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Uso aggiuntivo di una lozione idratante (Cetaphil® Moisturizing Lotion) per limitare l'irritazione cutanea legata all'impostazione di un trattamento con retinoidi topici (Differin® Gel 0,1%) in soggetti sani di origine cinese

16 febbraio 2021 aggiornato da: Galderma R&D

Questo è uno studio monocentrico, randomizzato, confronto bilaterale in cieco tra investigatore/valutatore (split-face).

L'obiettivo: valutare il beneficio dell'uso concomitante di una lozione idratante nel ridurre l'irritazione cutanea indotta da un trattamento con gel adapalen in soggetti cinesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'interesse e la rilevanza dell'uso concomitante di una crema idratante non comedogenica per ridurre l'irritazione dei retinoidi è già stata dimostrata nei pazienti caucasici. Tale interesse di associare una crema idratante quando viene prescritto il gel Differin® non è stato dimostrato nelle popolazioni asiatiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • national Skin Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti maschili o femminili di origine cinese
  • di età pari o superiore a 21 anni
  • con pelle sana;

Criteri di esclusione:

  • pigmentazione della pelle che interferisce con la lettura delle reazioni cutanee
  • con scottature, eczema, dermatite atopica, dermatite periorale o rosacea sulla zona da trattare
  • con un periodo di sospensione per i seguenti trattamenti topici Corticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori, retinoidi
  • con un periodo di sospensione per i seguenti trattamenti sistemici: farmaci che possono aumentare la fotosensibilità, corticosteroidi, antinfiammatori, retinoidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: confronto intra-individuale
Droga: adattalene 0,1%

Confronto intra-individuale (faccia divisa): Differin® 0,1% (viso intero) verrà applicato una volta al giorno per 4 settimane.

Le visite saranno condotte settimanalmente per un massimo di 5 visite.

Altro: Cetafil®

Confronto intra-individuale (split-face): Cetaphil® (solo un lato del viso) verrà applicato una volta al giorno per 4 settimane.

Le visite saranno condotte settimanalmente per un massimo di 5 visite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'eritema
Lasso di tempo: a 4 settimane
punteggio da 0 (nessuno) a 3 (grave)
a 4 settimane
Ridimensionamento
Lasso di tempo: a 4 settimane
punteggio da 0 (nessuno) a 3 (grave)
a 4 settimane
Secchezza
Lasso di tempo: a 4 settimane
punteggio da 0 (nessuno) a 3 (grave)
a 4 settimane
Bruciore/bruciore
Lasso di tempo: a 4 settimane
punteggio da 0 (nessuno) a 3 (grave)
a 4 settimane
Prurito
Lasso di tempo: a 4 settimane
punteggio da 0 (nessuno) a 3 (grave)
a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Galderma R&D

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr LEOW, national Skin Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RD.03.SPR.29076

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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