Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRO-POWER: Hypertension med risikofaktorer i en varighed på 24 uger med Micardis 80mg/Micardis Plus 80mg/12,5mg

12. marts 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

At evaluere sikkerheden, effektiviteten og beskyttelsen af ​​Micardis 80 mg/Micardis Plus 80/12,5 mg mod kardiovaskulære risici i et 24 ugers observationsstudie hos patienter med essentiel hypertension, som har mindst én anden kendt kardiovaskulær risikofaktor

PRO-POWER er et observationelt kohortestudie i en periode på 24 uger. Alle rekrutterede patienter vil have essentiel hypertension. Derudover vil patienterne have mindst én anden medvirkende risikofaktor for kardiovaskulære hændelser. Studiet har til formål at evaluere sikkerheden, effektiviteten og beskyttelsen af ​​Micardis 80mg/Micardis plus 80/12,5mg fra kardiovaskulære risici hos patienter med essentiel hypertension

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3184

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Alexandria, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Alexandria, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Alexandria, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Alexandria West, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Alexandria West, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Assiut, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Cairo, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Cairo, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Cairo, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Cairo, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Cairo, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Cairo, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Cairo, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Cairo, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Cairo, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Cairo, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Cairo, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Cairo, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Domiat, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • El Garbia, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • El Minia, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • El Minia, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Fakous - El Sharkia, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Fayoum, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Kalioubya, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Mansoura - El Dakahlia, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Menofia, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Poert said, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Zagazig - El Sharkia, Egypten
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
  • Forenede Arabiske Emirater
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Sharjah, Forenede Arabiske Emirater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
  • Saudi Arabien
      • Eastern Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Eastern Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Eastern Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • Eastern Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • Eastern Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • Eastern Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Eastern Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Eastern Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Eastern Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Eastern Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Western Region, Saudi Arabien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hypertensive patienter i Kongeriget Saudi-Arabien, Egypten og De Forenede Arabiske Emirater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • I alderen 20 til 80 år.
  • voksen med essentiel hypertension - enten nydiagnosticeret og ubehandlet, eller tidligere behandlet og ukontrolleret
  • Siddende blodtryk: systolisk blodtryk > 140 mmHg men < 180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg men < 110 mmHg)
  • Mindst én kardiovaskulær kendt risikofaktor ud over hypertension: diabetes/hyperglykæmi, kolesterol/dyslipidæmi, en tidligere kardiovaskulær hændelse, målorganskade, familiehistorie med hypertension eller hjertekarsygdomme, alderdom defineret som > 55 år (mænd), > 65 år (Kvinder), rygning, overvægtige eller fede patienter eller en kombination af ovennævnte risikofaktorer
  • Patienter, der vurderes at have gavn af indtagelse af angiotensin II-receptorblokker (ARB) monoterapi eller som tillægsmedicin

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer for Telmisartan bruger (i henhold til indlægssedlen til Micardis® tabletter).
  • Kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne i Micardis®.
  • Enhver anden klinisk tilstand, som efter den behandlende læges mening ikke ville tillade sikker administration af undersøgelsesmedicinen.
  • Patienter, der deltager i ethvert andet klinisk forsøg.
  • Patienter, der allerede får Micardis® alene eller i kombination
  • Gravide hunner eller hunner, der ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Essentielle hypertensive mænd og kvinder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diastolisk blodtryk fra baseline i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
Ændringen fra baseline afspejler uge 24-værdien minus baseline-værdien.
Baseline og uge 24
Ændring i systolisk blodtryk fra baseline i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
Ændringen fra baseline afspejler uge 24-værdien minus baseline-værdien.
Baseline og uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Framingham-score i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Framingham-scoren repræsenterer den kardiovaskulære risiko og varierer fra 0 (ingen risiko) til 100 % (fuldstændig risiko).
Uge 24
Ændring i Framingham-resultatet fra baseline i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
Ændringen fra baseline afspejler uge 24-værdien minus baseline-værdien. Framingham-scoren repræsenterer den kardiovaskulære risiko og varierer fra 0 (ingen risiko) til 100 % (fuldstændig risiko).
Baseline og uge 24
International Renal Interest Society (IRIS) II-score i uge 24
Tidsramme: Uge 24
IRIS II-scoren repræsenterer risikoen for vaskulær komplikation i type til diabetes mellitus og varierer fra 0 (ingen risiko) til 100 % (fuldstændig risiko).
Uge 24
Ændring i IRIS II-resultatet fra baseline i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
Ændringen fra baseline afspejler uge 24-værdien minus baseline-værdien. IRIS II-scoren repræsenterer risikoen for vaskulær komplikation i type til diabetes mellitus og varierer fra 0 (ingen risiko) til 100 % (fuldstændig risiko).
Baseline og uge 24
Ændring fra baseline i urinmikroalbuminuri (resultater af urinstikprøve)
Tidsramme: Baseline og uge 24
Ændringen fra baseline afspejler skiftet fra baseline i resultaterne af urinstikprøve til uge 24
Baseline og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2009

Først opslået (Skøn)

9. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 502.584

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner