Aivojen konfokaalinen endomikroskopia in vivo
Tutkimuksen tarkoituksena on testata mahdollisuutta saada tulkittavia in vivo endomikroskopiakuvia, joita voidaan verrata perinteiseen histopatologiaan.
Hypoteesi: Jäykkää konfokaalista endomikroskooppia voidaan käyttää neurokirurgian aikana tuottamaan in vivo histologiaa, joka mahdollistaa kasvainkudoksen erottamisen normaalista viereisestä aivokudoksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Konfokaalinen endomikroskopia on lääketieteellinen kuvantamismenetelmä, joka mahdollistaa elävän kudoksen reaaliaikaisen mikroskopian suorittamisen in vivo. Se on jo kliinisessä käytössä gastroenterologisen endoskopian, laparoskopian, ihotautien, gynekologian ja hengityselinten lääketieteen aloilla. Tämä tutkimus on ensimmäinen kerta, kun konfokaalista endomikroskopiaa arvioidaan intraoperatiivisen kuvantamisen kannalta neurokirurgiassa.
Toimenpide sisältää pienen endoskoopin, joka asetetaan varovasti kosketukseen aivoihin ja tarjoaa merkittävän in vivo -suurennuksen, joka on samanlainen kuin patologian laboratoriomikroskoopilla. Otettuja konfokaalikuvia verrataan vastaavaan histologiaan (kudos, joka poistetaan osana osoitettua neurokirurgista toimenpidettä). Kuvia verrataan visuaalisesti keskenään ja histologisiin kuviin mahdollisen kliinisesti merkityksellisen tiedon havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on neurokirurginen patologia, joka vaatii leikkausta, jossa kasvaimen resektio voidaan arvioida käyttämällä biopsiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Aiempi allergia fluoreseiinille
- Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia tai ACE:n estäjiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki potilaat
|
Endomikroskooppisia kuvia otetaan kasvaimen useista kohdista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testaa kirurgin kykyä saada tulkittavia kuvia leikkauksen aikana.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloida in vivo endomikroskopiakuvia perinteisen histopatologian kanssa.
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
|
Arvioida laitteen käytettävyyttä TAI-ympäristössä.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002441
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .