このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヒト肝結腸直腸転移に対する魚油の影響

2013年6月24日 更新者:University Hospitals, Leicester

肝結腸直腸転移患者の腫瘍血管分布に対する完全非経口栄養における魚油エマルションの影響に関するランダム化対照試験

この研究の目的は、オメガ 3 の既知の供給源である魚油を静脈内投与 (「点滴」) することで、大腸がんによる肝臓の二次沈着物の治癒に役立つかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

魚油には、虚血性心疾患、関節リウマチ、炎症性腸疾患などの幅広い臨床分野において多くの実証済みの利点があります。

最近の研究では、入院期間の短縮、再手術率の低下、抗生物質の静脈内投与の必要性の軽減など、外科患者に対する魚油の静脈内投与の有益な効果が報告されています。 これらは部分的には魚油の抗炎症作用によるものです。

魚油はガンに対しても有効であるという証拠があり、大規模な集団研究ではオメガ3が豊富な食事はガンの発生率の低下と関連していることが示されており、インビトロおよび動物実験では魚油の抗腫瘍効果が証明されています。

  1. 魚油はさまざまなヒトがん細胞株の増殖を阻害します
  2. それらは腫瘍細胞のみに特異的に作用し、正常細胞の機能を損なうことはありません。
  3. EPA と DHA はヒトの癌細胞株の増殖を阻害し、アポトーシスを促進します。
  4. 魚油は、48時間のインキュベーション後にインビトロでヒト結腸直腸癌細胞株のアポトーシスを誘導します
  5. 魚油は、わずか 48 時間の曝露で、in vitro でヒト膵臓癌細胞株の増殖活動を阻害し、浸潤活動を阻害し、アポトーシスを増加させることが示されています。
  6. 魚油は、放射線療法に対する結腸直腸腺癌細胞株の感受性を高めることが示されています
  7. 魚油はまた、実験的に誘発されたラットの膵管がんにおいて、オメガ3を補給した食餌による30週間の経口治療後に肝転移の発生率を減少させることも示されています。
  8. 魚油を与えられた動物の肺がん異種移植片は、オメガ-3を与えられた動物と比較して、ドキソルビシンに反応して腫瘍退縮が大幅に増加したことが示されました。

この研究は、パイロット研究で肝結腸直腸転移に対するオメガ-3 FA の効果を評価することを目的としています。 このパイロット研究には、切除可能な肝結腸直腸腺癌転移を有する患者 20 名が選択されます。 10人の患者は魚油を含まない完全非経口栄養(TPN)を受け(対照)、10人の患者はTPN中に脂質エマルションを含む魚油を摂取する。

腫瘍の血管新生の変化(血管新生の増加は肝結腸直腸転移の予後不良と関連している)は、デジタル造影MRIスキャンを使用して調査され、血管新生のマーカーは患者の血液および切除腫瘍サンプルで調査されます。

ランダム化対照二重盲検試験です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Leicestershire
      • Leicester、Leicestershire、イギリス、LE5 4PW
        • Leicester General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18~80歳
  2. 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
  3. X線検査および腹腔鏡検査による立派な肝結腸直腸転移の診断

除外基準:

  1. すでに魚油サプリメントを摂取している患者
  2. 魚、卵、大豆タンパク質、または脂質エマルジョン内の活性物質や成分に対する過敏症
  3. 高脂血症
  4. 重度の血液凝固障害
  5. 重度の腎不全 (クレアチニン >200)
  6. 注入療法に対する一般的な禁忌 - 肺水腫、水分過剰症、非代償性心不全
  7. 不安定な病状 - コントロールされていない糖尿病、急性心筋梗塞、脳卒中、塞栓性疾患、代謝性アシドーシス、敗血症、膵炎
  8. 従来の術前化学療法を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:リピデム(魚油)
リピデム(魚油含有TPN)
アクティブコンパレータ:リポファンジン (TPN)
コントロールアーム (フィッシュオイル不使用)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
研究の開始時と終了時の DCE-MRI でのガドリニウムキレート増強の変化。双方向伝達係数の計算によって決定されます。(魚油または対照 TPN での治療後の腫瘍血管新生の変化)
時間枠:72時間
72時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者の血液および切除腫瘍サンプルにおける炎症および血管新生のバイオマーカーの変化
時間枠:14日間
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ashley R Dennison, MBChB, FRCS, MD、Leicester General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月24日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 10097 (その他の識別子:Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • REC reference: 06/Q2501/160
  • EudraCT number: 2006-000044-71

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する