Lenke LG, Bridwell KH, Blanke K, McEnery KW. An analysis of sagittal spinal alignment in 100 asymptomatic middle and older aged volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jun 15;20(12):1351-8.
- Jackson RP, Peterson MD, McManus AC, Hales C. Compensatory spinopelvic balance over the hip axis and better reliability in measuring lordosis to the pelvic radius on standing lateral radiographs of adult volunteers and patients. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Aug 15;23(16):1750-67. doi: 10.1097/00007632-199808150-00008.
- El Fegoun AB, Schwab F, Gamez L, Champain N, Skalli W, Farcy JP. Center of gravity and radiographic posture analysis: a preliminary review of adult volunteers and adult patients affected by scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jul 1;30(13):1535-40. doi: 10.1097/01.brs.0000167534.49069.e9.
- Dubousset J, Charpak G, Skalli W, Kalifa G, Lazennec JY. [EOS stereo-radiography system: whole-body simultaneous anteroposterior and lateral radiographs with very low radiation dose]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2007 Oct;93(6 Suppl):141-3. doi: 10.1016/s0035-1040(07)92729-4. No abstract available. French.
- Schwab F, Lafage V, Boyce R, Skalli W, Farcy JP. Gravity line analysis in adult volunteers: age-related correlation with spinal parameters, pelvic parameters, and foot position. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Dec 1;31(25):E959-67. doi: 10.1097/01.brs.0000248126.96737.0f.
- Skalli W, Zeller RD, Miladi L, Bourcereau G, Savidan M, Lavaste F, Dubousset J. Importance of pelvic compensation in posture and motion after posterior spinal fusion using CD instrumentation for idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2006 May 20;31(12):E359-66. doi: 10.1097/01.brs.0000219402.01636.87.
- Rillardon L, Campana S, Mitton D, Skalli W, Feydy A. [Evaluation of the intervertebral disc spaces with a low dose radiographic system]. J Radiol. 2005 Mar;86(3):311-9. doi: 10.1016/s0221-0363(05)81360-5. French.
- Dubousset J, Charpak G, Dorion I, Skalli W, Lavaste F, Deguise J, Kalifa G, Ferey S. [A new 2D and 3D imaging approach to musculoskeletal physiology and pathology with low-dose radiation and the standing position: the EOS system]. Bull Acad Natl Med. 2005 Feb;189(2):287-97; discussion 297-300. French.
- Vialle R, Levassor N, Rillardon L, Templier A, Skalli W, Guigui P. Radiographic analysis of the sagittal alignment and balance of the spine in asymptomatic subjects. J Bone Joint Surg Am. 2005 Feb;87(2):260-7. doi: 10.2106/JBJS.D.02043.
- Parent S, Labelle H, Skalli W, de Guise J. Vertebral wedging characteristic changes in scoliotic spines. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 15;29(20):E455-62. doi: 10.1097/01.brs.0000142430.65463.3a.
- Faro FD, Marks MC, Pawelek J, Newton PO. Evaluation of a functional position for lateral radiograph acquisition in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 15;29(20):2284-9. doi: 10.1097/01.brs.0000142224.46796.a7.
- Steib JP, Dumas R, Mitton D, Skalli W. Surgical correction of scoliosis by in situ contouring: a detorsion analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jan 15;29(2):193-9. doi: 10.1097/01.BRS.0000107233.99835.A4.
- Gangnet N, Pomero V, Dumas R, Skalli W, Vital JM. Variability of the spine and pelvis location with respect to the gravity line: a three-dimensional stereoradiographic study using a force platform. Surg Radiol Anat. 2003 Nov-Dec;25(5-6):424-33. doi: 10.1007/s00276-003-0154-6. Epub 2003 Sep 16.
- Dumas R, Steib JP, Mitton D, Lavaste F, Skalli W. Three-dimensional quantitative segmental analysis of scoliosis corrected by the in situ contouring technique. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jun 1;28(11):1158-62. doi: 10.1097/01.BRS.0000068242.29809.D0.
- Rajnics P, Templier A, Skalli W, Lavaste F, Illes T. The association of sagittal spinal and pelvic parameters in asymptomatic persons and patients with isthmic spondylolisthesis. J Spinal Disord Tech. 2002 Feb;15(1):24-30. doi: 10.1097/00024720-200202000-00004.
- Legaye J, Duval-Beaupere G, Hecquet J, Marty C. Pelvic incidence: a fundamental pelvic parameter for three-dimensional regulation of spinal sagittal curves. Eur Spine J. 1998;7(2):99-103. doi: 10.1007/s005860050038.
- Mitton D, Zhao K, Bertrand S, Zhao C, Laporte S, Yang C, An KN, Skalli W. 3D reconstruction of the ribs from lateral and frontal X-rays in comparison to 3D CT-scan reconstruction. J Biomech. 2008;41(3):706-10. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.09.034. Epub 2007 Nov 5.
- Rousseau MA, Laporte S, Chavary-Bernier E, Lazennec JY, Skalli W. Reproducibility of measuring the shape and three-dimensional position of cervical vertebrae in upright position using the EOS stereoradiography system. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 1;32(23):2569-72. doi: 10.1097/BRS.0b013e318158cba2.
- Gille O, Champain N, Benchikh-El-Fegoun A, Vital JM, Skalli W. Reliability of 3D reconstruction of the spine of mild scoliotic patients. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 1;32(5):568-73. doi: 10.1097/01.brs.0000256866.25747.b3.
- Hemophilia: state of the art in 1982. Vox Sang. 1983;45(1):93-5. doi: 10.1159/000466070. No abstract available.
- Dumas R, Aissaoui R, Mitton D, Skalli W, de Guise JA. Personalized body segment parameters from biplanar low-dose radiography. IEEE Trans Biomed Eng. 2005 Oct;52(10):1756-63. doi: 10.1109/TBME.2005.855711.
- Le Bras A, Laporte S, Bousson V, Mitton D, De Guise JA, Laredo JD, Skalli W. 3D reconstruction of the proximal femur with low-dose digital stereoradiography. Comput Aided Surg. 2004;9(3):51-7. doi: 10.3109/10929080400018122.
- Parent S, Labelle H, Skalli W, de Guise J. Thoracic pedicle morphometry in vertebrae from scoliotic spines. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Feb 1;29(3):239-48. doi: 10.1097/01.brs.0000109995.64028.fe.
- Dumas R, Le Bras A, Champain N, Savidan M, Mitton D, Kalifa G, Steib JP, de Guise JA, Skalli W. Validation of the relative 3D orientation of vertebrae reconstructed by bi-planar radiography. Med Eng Phys. 2004 Jun;26(5):415-22. doi: 10.1016/j.medengphy.2004.02.004.
- Le Bras A, Laporte S, Mitton D, de Guise JA, Skalli W. 3D detailed reconstruction of vertebrae with low dose digital stereoradiography. Stud Health Technol Inform. 2002;91:286-90.
- Laporte S, Skalli W, de Guise JA, Lavaste F, Mitton D. A biplanar reconstruction method based on 2D and 3D contours: application to the distal femur. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2003 Feb;6(1):1-6. doi: 10.1080/1025584031000065956.
- Mitulescu A, Skalli W, Mitton D, De Guise JA. Three-dimensional surface rendering reconstruction of scoliotic vertebrae using a non stereo-corresponding points technique. Eur Spine J. 2002 Aug;11(4):344-52. doi: 10.1007/s00586-002-0432-8. Epub 2002 Jun 26.
- Mitulescu A, Semaan I, De Guise JA, Leborgne P, Adamsbaum C, Skalli W. Validation of the non-stereo corresponding points stereoradiographic 3D reconstruction technique. Med Biol Eng Comput. 2001 Mar;39(2):152-8. doi: 10.1007/BF02344797.
- Kalifa G, Charpak Y, Maccia C, Fery-Lemonnier E, Bloch J, Boussard JM, Attal M, Dubousset J, Adamsbaum C. Evaluation of a new low-dose digital x-ray device: first dosimetric and clinical results in children. Pediatr Radiol. 1998 Jul;28(7):557-61. doi: 10.1007/s002470050413.
- Pomero V, Mitton D, Laporte S, de Guise JA, Skalli W. Fast accurate stereoradiographic 3D-reconstruction of the spine using a combined geometric and statistic model. Clin Biomech (Bristol). 2004 Mar;19(3):240-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2003.11.014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2009
Première publication (Estimé)
23 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2008/32
- 2008-A011652-53 (Autre identifiant: ANSM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Équilibre postural
-
Riphah International UniversityPas encore de recrutement
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaComplété
-
Riphah International UniversityComplétéContrôle posturalPakistan
-
Riphah International UniversityComplété
-
University of Sao Paulo General HospitalCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Inconnue
-
JOSE MANUEL SANCHEZ SAEZComplété
-
Universidade Norte do ParanáComplétéContrôle postural
-
University of Erlangen-NürnbergComplétéÉquilibre posturalAllemagne
-
University of MaineNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University...ComplétéÉquilibre posturalÉtats-Unis
-
University of Rennes 2ComplétéÉquilibre posturalFrance
Essais cliniques sur Acquisition EOS™
-
University Hospital, BordeauxComplétéVolontaires en bonne santéFrance
-
University of PecsComplété
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceComplétéSyndrome de douleur fémoro-patellaireFrance
-
University of Colorado, DenverRecrutementDégénérescence des disques intervertébraux | Arthrose, colonne vertébraleÉtats-Unis
-
Medical School of TunisiaInstitut Kassab d'OrthopédieInconnue
-
University of PecsComplétéInégalité de longueur des jambesHongrie
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEOS imaging Inc.Pas encore de recrutementDysplasie de la hanche | Conflit fémoroacétabulaire
-
University Hospital, Clermont-FerrandComplétéLié à la grossesse | EOS | Fœtus Fœtus | Présentation fœtale par le siègeFrance
-
Gansu Provincial Maternal and Child Health Care...RecrutementDéficience cognitive | Étude de cohorte | Diabète sucré gestationnel pendant la grossesseChine
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconComplétéComplications de grossesse | Complications du travail obstétrical | RadiationFrance