ACAM2000® Vaccinia 백신의 안전성 감시 연구
2024년 3월 14일 업데이트: Emergent BioSolutions
군인의 ACAM2000®에 대한 4단계 강화된 안전 감시 연구
이것은 군 복무 회원 인구 내에서 발생할 강화된 안전 감시 연구입니다.
주요 목표:
- ACAM2000® 백신 접종과 시간적 연관성이 있는 심근염 및/또는 심낭염의 의심, 가능성 및 확인 비율을 평가합니다.
보조 목표:
- ACAM2000® 백신 접종과 시간적으로 관련된 심혈관 이상 반응의 비율을 평가합니다.
- ACAM2000® 백신 접종과 시간적으로 관련된 신경학적 부작용 비율을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
국군건강감시활동(AFHSA)은 국방의료감시체계(DMSS) 운영을 통해 종합적인 건강감시를 수행한다.
DMSS의 월별 보고서에 수집된 인구 통계 및 의료 정보는 ACAM2000® 천연두 백신을 접종한 약 100,000~200,000명의 군인들로부터 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
897227
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Twentynine Palms, California, 미국, 92278
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Kentucky
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Fort Campbell North, Kentucky, 미국, 42223
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Texas
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Fort Bliss, Texas, 미국, 79906
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Fort Hood, Texas, 미국, 76544
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
백시니아 바이러스 천연두 백신인 ACAM2000®을 접종받은 참가자.
설명
포함 기준 :
- 남녀 군인 >= 17세.
- ACAM2000® 천연두 백신을 맞았습니다.
제외 기준 :
- 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ACAM2000® 백시니아 백신 코호트
참가자들은 백시니아 바이러스 천연두 백신인 ACAM2000®을 받았습니다.
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이전 백신 접종, 이 연구에서는 백신이 투여되지 않았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ACAM2000® 백시니아 백신 접종 후 안전에 관한 정보 제공
기간: 전체 학습 기간
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전체 학습 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Emergent BioSolutions
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-406-005
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