3개월 동안 Lotrafilcon A 렌즈 평가
2012년 6월 26일 업데이트: CIBA VISION
이 시험의 목적은 3개월 동안 Lotrafilcon A 콘택트 렌즈의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 검사에서 "정상"으로 간주되고 피험자가 안전하게 콘택트 렌즈를 착용하는 것을 방해하지 않는 안구 소견이 있어야 합니다.
- 지시 사항을 따르고 동의서에 정의된 후속 방문 일정을 충족할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 가용 도수에서 연구용 렌즈를 착용할 수 있어야 합니다.
- 현재 일주일에 최소 5일, 하루에 최소 8시간 동안 콘택트렌즈를 착용합니다.
- 다른 프로토콜 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 이 실험에 등록하기 직전 12주 이내에 안구 부상 또는 수술.
- 콘택트렌즈 피팅을 방해하는 기존의 안구 자극.
- 현재 안과 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- 콘택트렌즈의 성공적인 착용 또는 부속품 용액의 사용에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 안구 이상, 감염 또는 질병의 증거.
- 콘택트렌즈 착용이 금기인 약물의 사용은 연구자의 의견에 따릅니다.
- 각막 굴절 수술의 역사.
- 다른 프로토콜 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로트라필콘 A
|
실리콘하이드로겔 구형 소프트콘택트렌즈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽입 후 편안함
기간: 3 개월
|
콘택트 렌즈 삽입 후 편안함(30초~1분), 피험자가 해석하고 피험자가 3개월 착용 시간의 단일 소급 평가로 보고함.
삽입 후 편안함은 10점 척도로 측정되었으며, 1은 나쁨, 10은 우수함입니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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