Оценка линз Lotrafilcon A в течение трех месяцев
26 июня 2012 г. обновлено: CIBA VISION
Целью этого испытания является оценка эффективности контактных линз Lotrafilcon A в течение 3-месячного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- При обследовании иметь глазные данные, которые считаются «нормальными» и которые не мешают субъекту безопасно носить контактные линзы.
- Быть готовым и способным следовать инструкциям и соблюдать график последующих посещений, как указано в информированном согласии.
- Уметь носить исследуемые линзы с доступной оптической силой.
- В настоящее время носите контактные линзы не менее 5 дней в неделю и не менее 8 часов в день.
- Могут применяться другие критерии включения/исключения протокола.
Критерий исключения:
- Травма глаза или хирургическое вмешательство в течение двенадцати недель непосредственно перед включением в это исследование.
- Существующее ранее раздражение глаз, препятствующее подбору контактных линз.
- В настоящее время включен в офтальмологические клинические испытания.
- Доказательства системных или глазных аномалий, инфекций или заболеваний, которые могут повлиять на успешное ношение контактных линз или использование их вспомогательных растворов.
- Любое использование лекарств, для которых ношение контактных линз было бы противопоказано, по мнению исследователя.
- История рефракционной хирургии роговицы.
- Могут применяться другие критерии включения/исключения протокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лотрафилкон А
|
Силикон-гидрогелевые, сферические, мягкие контактные линзы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфорт после введения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Комфорт после надевания контактной линзы (от 30 секунд до 1 минуты), интерпретируемый субъектом и описанный субъектом как единая ретроспективная оценка времени ношения в течение 3 месяцев.
Комфорт после введения оценивали по 10-балльной шкале, где 1 — плохой, 10 — отличный.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-335-C-013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .