중국 출신의 건강한 피험자에서 국소 레티노이드(Differin® 젤 0,1%)에 의한 치료 설정과 관련된 피부 자극을 제한하기 위한 보습 로션(Cetaphil® 보습 로션)의 보조적 사용
2021년 2월 16일 업데이트: Galderma R&D
중국 출신의 건강한 피험자에서 국소 레티노이드(Differin® Gel 0,1%) 치료 설정과 관련된 피부 자극을 제한하기 위한 보습 로션(Cetaphil® 보습 로션)의 보조적 사용
이것은 단일 센터 연구, 무작위, 조사자/평가자 맹검 양측(분할 얼굴) 비교입니다.
목적: 중국 피험자에서 아다팔렌 젤 치료에 의해 유발된 피부 자극을 감소시키는 데 있어 보습 로션의 병용 사용의 이점을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
레티노이드 자극을 감소시키기 위한 논코메도제닉 보습제의 동시 사용에 대한 관심 및 관련성은 백인 환자에서 이미 입증되었습니다.
Differin® 젤이 처방될 때 보습제와 관련된 이러한 관심은 아시아 인구에서 입증되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- national Skin Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중국 출신의 남성 또는 여성 대상
- 21세 이상
- 건강한 피부로;
제외 기준:
- 피부 반응의 판독을 방해하는 피부 색소 침착
- 치료할 부위에 일광화상, 습진, 아토피성 피부염, 구강주위 피부염 또는 장미증이 있는 경우
- 다음 국소 치료를 위한 휴약 기간 포함 코르티코스테로이드, 기타 항염증제, 레티노이드
- 다음 전신 치료를 위한 휴약 기간 포함: 광과민성을 증가시킬 수 있는 약물, 코르티코스테로이드, 항염증제, 레티노이드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개인 내 비교
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개인 내(얼굴 분할) 비교: Differin® 0.1%(얼굴 전체)를 4주 동안 매일 한 번 적용합니다. 방문은 매주 최대 5회까지 진행됩니다. 개인 내(얼굴 분할) 비교: Cetaphil®(얼굴의 한쪽 면만)을 4주 동안 매일 한 번 적용합니다. 방문은 매주 최대 5회까지 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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홍반 등급 척도
기간: 4주에
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0(없음)에서 3(심함)까지의 점수
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4주에
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스케일링
기간: 4주에
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0(없음)에서 3(심함)까지의 점수
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4주에
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건조함
기간: 4주에
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0(없음)에서 3(심함)까지의 점수
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4주에
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찌르기/불타기
기간: 4주에
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0(없음)에서 3(심함)까지의 점수
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4주에
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소양증
기간: 4주에
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0(없음)에서 3(심함)까지의 점수
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4주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dr LEOW, national Skin Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RD.03.SPR.29076
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