Endomicroscopia confocal in vivo del cerebro
El propósito del estudio es probar la viabilidad de obtener imágenes endomicroscópicas in vivo interpretables que puedan compararse con la histopatología tradicional.
Hipótesis: que se puede utilizar un endomicroscopio confocal rígido durante la neurocirugía para proporcionar una histología in vivo que permita diferenciar el tejido tumoral del tejido cerebral adyacente normal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endomicroscopia confocal es una modalidad de imagen médica que permite realizar la microscopia en tiempo real en tejido vivo in vivo. Ya está en uso clínico en los campos de endoscopia gastroenterológica, laparoscopia, dermatología, ginecología y medicina respiratoria. Este estudio representa la primera vez que se evaluará la endomicroscopia confocal para obtener imágenes intraoperatorias en neurocirugía.
El procedimiento consiste en un pequeño endoscopio que se coloca suavemente en contacto con el cerebro, proporcionando un aumento significativo in vivo en una escala similar a la obtenida por el microscopio de laboratorio de patología. Las imágenes confocales capturadas se compararán con la histología correspondiente (tejido que se extrae como parte del procedimiento neuroquirúrgico indicado). Las imágenes se compararán visualmente entre sí y con imágenes histológicas para detectar posible información clínicamente relevante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con patología neuroquirúrgica que requieran cirugía en los que se pueda evaluar la resección del tumor mediante biopsia.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Antecedentes de alergia a la fluoresceína
- Pacientes con betabloqueantes o inhibidores de la ECA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todos los pacientes
|
Se toman imágenes endomicroscópicas en varias posiciones del tumor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Probar la capacidad del cirujano para obtener imágenes interpretables durante la cirugía.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
Durante la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlacionar las imágenes de endomicroscopia in vivo con la histopatología tradicional.
Periodo de tiempo: una semana
|
una semana
|
|
Evaluar la usabilidad del dispositivo en el entorno de quirófano.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
Durante la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002441
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .