Kosteuttavan lotionin (Cetaphil® Moisturizing Lotion) lisäkäyttö rajoittamaan ihoärsytystä, joka liittyy paikalliseen retinoidihoitoon (Differin® Gel 0,1 %) terveillä kiinalaista alkuperää olevilla koehenkilöillä
tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Galderma R&D
Kosteuttavan emulsiovoiteen (Cetaphil® Moisturizing Lotion) lisäkäyttö rajoittamaan ihoärsytystä, joka liittyy paikalliseen retinoidihoitoon (Differin® Gel 0,1 %) terveillä kiinalaista alkuperää olevilla koehenkilöillä
Tämä on yhden keskuksen tutkimus, satunnaistettu, tutkijan/arvioijan sokkoutettu kahdenvälinen (jaettu kasvot) vertailu.
Tavoite: Arvioida kosteusvoiteen samanaikaisen käytön hyötyjä adapalen-geelihoidon aiheuttaman ihoärsytyksen vähentämisessä kiinalaisilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-komedogeenisen kosteusvoiteen samanaikaisen käytön kiinnostavuus ja merkitys retinoidien ärsytyksen vähentämiseksi on jo osoitettu valkoihoisilla potilailla.
Tällaista kiinnostusta kosteusvoiteen käyttämiseen, kun Differin®-geeliä määrätään, ei ole osoitettu Aasian väestössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- national Skin Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kiinalaista alkuperää olevia miehiä tai naisia
- iältään 21 vuotta tai vanhempi
- terveellä iholla;
Poissulkemiskriteerit:
- ihon pigmentaatio, joka häiritsee ihoreaktioiden lukemista
- auringonpolttama, ekseema, atooppinen ihottuma, perioraalinen ihottuma tai ruusufinni hoidettavalla alueella
- huuhtoutumisaika seuraaviin paikallisiin hoitoihin: kortikosteroidit, muut tulehduskipulääkkeet, retinoidit
- huuhtoutumisaika seuraaville systeemisille hoidoille: Lääkkeet, jotka voivat lisätä valoherkkyyttä, kortikosteroidit, tulehduskipulääkkeet, retinoidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksilöiden välinen vertailu
|
Yksilön sisäinen (halkaistut kasvot) vertailu: Differin® 0,1 % (koko kasvot) levitetään kerran päivässä 4 viikon ajan. Vierailuja tehdään viikoittain enintään 5 käyntiä. Yksilön sisäinen (jaettu kasvo) vertailu: Cetaphil® (vain kasvojen toinen puoli) levitetään kerran päivässä 4 viikon ajan. Vierailuja tehdään viikoittain enintään 5 käyntiä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eryteeman arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
pisteet 0 (ei mitään) - 3 (vakava)
|
4 viikon kohdalla
|
|
Skaalaus
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
pisteet 0 (ei mitään) - 3 (vakava)
|
4 viikon kohdalla
|
|
Kuivuus
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
pisteet 0 (ei mitään) - 3 (vakava)
|
4 viikon kohdalla
|
|
Pistelevä/polttava
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
pisteet 0 (ei mitään) - 3 (vakava)
|
4 viikon kohdalla
|
|
Kutina
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
pisteet 0 (ei mitään) - 3 (vakava)
|
4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr LEOW, national Skin Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD.03.SPR.29076
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .