Конфокальная эндомикроскопия головного мозга in vivo
Цель исследования - проверить возможность получения интерпретируемых изображений эндомикроскопии in vivo, которые можно сравнить с традиционной гистопатологией.
Гипотеза: Жесткий конфокальный эндомикроскоп можно использовать во время нейрохирургии для проведения гистологического исследования in vivo, позволяющего дифференцировать опухолевые ткани от нормальных тканей головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конфокальная эндомикроскопия — это метод медицинской визуализации, который позволяет выполнять микроскопию в реальном времени на живых тканях in vivo. Он уже используется в клинической практике в области гастроэнтерологической эндоскопии, лапароскопии, дерматологии, гинекологии и респираторной медицины. Это исследование представляет собой первый случай, когда конфокальная эндомикроскопия будет оцениваться для интраоперационной визуализации в нейрохирургии.
Процедура включает в себя небольшой эндоскоп, который осторожно помещается в контакт с мозгом, обеспечивая значительное увеличение in vivo в масштабе, аналогичном полученному лабораторным микроскопом патологии. Захваченные конфокальные изображения будут сравниваться с соответствующей гистологией (ткань, которая удаляется в рамках указанной нейрохирургической процедуры). Изображения будут визуально сравниваться друг с другом и с гистологическими изображениями для обнаружения возможной клинически значимой информации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с нейрохирургической патологией, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве, у которых удаление опухоли можно оценить с помощью биопсии.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Невозможность дать информированное согласие
- Аллергия на флуоресцеин в анамнезе
- Пациенты, принимающие бета-блокаторы или ингибиторы АПФ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все пациенты
|
Эндомикроскопические изображения делаются в нескольких местах опухоли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проверить способность хирурга получать интерпретируемые изображения во время операции.
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сопоставить изображения эндомикроскопии in vivo с традиционной гистопатологией.
Временное ограничение: одна неделя
|
одна неделя
|
|
Оценить удобство использования устройства в операционной среде.
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002441
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .