뇌의 생체내 공초점 내시경 검사
2009년 11월 9일 업데이트: Carl Zeiss Surgical GmbH
이 연구의 목적은 전통적인 조직 병리학과 비교할 수 있는 해석 가능한 생체 내 내시경 이미지를 얻는 가능성을 테스트하는 것입니다.
가설: 단단한 공초점 내시경을 신경외과 수술 중에 사용하여 정상적인 인접 뇌 조직과 종양 조직을 구별할 수 있는 생체 내 조직학을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
공초점 endomicroscopy는 생체 내 살아있는 조직에서 실시간 현미경 검사를 수행할 수 있는 의료 이미징 방식입니다. 이미 소화기 내시경, 복강경, 피부과, 산부인과, 호흡기 의학 분야에서 임상적으로 사용되고 있다. 이 연구는 신경외과에서 수술 중 이미징을 위해 공초점 endomicroscopy가 평가될 첫 번째 사례를 나타냅니다.
절차에는 뇌와 부드럽게 접촉하는 작은 내시경이 포함되어 병리학 실험실 현미경으로 얻은 것과 유사한 규모로 상당한 생체 내 배율을 제공합니다. 캡처된 공초점 이미지는 해당 조직학(표시된 신경외과적 절차의 일부로 제거되는 조직)과 비교됩니다. 이미지는 임상적으로 관련된 가능한 정보를 감지하기 위해 서로 간에 그리고 조직학 이미지와 시각적으로 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생검을 사용하여 종양 절제를 평가할 수 있는 수술이 필요한 신경외과 병리를 가진 모든 환자.
제외 기준:
- 임산부
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 플루오레세인에 대한 알레르기 병력
- 베타 차단제 또는 ACE 억제제를 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 환자
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내시경 이미지는 종양의 여러 위치에서 촬영됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 해석 가능한 이미지를 얻을 수 있는 의사의 능력을 테스트합니다.
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기존의 조직 병리학과 생체 내 endomicroscopy 이미지를 연결합니다.
기간: 일주일
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일주일
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OR 환경에서 장치의 유용성을 평가합니다.
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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