Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena soczewek Lotrafilcon A w okresie trzech miesięcy

26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: CIBA VISION
Celem tego badania jest ocena działania soczewki kontaktowej Lotrafilcon A w okresie 3 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podczas badania należy uznać zmiany w oku za „normalne”, które nie uniemożliwiają pacjentowi bezpiecznego noszenia soczewek kontaktowych.
  • Być chętnym i zdolnym do przestrzegania instrukcji i przestrzegania harmonogramu wizyt kontrolnych określonych w świadomej zgodzie.
  • Być w stanie nosić soczewki studyjne w dostępnych mocach.
  • Obecnie noś soczewki kontaktowe przez co najmniej 5 dni w tygodniu i co najmniej 8 godzin dziennie.
  • Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia/wyłączenia protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz oka lub zabieg chirurgiczny w ciągu dwunastu tygodni bezpośrednio przed włączeniem do tego badania.
  • Istniejące wcześniej podrażnienie oczu, które uniemożliwiałoby dopasowanie soczewek kontaktowych.
  • Obecnie uczestniczy w okulistycznym badaniu klinicznym.
  • Dowody ogólnoustrojowych lub ocznych nieprawidłowości, infekcji lub chorób, które mogą mieć wpływ na pomyślne noszenie soczewek kontaktowych lub stosowanie ich akcesoriów.
  • Jakiekolwiek stosowanie leków, dla których noszenie soczewek kontaktowych byłoby w opinii badacza przeciwwskazane.
  • Historia chirurgii refrakcyjnej rogówki.
  • Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia/wyłączenia protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lotrafilcon A
Urządzenie: Lotrafilcon Soczewka kontaktowa
Silikonowo-hydrożelowe, sferyczne, miękkie soczewki kontaktowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort po włożeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Komfort po założeniu soczewki kontaktowej (od 30 sekund do 1 minuty), zgodnie z interpretacją osoby badanej i zgłoszonym przez osobę badaną jako pojedyncza, retrospektywna ocena 3-miesięcznego czasu noszenia. Komfort po założeniu mierzono w 10-stopniowej skali, gdzie 1 oznaczało zły, a 10 doskonały.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CIBA VISION

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-335-C-013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Lotrafilcon Soczewka kontaktowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj