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PRO-POWER: Micardis 80mg/Micardis Plus 80mg/12.5mg으로 24주 동안 위험 요인이 있는 고혈압

2014년 3월 12일 업데이트: Boehringer Ingelheim

적어도 하나의 다른 알려진 심혈관 위험 인자가 있는 본태성 고혈압 환자의 24주 관찰 연구에서 심혈관 위험으로부터 Micardis 80 mg/Micardis Plus 80/12.5 mg의 안전성, 효능 및 보호를 평가하기 위해

PRO-POWER는 24주 동안 관찰 코호트 연구입니다. 모집된 모든 환자는 본태성 고혈압을 앓게 됩니다. 또한, 환자는 심혈관 사건에 대한 적어도 하나의 다른 기여 위험 요소를 가질 것입니다. 이 연구는 Micardis 80mg/Micardis plus 80/12.5mg의 안전성, 효능 및 보호를 평가하는 것을 목표로 합니다. 본 태성 고혈압 환자의 심혈관 위험으로부터

연구 개요

상태

완전한

정황

고혈압

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3184

연락처 및 위치

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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사우디아라비아, 이집트, 아랍에미리트 왕국의 고혈압 환자

설명

포함 기준:

남성 또는 여성
20세에서 80세.
본태성 고혈압이 있는 성인 - 새로 진단받고 치료받지 않았거나 이전에 치료를 받았지만 조절되지 않은 사람
좌식 혈압: 수축기 혈압 > 140mmHg ~ < 180mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 90mmHg ~ < 110mmHg)
고혈압 이외의 알려진 심혈관 위험 인자 중 적어도 하나: 당뇨병/고혈당증, 콜레스테롤/이상지질혈증, 이전의 심혈관 사건, 표적 장기 손상, 고혈압 또는 심혈관 질환의 가족력, > 55세(남성)로 정의된 고령, > 65세 (여성), 흡연, 과체중 또는 비만 환자 또는 상기 위험 요인의 조합
안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 단독 요법 또는 추가 약물로 혜택을 받는 것으로 평가된 환자

제외 기준:

Telmisartan 사용에 금기 사항이 있는 환자(Micardis® 정제 패키지 삽입물에 따름).
활성 성분 또는 Micardis®의 부형제에 대해 알려진 과민성.
주치의의 의견으로 연구 약물의 안전한 투여를 허용하지 않는 기타 모든 임상 상태.
다른 임상시험에 참여하는 환자.
이미 Micardis® 단독 또는 복합 요법을 받고 있는 환자
임신 여성, 또는 여성 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
본태성 고혈압 남녀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
24주차 기준선에서 이완기 혈압의 변화 기간: 기준선 및 24주차	기준선으로부터의 변화는 24주차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다.	기준선 및 24주차
24주차에 기준선에서 수축기 혈압의 변화 기간: 기준선 및 24주차	기준선으로부터의 변화는 24주차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다.	기준선 및 24주차

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
24주차 프레이밍햄 점수 기간: 24주차	Framingham 점수는 심혈관 위험을 나타내며 범위는 0(위험 없음)에서 100%(완전 위험)까지입니다.	24주차
24주차 기준선에서 Framingham 점수의 변화 기간: 기준선 및 24주차	기준선으로부터의 변화는 24주차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. Framingham 점수는 심혈관 위험을 나타내며 범위는 0(위험 없음)에서 100%(완전 위험)까지입니다.	기준선 및 24주차
24주차 국제신장학회(IRIS) II 점수 기간: 24주차	IRIS II 점수는 당뇨병에 대한 유형의 혈관 합병증 위험을 나타내며 범위는 0(위험 없음)에서 100%(완전 위험)까지입니다.	24주차
24주차 기준선에서 IRIS II 점수의 변화 기간: 기준선 및 24주차	기준선으로부터의 변화는 24주차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. IRIS II 점수는 당뇨병에 대한 유형의 혈관 합병증 위험을 나타내며 범위는 0(위험 없음)에서 100%(완전 위험)까지입니다.	기준선 및 24주차
요로 미세알부민뇨의 기준선으로부터의 변화(소변 계량봉 검사 결과) 기간: 기준선 및 24주차	기준선으로부터의 변화는 소변 딥스틱 검사 결과가 기준선에서 24주차로 이동한 것을 반영합니다.	기준선 및 24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Related Info

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

502.584

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .