Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Presbyopia-korjaavat silmänsisäiset linssit (IOL)

keskiviikko 13. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Alcon Research

Satunnaistettu, subjektin peittämä visuaalisen toiminnan vertailu presbyopiaa korjaavien IOL:ien kahdenvälisen istutuksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti leikkauksen jälkeisiä visuaalisia ja taittoparametreja koehenkilöiden sarjassa, joille on istutettu kahdenvälisesti Presbyopia-Correcting Intraocular Lenses (IOL) -linssit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu molemminpuolinen kaihi
  • ehdokas presbyoop-linssiin

Poissulkemiskriteerit:

  • > 1 diopterin preoperatiivinen astigmatismi keratometrian lukemilla
  • olemassa olevat olosuhteet, jotka voivat vääristää tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ReSTOR +3
ReSTOR +3 Intraokulaarilinssin (IOL) kahdenvälinen istutus
Laite: ReSTOR +3
AcrySof ReSTOR Aspheric +3 Model SN6AD1 Intraokulaarinen linssi (IOL) kahdenvälinen istutus kaihien hoitoon.
Active Comparator: Crystalens HD
Crystalens HD Intraokulaarisen linssin (IOL) kahdenvälinen istutus
Laite: Crystalens HD
Crystalens HD intraokulaarisen linssin (IOL) kahdenvälinen istutus kaihien hoitoon.
Active Comparator: Crystalens AO
Crystalens AO Intraokulaarisen linssin (IOL) kahdenvälinen istutus
Laite: Crystalens AO
Crystalens AO intraokulaarisen linssin (IOL) kahdenvälinen istutus kaihien hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paras korjattu näkö testattiin 4 metrin (m), 60 senttimetrin (cm), 40 cm:n etäisyydellä ja halutulla etäisyydellä (jokainen koehenkilö valitsee etäisyyden) tavallisella ETDRS-kartalla etäisyysmittaukselle ja kädessä pidettävällä lähietäisyydellä. Pisteet laskettiin käyttämällä logMAR-arvoja. LogMAR on "minimiresoluutiokulman logaritmi". Pienempi logMAR-arvo tarkoittaa parempaa näöntarkkuutta. Suositeltu etäisyys kullekin tutkimusryhmälle oli seuraava: ReSTOR +3 = 38,7 +/- 6,8 cm, Crystalens HD = 49,9 +/- 9,8 cm, Crystalens AO = 53,1 +/- 9,8 cm.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M09-008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ReSTOR +3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa