老花眼矫正人工晶状体 (IOL)
2011年7月13日 更新者：Alcon Research
双侧植入老花眼矫正人工晶状体后视觉功能的随机、受试者掩蔽比较
本研究的目的是前瞻性评估一系列双侧植入老花眼矫正人工晶状体 (IOL) 的受试者的术后视力和屈光参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Fort Worth、Texas、美国、76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊为双侧白内障
- 老花镜候选人
排除标准：
- > 1 屈光度术前散光角膜曲率读数
- 可能扭曲结果的预先存在的条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：恢复 +3
双侧植入 ReSTOR +3 人工晶状体 (IOL)
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双侧植入 AcrySof ReSTOR Aspheric +3 型号 SN6AD1 人工晶状体 (IOL) 用于治疗白内障。
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有源比较器：水晶高清
双侧植入 Crystalens HD 人工晶状体 (IOL)
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双侧植入 Crystalens HD 人工晶状体 (IOL) 治疗白内障。
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有源比较器：晶体AO
双侧植入Crystalens AO人工晶状体（IOL）
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双侧植入 Crystalens AO 人工晶状体 (IOL) 治疗白内障。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力
大体时间：术后6个月
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最佳矫正视力是在 4 米 (m)、60 厘米 (cm)、40cm 和首选距离（每个受试者选择的距离）下使用标准 ETDRS 远用视力表和手持式近用视力表进行测试的。
使用 logMAR 值计算分数。
LogMAR 是“最小分辨率角的对数”。
较低的 logMAR 值表示较好的视力。
每个研究组的首选距离如下：ReSTOR +3 = 38.7 +/- 6.8 cm，Crystalens HD = 49.9 +/- 9.8 cm，Crystalens AO = 53.1 +/- 9.8 cm。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月20日
首次发布 (估计)
2009年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月13日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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