Konfokalna endomikroskopia mózgu in vivo
Celem pracy jest sprawdzenie możliwości uzyskania interpretowalnych obrazów endomikroskopii in vivo, które można porównać z tradycyjną histopatologią.
Hipoteza: Sztywny endomikroskop konfokalny może być użyty podczas neurochirurgii do uzyskania histologii in vivo, która umożliwia odróżnienie tkanki nowotworowej od prawidłowej sąsiedniej tkanki mózgowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Endomikroskopia konfokalna to metoda obrazowania medycznego, która umożliwia wykonywanie mikroskopii w czasie rzeczywistym na żywej tkance in vivo. Znajduje już zastosowanie kliniczne w dziedzinie endoskopii gastroenterologicznej, laparoskopii, dermatologii, ginekologii i pulmonologii. To badanie jest pierwszym, w którym endomikroskopia konfokalna zostanie oceniona pod kątem obrazowania śródoperacyjnego w neurochirurgii.
Procedura obejmuje mały endoskop, który delikatnie umieszcza się w kontakcie z mózgiem, zapewniając znaczne powiększenie in vivo w skali podobnej do uzyskiwanej za pomocą mikroskopu laboratoryjnego patologii. Przechwycone obrazy konfokalne zostaną porównane z odpowiednią histologią (tkanka, która jest usuwana w ramach wskazanego zabiegu neurochirurgicznego). Obrazy zostaną wizualnie porównane między sobą oraz z obrazami histologicznymi w celu wykrycia ewentualnych istotnych klinicznie informacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z patologią neurochirurgiczną wymagającą operacji, u której resekcja guza może być oceniona za pomocą biopsji.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Historia alergii na fluoresceinę
- Pacjenci stosujący beta-adrenolityki lub inhibitory ACE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci
|
Obrazy endomikroskopowe wykonuje się w kilku miejscach na guzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby sprawdzić zdolność chirurga do uzyskania interpretowalnych obrazów podczas operacji.
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skorelowanie obrazów endomikroskopii in vivo z tradycyjną histopatologią.
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jeden tydzień
|
|
Ocena przydatności urządzenia w środowisku sali operacyjnej.
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002441
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .