Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo konfokal endomomikroskopi af hjernen

9. november 2009 opdateret af: Carl Zeiss Surgical GmbH

Formålet med undersøgelsen er at teste muligheden for at opnå fortolkelige in vivo endomikroskopibilleder, som kan sammenlignes med traditionel histopatologi.

Hypotese: At et stift konfokalt endomikroskop kan bruges under neurokirurgi til at give in vivo histologi, der muliggør differentiering af tumorvæv fra normalt tilstødende hjernevæv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konfokal endomikroskopi er en medicinsk billeddannende modalitet, der gør det muligt at udføre realtidsmikroskopi på levende væv in vivo. Det er allerede i klinisk brug inden for områderne gastroenterologisk endoskopi, laparoskopi, dermatologi, gynækologi og respiratorisk medicin. Denne undersøgelse repræsenterer første gang, at konfokal endomikroskopi vil blive evalueret til intraoperativ billeddannelse i neurokirurgi.

Proceduren involverer et lille endoskop, som forsigtigt sættes i kontakt med hjernen, hvilket giver en betydelig in vivo-forstørrelse i en skala svarende til den, der opnås med patologilaboratoriemikroskopet. De optagne konfokale billeder vil blive sammenlignet med tilsvarende histologi (væv, der fjernes som en del af den angivne neurokirurgiske procedure). Billederne vil blive visuelt sammenlignet indbyrdes og med histologiske billeder for at påvise mulig klinisk relevant information.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med neurokirurgisk patologi, der kræver operation, hvor tumorresektion kan evalueres ved hjælp af biopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Anamnese med allergi over for fluorescein
  • Patienter på betablokkere eller ACE-hæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle patienter
Enhed: Endomkroskop
Endomikroskopiske billeder tages på flere positioner på tumoren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At teste kirurgens evne til at opnå fortolkelige billeder under operationen.
Tidsramme: Under operationen
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At korrelere in vivo endomikroskopibillederne med traditionel histopatologi.
Tidsramme: en uge
en uge
For at evaluere enhedens anvendelighed i operationsmiljøet.
Tidsramme: Under operationen
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carl Zeiss Surgical GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2009

Først opslået (Skøn)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002441

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i hjernen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner