Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vivo konfokální endomikroskopie mozku

9. listopadu 2009 aktualizováno: Carl Zeiss Surgical GmbH

Účelem studie je otestovat proveditelnost získání interpretovatelných endomikroskopických snímků in vivo, které lze porovnat s tradiční histopatologií.

Hypotéza: Rigidní konfokální endomikroskop může být použit během neurochirurgie k poskytnutí in vivo histologie, která umožňuje diferenciaci nádorové tkáně od normální sousední mozkové tkáně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konfokální endomikroskopie je lékařská zobrazovací modalita, která umožňuje provádět mikroskopii v reálném čase na živé tkáni in vivo. Je již klinicky využíván v oblastech gastroenterologické endoskopie, laparoskopie, dermatologie, gynekologie a respirační medicíny. Tato studie představuje první případ, kdy bude konfokální endomikroskopie hodnocena pro intraoperační zobrazování v neurochirurgii.

Postup zahrnuje malý endoskop, který se jemně umístí do kontaktu s mozkem a poskytuje významné in vivo zvětšení v měřítku podobném tomu, které získal patologický laboratorní mikroskop. Zachycené konfokální snímky budou porovnány s odpovídající histologií (tkáň, která je odstraňována v rámci indikovaného neurochirurgického výkonu). Snímky budou vizuálně porovnány mezi sebou a s histologickými snímky, aby se detekovaly možné klinicky relevantní informace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s neurochirurgickou patologií vyžadující chirurgický zákrok, u kterého může být resekce nádoru hodnocena pomocí biopsie.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Alergie na fluorescein v anamnéze
  • Pacienti užívající beta-blokátory nebo ACE inhibitory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni pacienti
Přístroj: Endomikroskop
Endomikroskopické snímky jsou pořizovány v několika pozicích na nádoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Testovat schopnost chirurga získat během operace interpretovatelné snímky.
Časové okno: Během operace
Během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelovat snímky endomikroskopie in vivo s tradiční histopatologií.
Časové okno: týden
týden
Vyhodnotit použitelnost zařízení v prostředí OR.
Časové okno: Během operace
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carl Zeiss Surgical GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002441

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit