인간의 간장 직장 전이에 대한 어유의 효과
2013년 6월 24일 업데이트: University Hospitals, Leicester
간장 직장 전이가 있는 환자의 종양 혈관에 대한 전체 비경구 영양에서 어유 에멀젼의 효과에 대한 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 오메가-3의 알려진 공급원인 어유가 장암으로 인한 간의 이차 침착물을 치료하는 데 도움이 되는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어유는 허혈성 심장 질환, 류마티스 관절염 및 염증성 장 질환과 같은 광범위한 임상 분야에서 많은 입증된 이점을 가지고 있습니다.
최근 연구에서는 입원 기간 감소, 재수술률 감소 및 정맥 항생제 요구 감소와 같은 수술 환자에 대한 정맥 주사 어유의 유익한 효과를 설명했습니다. 이는 부분적으로 어유의 항염증 효과 때문입니다.
어유가 암에도 효과적이라는 증거가 있으며, 대규모 인구 연구에서는 오메가-3가 풍부한 식단이 암 발병률을 낮추는 것과 관련이 있으며 시험관 및 동물 연구에서 어유의 항종양 효과를 입증했습니다.
- 어유는 다른 인간 암 세포주의 성장을 억제합니다
- 그들은 종양 세포에만 특이적으로 작용하고 정상 세포의 기능을 손상시키지 않습니다.
- EPA와 DHA는 인간 암 세포주의 성장을 억제하고 세포 사멸을 촉진합니다.
- 어유는 인간 결장직장암 세포주에서 48시간 배양 후 체외에서 세포사멸을 유도합니다.
- 어유는 단지 48시간 노출 후 시험관 내에서 인간 췌장 암종 세포주의 증식 활동을 억제하고 침습적 활동을 억제하며 세포 사멸을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
- 어유는 방사선 요법에 대한 결장직장 선암종 세포주의 민감도를 향상시키는 것으로 나타났습니다
- 어유는 또한 오메가-3 보충 식이로 30주 동안 경구 치료를 받은 후 실험적으로 유도된 쥐의 관 췌장암에서 간 전이의 발생률을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
- 생선 기름을 먹인 동물의 폐암 이종 이식편은 오메가-3를 먹인 동물에 비해 독소루비신에 반응하여 종양 퇴행이 상당히 증가한 것으로 나타났습니다.
이 연구는 파일럿 연구에서 간 결장직장 전이에 대한 오메가-3 FA의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 잠재적으로 절제 가능한 간 결장직장 선암종 전이가 있는 20명의 환자가 파일럿 연구를 위해 선택될 것입니다. 10명의 환자는 어유(대조군) 없이 총 비경구 영양(TPN)을 받고, 10명은 TPN에 지질 에멀젼이 포함된 어유를 받습니다.
종양 혈관신생의 변화(증가된 혈관신생은 간 결장직장 전이에서 더 나쁜 예후와 관련됨)는 디지털 조영 증강 MRI 스캐닝을 사용하여 조사될 것이며, 혈관신생의 마커는 환자의 혈액 및 절제된 종양 샘플에서 조사될 것입니다.
무작위 통제 이중 맹검 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, 영국, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있음
- 방사선학적 및 복강경 소견상 상당한 간장 직장 전이의 진단
제외 기준:
- 이미 어유 보충제를 복용하고 있는 환자
- 생선, 계란 또는 대두 단백질 또는 지질 에멀젼의 활성 물질 또는 성분에 대한 과민증
- 고지혈증
- 심한 혈액 응고 장애
- 중증 신부전(크레아티닌 >200)
- 주입 요법에 대한 일반적인 금기 사항 - 폐부종, 과수화, 비대상성 심부전
- 모든 불안정한 의학적 상태 - 조절되지 않는 당뇨병, 급성 심근 경색, 뇌졸중, 색전성 질환, 대사성 산증, 패혈증, 췌장염
- 기존의 신 보조 화학 요법을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Lipidem (어유)
Lipidem(TPN 함유 어유)
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활성 비교기: 리포펀딘(TPN)
컨트롤 암(어유 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양방향 전송 계수를 계산하여 결정된 연구 시작과 종료 사이의 DCE-MRI에서 가돌리늄 킬레이트 증강의 변화.(어유 또는 대조군 TPN으로 치료한 후 종양 혈관신생의 변화)
기간: 72시간
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 혈액 및 절제된 종양 샘플에서 염증 및 혈관신생의 바이오마커 변화
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashley R Dennison, MBChB, FRCS, MD, Leicester General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .