노안 교정 안내 렌즈(IOL)
2011년 7월 13일 업데이트: Alcon Research
노안 교정 IOL의 양측 이식 후 시각 기능의 무작위, 주제 마스크 비교
이 연구의 목적은 노안 교정용 안내 렌즈(IOL)를 양측에 이식한 일련의 피험자에서 수술 후 시각 및 굴절 매개변수를 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 백내장 진단
- 노안 렌즈 후보
제외 기준:
- > 1 디옵터 술전 난시
- 결과를 왜곡할 수 있는 기존 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복원기 +3
ReSTOR +3 인공 수정체(IOL)의 양측 이식
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백내장 치료를 위한 AcrySof ReSTOR Aspheric +3 모델 SN6AD1 안내 렌즈(IOL)의 양측 이식.
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활성 비교기: 크리스탈렌스 HD
Crystalens HD 안내 렌즈(IOL)의 양측 이식
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백내장 치료를 위한 Crystalens HD 안내 렌즈(IOL)의 양측 이식.
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활성 비교기: 크리스탈렌스 AO
Crystalens AO 인공 수정체(IOL)의 양측 이식
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백내장 치료를 위한 Crystalens AO 안내 렌즈(IOL)의 양측 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 교정 시력
기간: 수술 후 6개월
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최적의 교정 시력은 4미터(m), 60센티미터(cm), 40cm 및 선호하는 거리(각 대상자가 선택한 거리)에서 거리에 대한 표준 ETDRS 차트와 근거리에 대한 휴대용 차트를 사용하여 테스트되었습니다.
점수는 logMAR 값을 사용하여 계산되었습니다.
LogMAR은 "해상도의 최소 각도의 로그"입니다.
낮은 logMAR 값은 더 나은 시력을 나타냅니다.
각 연구 그룹의 선호 거리는 다음과 같습니다: ReSTOR +3 = 38.7 +/- 6.8cm, Crystalens HD = 49.9 +/- 9.8cm, Crystalens AO = 53.1 +/- 9.8cm.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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