Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hidratáló lotion (Cetaphil® Moisturizing Lotion) kiegészítő használata a bőrirritáció csökkentésére, amely a helyi retinoiddal (Differin® gél 0,1%) történő kezeléshez kapcsolódik egészséges kínai eredetű alanyoknál

2021. február 16. frissítette: Galderma R&D

Ez egy egyközpontú vizsgálat, randomizált, vizsgáló/értékelő által elvakult, kétoldalú (osztott arcú) összehasonlítás.

A cél: A hidratáló lotion egyidejű használatának előnyeinek felmérése az adapalen gél kezelés által kiváltott bőrirritáció csökkentésében kínai alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nem komedogén hidratálókrémek egyidejű alkalmazásának érdeklődését és relevanciáját a retinoid irritáció csökkentése érdekében már kaukázusi betegeknél igazolták. A Differin® gél felírásakor a hidratáló krém használata iránti érdeklődést nem mutatták ki ázsiai populációkban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr
        • national Skin Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kínai eredetű férfi vagy női alanyok
  • 21 éves vagy idősebb
  • egészséges bőrrel;

Kizárási kritériumok:

  • bőrpigmentáció, amely megzavarja a bőrreakciók leolvasását
  • napégés, ekcéma, atópiás dermatitis, perioralis dermatitis vagy rosacea a kezelendő területen
  • kimosási időszakkal a következő helyi kezelés(ek)hez: Kortikoszteroidok, egyéb gyulladáscsökkentők, retinoidok
  • kimosási időszakkal a következő szisztémás kezelés(ek)hez: Fényérzékenységet fokozó gyógyszerek, kortikoszteroidok, gyulladáscsökkentők, retinoidok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egyénen belüli összehasonlítás
Drog: adapalen 0,1%

Egyénen belüli (hasított arc) összehasonlítás: A Differin® 0,1% (teljes arc) 4 héten keresztül naponta egyszer kerül alkalmazásra.

A látogatásokra hetente kerül sor, legfeljebb 5 alkalommal.

Egyéb: Cetaphil®

Egyénen belüli (hasított arc) összehasonlítás: A Cetaphil®-t (az arcnak csak az egyik oldala) naponta egyszer alkalmazzák 4 héten keresztül.

A látogatásokra hetente kerül sor, legfeljebb 5 alkalommal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erythema értékelési skála
Időkeret: 4 hetesen
pontszám 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos)
4 hetesen
Méretezés
Időkeret: 4 hetesen
pontszám 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos)
4 hetesen
Szárazság
Időkeret: 4 hetesen
pontszám 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos)
4 hetesen
Szúró/égő
Időkeret: 4 hetesen
pontszám 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos)
4 hetesen
Viszketés
Időkeret: 4 hetesen
pontszám 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos)
4 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Galderma R&D

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr LEOW, national Skin Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RD.03.SPR.29076

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges bőr

Klinikai vizsgálatok a adapalen 0,1%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel