Wpływ olejów rybnych na przerzuty jelita grubego do wątroby człowieka
24 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University Hospitals, Leicester
Randomizowane, kontrolowane badanie wpływu emulsji oleju rybiego w całkowitym żywieniu pozajelitowym na unaczynienie guza u pacjentów z przerzutami do wątroby i jelita grubego
Celem tego badania jest ustalenie, czy oleje rybne – znane źródło kwasów omega-3 podawane dożylnie (przez „kroplówkę”) pomogą wyleczyć wtórne złogi w wątrobie spowodowane rakiem jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oleje rybie mają wiele udowodnionych korzyści w szerokim zakresie obszarów klinicznych, takich jak choroba niedokrwienna serca, reumatoidalne zapalenie stawów i choroby zapalne jelit.
Niedawne badania wykazały korzystny wpływ olejów rybnych podawanych dożylnie na pacjentów chirurgicznych, takich jak skrócenie pobytu w szpitalu, zmniejszenie częstości reoperacji i zmniejszenie zapotrzebowania na dożylne antybiotyki. Wynika to częściowo z przeciwzapalnego działania olejów rybich.
Istnieją dowody na to, że oleje rybie są również skuteczne w walce z rakiem, duże badania populacyjne wskazują, że diety bogate w kwasy omega-3 wiążą się z mniejszą częstością występowania raka, a badania in vitro i badania na zwierzętach wykazują przeciwnowotworowe działanie olejów rybich
- Oleje rybie hamują wzrost różnych ludzkich linii komórkowych raka
- Działają specyficznie tylko na komórki nowotworowe i nie zaburzają funkcji normalnych komórek
- EPA i DHA hamują wzrost ludzkich linii komórkowych raka i zwiększają apoptozę.
- Olej z ryb indukuje apoptozę w ludzkich liniach komórkowych raka jelita grubego in vitro po 48 godzinach inkubacji
- Wykazano, że olej z ryb hamuje aktywność proliferacyjną, hamuje aktywność inwazyjną i zwiększa apoptozę linii komórkowych ludzkiego raka trzustki in vitro już po 48 godzinach ekspozycji
- Wykazano, że olej rybi zwiększa wrażliwość linii komórkowych gruczolakoraka jelita grubego na radioterapię
- Wykazano również, że olej rybi zmniejsza częstość występowania przerzutów do wątroby w eksperymentalnie wywołanym przewodowym raku trzustki u szczurów po 30 tygodniach doustnego leczenia dietą bogatą w omega-3.
- Ksenoprzeszczepy raka płuc u zwierząt karmionych olejem rybim wykazywały znacznie zwiększoną regresję guza w odpowiedzi na doksorubicynę w porównaniu z tymi karmionymi omega-3.
To badanie ma na celu ocenę wpływu omega-3 FA na przerzuty do wątroby i jelita grubego w badaniu pilotażowym. Do tego badania pilotażowego zostanie wybranych 20 pacjentów z potencjalnie resekcyjnymi przerzutami gruczolakoraka jelita grubego do wątroby. 10 pacjentów otrzyma całkowite żywienie pozajelitowe (TPN) bez olejów rybich (grupa kontrolna), 10 otrzyma emulsję lipidową zawierającą olej rybi w swoim TPN.
Zmiany w angiogenezie guza (zwiększona angiogeneza wiąże się z gorszym rokowaniem w przypadku przerzutów do wątroby i jelita grubego) będą badane za pomocą cyfrowego rezonansu magnetycznego z kontrastem, a markery angiogenezy będą badane we krwi i wyciętych próbkach guza pobranych od pacjentów.
Jest to randomizowana, kontrolowana, podwójnie ślepa próba.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat
- Potrafi wyrazić świadomą pisemną zgodę
- Rozpoznanie poważnych przerzutów do jelita grubego w wątrobie na podstawie zdjęć radiologicznych i laparoskopowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci już przyjmujący suplementy oleju rybiego
- Nadwrażliwość na białko ryb, jaj, soi lub na którąkolwiek substancję czynną lub składnik emulsji lipidowej
- Hiperlipidemia
- Ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi
- Ciężka niewydolność nerek (kreatynina >200)
- Wszelkie przeciwwskazania ogólne do terapii infuzyjnej - obrzęk płuc, przewodnienie, niewyrównana niewydolność serca
- Wszelkie niestabilne stany medyczne - niekontrolowana cukrzyca, ostry zawał mięśnia sercowego, udar, choroba zatorowa, kwasica metaboliczna, posocznica, zapalenie trzustki
- Pacjenci poddawani konwencjonalnej chemioterapii neoadiuwantowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lipidem (olej rybny)
Lipidem (TPN zawierający olej rybi)
|
|
|
Aktywny komparator: Lipofundyna (TPN)
Ramię kontrolne (bez oleju z ryb)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wzmocnienia chelatu gadolinu w DCE-MRI między rozpoczęciem a zakończeniem badania, określona przez obliczenie współczynnika transferu dwukierunkowego. (Zmiany w angiogenezie guza po leczeniu olejami rybimi lub kontrolnym TPN)
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany biomarkerów stanu zapalnego i angiogenezy we krwi pacjenta i wyciętych próbkach guza
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ashley R Dennison, MBChB, FRCS, MD, Leicester General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Morgan B, Thomas AL, Drevs J, Hennig J, Buchert M, Jivan A, Horsfield MA, Mross K, Ball HA, Lee L, Mietlowski W, Fuxuis S, Unger C, O'Byrne K, Henry A, Cherryman GR, Laurent D, Dugan M, Marme D, Steward WP. Dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging as a biomarker for the pharmacological response of PTK787/ZK 222584, an inhibitor of the vascular endothelial growth factor receptor tyrosine kinases, in patients with advanced colorectal cancer and liver metastases: results from two phase I studies. J Clin Oncol. 2003 Nov 1;21(21):3955-64. doi: 10.1200/JCO.2003.08.092. Epub 2003 Sep 29.
- Tsekos E, Reuter C, Stehle P, Boeden G. Perioperative administration of parenteral fish oil supplements in a routine clinical setting improves patient outcome after major abdominal surgery. Clin Nutr. 2004 Jun;23(3):325-30. doi: 10.1016/j.clnu.2003.07.008. Erratum In: Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):755-6.
- Weiss G, Meyer F, Matthies B, Pross M, Koenig W, Lippert H. Immunomodulation by perioperative administration of n-3 fatty acids. Br J Nutr. 2002 Jan;87 Suppl 1:S89-94. doi: 10.1079/bjn2001461.
- Morlion BJ, Torwesten E, Lessire H, Sturm G, Peskar BM, Furst P, Puchstein C. The effect of parenteral fish oil on leukocyte membrane fatty acid composition and leukotriene-synthesizing capacity in patients with postoperative trauma. Metabolism. 1996 Oct;45(10):1208-13. doi: 10.1016/s0026-0495(96)90237-1.
- Heller AR, Fischer S, Rossel T, Geiger S, Siegert G, Ragaller M, Zimmermann T, Koch T. Impact of n-3 fatty acid supplemented parenteral nutrition on haemostasis patterns after major abdominal surgery. Br J Nutr. 2002 Jan;87 Suppl 1:S95-101. doi: 10.1079/bjn2001462.
- Moertel CG, Hanley JA. The effect of measuring error on the results of therapeutic trials in advanced cancer. Cancer. 1976 Jul;38(1):388-94. doi: 10.1002/1097-0142(197607)38:13.0.co;2-a.
- Roulet M, Frascarolo P, Pilet M, Chapuis G. Effects of intravenously infused fish oil on platelet fatty acid phospholipid composition and on platelet function in postoperative trauma. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1997 Sep-Oct;21(5):296-301. doi: 10.1177/0148607197021005296.
- Furst P, Kuhn KS. Fish oil emulsions: what benefits can they bring? Clin Nutr. 2000 Feb;19(1):7-14. doi: 10.1054/clnu.1999.0072. No abstract available.
- Heller AR, Rossel T, Gottschlich B, Tiebel O, Menschikowski M, Litz RJ, Zimmermann T, Koch T. Omega-3 fatty acids improve liver and pancreas function in postoperative cancer patients. Int J Cancer. 2004 Sep 10;111(4):611-6. doi: 10.1002/ijc.20291.
- Mayer K, Fegbeutel C, Hattar K, Sibelius U, Kramer HJ, Heuer KU, Temmesfeld-Wollbruck B, Gokorsch S, Grimminger F, Seeger W. Omega-3 vs. omega-6 lipid emulsions exert differential influence on neutrophils in septic shock patients: impact on plasma fatty acids and lipid mediator generation. Intensive Care Med. 2003 Sep;29(9):1472-81. doi: 10.1007/s00134-003-1900-2. Epub 2003 Jul 25.
- Mayer K, Gokorsch S, Fegbeutel C, Hattar K, Rosseau S, Walmrath D, Seeger W, Grimminger F. Parenteral nutrition with fish oil modulates cytokine response in patients with sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;167(10):1321-8. doi: 10.1164/rccm.200207-674OC. Epub 2003 Feb 25.
- Antebi H, Mansoor O, Ferrier C, Tetegan M, Morvan C, Rangaraj J, Alcindor LG. Liver function and plasma antioxidant status in intensive care unit patients requiring total parenteral nutrition: comparison of 2 fat emulsions. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2004 May-Jun;28(3):142-8. doi: 10.1177/0148607104028003142.
- O'Reilly MS, Boehm T, Shing Y, Fukai N, Vasios G, Lane WS, Flynn E, Birkhead JR, Olsen BR, Folkman J. Endostatin: an endogenous inhibitor of angiogenesis and tumor growth. Cell. 1997 Jan 24;88(2):277-85. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81848-6.
- Schauder P, Rohn U, Schafer G, Korff G, Schenk HD. Impact of fish oil enriched total parenteral nutrition on DNA synthesis, cytokine release and receptor expression by lymphocytes in the postoperative period. Br J Nutr. 2002 Jan;87 Suppl 1:S103-10. doi: 10.1079/bjn2001463.
- Schulzki, C., et al., Effect of a new type of lipid emulsion base on soybean oil, MCT, olive oil and fish oil (SMOF) in surgical patients. Clinical Nutrition, 1999. 19(Supp 1): p. S7.
- Grimminger, F., W. Seeger, and K. Mayer, Use of omeg-3 fatty acid-containing lipid emulsions in the intensive care unit environment: the clinician's view. Clinical Nutrition, 2002. 21(2): p. 23-9.
- Grimble, R., et al., Effects of fish oil supplementation on ability of monocytes to invoke a pro-inflammatory response in endothelial cells. Clinical Nutrition, 2004. 23(4): p. 833-834.
- Morlion, B., et al., What is the optimum omega-3 to omega-6 fatty acid (FA) ratio of patenteral lipid emulsions in post-operative trauma? Clinical Nutrition, 1997. 16(Suppl 2): p. 49.
- Adolph, M., Lipid emulsions in parenteral nutrition - state of the art and future perspectives. Clinical Nutrition, 2001. 20(Suppl 4): p. 1
- Grimm H, Tibell A, Norrlind B, Blecher C, Wilker S, Schwemmle K. Immunoregulation by parenteral lipids: impact of the n-3 to n-6 fatty acid ratio. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1994 Sep-Oct;18(5):417-21. doi: 10.1177/0148607194018005417.
- Grimm H, Kraus A. Immunonutrition--supplementary amino acids and fatty acids ameliorate immune deficiency in critically ill patients. Langenbecks Arch Surg. 2001 Aug;386(5):369-76. doi: 10.1007/s004230100241.
- Grecu, I., L. Mirea, and I. Grintescu, Parenteral fish oil supplementation in patients with abdominal sepsis. Clinical Nutrition, 2003. 22: p. S23
- Heller, A., J. Striebel, and T. Koch, Effects of fish-oil supplementation on the clinical course of critical illness. A multicenter trial. European Journal of Anesthesiology, 2003. 20: p. 157.
- Kelbel, I., et al., Effects of omega-3 fatty acids on immune function: a double-blind, randomized trial of fish oil based infusion in post-operative patients. Clinical Nutrition, 2002. 21: p. 13-14.
- Wichmann, M., et al., Reduction of length of post-operative stay by fish oil containing lipid emulsion - data from a multicenter trial. Clinical Nutrition, 2004. 23
- Llor, X., et al., Involvement of the intrinsic and extrinsic pathways in the apoptosis-inducing effect of the n-3 fatty acid docosahexanoic on colorectal cancer cells. Clinical Nutrition, 2004. 23(4): p. 891.
- Shirota, T., et al., Suppression of human pancreatic carcinoma cell growth and invasion by eicosapentaenoic acid. Clinical Nutrition, 2004. 23(4): p. 888-889
- Jiang YH, Lupton JR, Chang WC, Jolly CA, Aukema HM, Chapkin RS. Dietary fat and fiber differentially alter intracellular second messengers during tumor development in rat colon. Carcinogenesis. 1996 Jun;17(6):1227-33. doi: 10.1093/carcin/17.6.1227.
- Singh J, Hamid R, Reddy BS. Dietary fat and colon cancer: modulation of cyclooxygenase-2 by types and amount of dietary fat during the postinitiation stage of colon carcinogenesis. Cancer Res. 1997 Aug 15;57(16):3465-70.
- Chen ZY, Istfan NW. Docosahexaenoic acid is a potent inducer of apoptosis in HT-29 colon cancer cells. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2000 Nov;63(5):301-8. doi: 10.1054/plef.2000.0218.
- Narayanan BA, Narayanan NK, Reddy BS. Docosahexaenoic acid regulated genes and transcription factors inducing apoptosis in human colon cancer cells. Int J Oncol. 2001 Dec;19(6):1255-62. doi: 10.3892/ijo.19.6.1255.
- Chiu LC, Wan JM. Induction of apoptosis in HL-60 cells by eicosapentaenoic acid (EPA) is associated with downregulation of bcl-2 expression. Cancer Lett. 1999 Oct 18;145(1-2):17-27. doi: 10.1016/s0304-3835(99)00224-4.
- Collett ED, Davidson LA, Fan YY, Lupton JR, Chapkin RS. n-6 and n-3 polyunsaturated fatty acids differentially modulate oncogenic Ras activation in colonocytes. Am J Physiol Cell Physiol. 2001 May;280(5):C1066-75. doi: 10.1152/ajpcell.2001.280.5.C1066.
- Dommels YE, Alink GM, Linssen JP, van Ommen B. Effects of n-6 and n-3 polyunsaturated fatty acids on gap junctional intercellular communication during spontaneous differentiation of the human colon adenocarcinoma cell line Caco-2. Nutr Cancer. 2002;42(1):125-30. doi: 10.1207/S15327914NC421_17.
- Wenger, F., et al., Impact of dietary fact on hepatic metastases and lipidperoxidation in pancreatic cancer. Clinical Nutrition, 2004. 23(4): p. 788-789.
- Saeki T, Tanada M, Takashima S, Saeki H, Takiyama W, Nishimoto N, Moriwaki S. Correlation between expression of platelet-derived endothelial cell growth factor (thymidine phosphorylase) and microvessel density in early-stage human colon carcinomas. Jpn J Clin Oncol. 1997 Aug;27(4):227-30. doi: 10.1093/jjco/27.4.227.
- Rose DP, Connolly JM. Omega-3 fatty acids as cancer chemopreventive agents. Pharmacol Ther. 1999 Sep;83(3):217-44. doi: 10.1016/s0163-7258(99)00026-1.
- Benais-Pont, G., Y. Dupertuis, and C. Pichard, Influence of polyunsaturated fatty acids on the growth and radio-sensitivity of three human colorectal adenocarcinoma cell lines. Clinical Nutrition, 2004. 23(4): p. 801
- Sturlan, S., et al., Long-chain omega-3 polyunsaturated fatty acids enhance arsenic trioxide cytotoxicity in breast cancer cells. Clinical Nutrition, 2004. 23(4): p. 797
- Katz DP, Manner T, Furst P, Askanazi J. The use of an intravenous fish oil emulsion enriched with omega-3 fatty acids in patients with cystic fibrosis. Nutrition. 1996 May;12(5):334-9. doi: 10.1016/s0899-9007(96)80056-6.
- Tappy, L., et al., Metabolic effects of parenteral nutrition with or without omega-3 fatty acids. Clinical Nutrition, 2003. 22: p. S50.
- Mertes N, Grimm H, Furst P, Stehle P. Safety and efficacy of a new parenteral lipid emulsion (SMOFlipid) in surgical patients: a randomized, double-blind, multicenter study. Ann Nutr Metab. 2006;50(3):253-9. doi: 10.1159/000091683. Epub 2006 Feb 23.
- Genton, L., et al., Tolerance to a lipid emulsion containing a mixture of soybean, olive, coconut and fish oils compared with a standard fat emulsion containing only soybean oil. Clinical Nutrition, 2004. Abstract ESPEN 2004.
- Mayer K, Meyer S, Reinholz-Muhly M, Maus U, Merfels M, Lohmeyer J, Grimminger F, Seeger W. Short-time infusion of fish oil-based lipid emulsions, approved for parenteral nutrition, reduces monocyte proinflammatory cytokine generation and adhesive interaction with endothelium in humans. J Immunol. 2003 Nov 1;171(9):4837-43. doi: 10.4049/jimmunol.171.9.4837.
- Schlotzer, E., et al., Intravenous application of a fish oil emulsion. Akt Ernahr Med, 1992. 17: p. 170-5.
- Richelle, M., et al., Does fish oil supplementation effect the intravascular effect of LCT emulsion in man. Clinical Nutrition, 1993: p. 12.
- James K, Eisenhauer E, Christian M, Terenziani M, Vena D, Muldal A, Therasse P. Measuring response in solid tumors: unidimensional versus bidimensional measurement. J Natl Cancer Inst. 1999 Mar 17;91(6):523-8. doi: 10.1093/jnci/91.6.523.
- Yuh WT. An exciting and challenging role for the advanced contrast MR imaging. J Magn Reson Imaging. 1999 Sep;10(3):221-2. doi: 10.1002/(sici)1522-2586(199909)10:33.0.co;2-x. No abstract available.
- Taylor JS, Tofts PS, Port R, Evelhoch JL, Knopp M, Reddick WE, Runge VM, Mayr N. MR imaging of tumor microcirculation: promise for the new millennium. J Magn Reson Imaging. 1999 Dec;10(6):903-7. doi: 10.1002/(sici)1522-2586(199912)10:63.0.co;2-a.
- Buadu LD, Murakami J, Murayama S, Hashiguchi N, Sakai S, Masuda K, Toyoshima S, Kuroki S, Ohno S. Breast lesions: correlation of contrast medium enhancement patterns on MR images with histopathologic findings and tumor angiogenesis. Radiology. 1996 Sep;200(3):639-49. doi: 10.1148/radiology.200.3.8756909.
- Hawighorst H, Knapstein PG, Weikel W, Knopp MV, Zuna I, Knof A, Brix G, Schaeffer U, Wilkens C, Schoenberg SO, Essig M, Vaupel P, van Kaick G. Angiogenesis of uterine cervical carcinoma: characterization by pharmacokinetic magnetic resonance parameters and histological microvessel density with correlation to lymphatic involvement. Cancer Res. 1997 Nov 1;57(21):4777-86.
- Hawighorst H, Weikel W, Knapstein PG, Knopp MV, Zuna I, Schonberg SO, Vaupel P, van Kaick G. Angiogenic activity of cervical carcinoma: assessment by functional magnetic resonance imaging-based parameters and a histomorphological approach in correlation with disease outcome. Clin Cancer Res. 1998 Oct;4(10):2305-12.
- Mayr NA, Hawighorst H, Yuh WT, Essig M, Magnotta VA, Knopp MV. MR microcirculation assessment in cervical cancer: correlations with histomorphological tumor markers and clinical outcome. J Magn Reson Imaging. 1999 Sep;10(3):267-76. doi: 10.1002/(sici)1522-2586(199909)10:33.0.co;2-y.
- Erlemann R, Sciuk J, Bosse A, Ritter J, Kusnierz-Glaz CR, Peters PE, Wuisman P. Response of osteosarcoma and Ewing sarcoma to preoperative chemotherapy: assessment with dynamic and static MR imaging and skeletal scintigraphy. Radiology. 1990 Jun;175(3):791-6. doi: 10.1148/radiology.175.3.2188300.
- Fletcher BD, Hanna SL, Fairclough DL, Gronemeyer SA. Pediatric musculoskeletal tumors: use of dynamic, contrast-enhanced MR imaging to monitor response to chemotherapy. Radiology. 1992 Jul;184(1):243-8. doi: 10.1148/radiology.184.1.1319075.
- Reddick WE, Taylor JS, Fletcher BD. Dynamic MR imaging (DEMRI) of microcirculation in bone sarcoma. J Magn Reson Imaging. 1999 Sep;10(3):277-85. doi: 10.1002/(sici)1522-2586(199909)10:33.0.co;2-s.
- Barentsz JO, Berger-Hartog O, Witjes JA, Hulsbergen-van der Kaa C, Oosterhof GO, VanderLaak JA, Kondacki H, Ruijs SH. Evaluation of chemotherapy in advanced urinary bladder cancer with fast dynamic contrast-enhanced MR imaging. Radiology. 1998 Jun;207(3):791-7. doi: 10.1148/radiology.207.3.9609906.
- Tsuji M, Murota SI, Morita I. Docosapentaenoic acid (22:5, n-3) suppressed tube-forming activity in endothelial cells induced by vascular endothelial growth factor. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2003 May;68(5):337-42. doi: 10.1016/s0952-3278(03)00025-5.
- Al-Taan O, Stephenson JA, Spencer L, Pollard C, West AL, Calder PC, Metcalfe M, Dennison AR. Changes in plasma and erythrocyte omega-6 and omega-3 fatty acids in response to intravenous supply of omega-3 fatty acids in patients with hepatic colorectal metastases. Lipids Health Dis. 2013 May 7;12:64. doi: 10.1186/1476-511X-12-64.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10097 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- REC reference: 06/Q2501/160
- EudraCT number: 2006-000044-71
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .