Endomicroscopie confocale in vivo du cerveau
Le but de l'étude est de tester la faisabilité d'obtenir des images d'endomicroscopie in vivo interprétables et comparables à l'histopathologie traditionnelle.
Hypothèse : qu'un endomicroscope confocal rigide peut être utilisé pendant la neurochirurgie pour fournir une histologie in vivo qui permet de différencier le tissu tumoral du tissu cérébral adjacent normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endomicroscopie confocale est une modalité d'imagerie médicale qui permet d'effectuer une microscopie en temps réel sur des tissus vivants in vivo. Il est déjà utilisé cliniquement dans les domaines de l'endoscopie gastro-entérologique, de la laparoscopie, de la dermatologie, de la gynécologie et de la médecine respiratoire. Cette étude représente la première fois que l'endomicroscopie confocale sera évaluée pour l'imagerie peropératoire en neurochirurgie.
La procédure implique un petit endoscope qui est placé doucement en contact avec le cerveau, fournissant un grossissement significatif in vivo à une échelle similaire à celle obtenue par le microscope de laboratoire de pathologie. Les images confocales capturées seront comparées à l'histologie correspondante (tissu qui est retiré dans le cadre de la procédure neurochirurgicale indiquée). Les images seront comparées visuellement entre elles et avec des images histologiques pour détecter d'éventuelles informations cliniquement pertinentes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant une pathologie neurochirurgicale nécessitant une intervention chirurgicale dans laquelle la résection tumorale peut être évaluée en utilisant une biopsie.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Antécédents d'allergie à la fluorescéine
- Patients sous bêta-bloquants ou inhibiteurs de l'ECA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tous les patients
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Des images endomicroscopiques sont prises à plusieurs endroits sur la tumeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tester la capacité du chirurgien à obtenir des images interprétables pendant la chirurgie.
Délai: Pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corréler les images d'endomicroscopie in vivo avec l'histopathologie traditionnelle.
Délai: une semaine
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une semaine
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Évaluer la facilité d'utilisation de l'appareil dans l'environnement de la salle d'opération.
Délai: Pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002441
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