Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tilläggsanvändning av en fuktgivande lotion (Cetaphil® Moisturizing Lotion) för att begränsa hudirritation kopplad till upplägget av en behandling med topisk retinoid (Differin® Gel 0,1%) hos friska ämnen av kinesiskt ursprung

16 februari 2021 uppdaterad av: Galderma R&D

Detta är en encenterstudie, randomiserad, utredare/utvärderare-blindad bilateral (split-face) jämförelse.

Syftet: Att bedöma fördelen med samtidig användning av en fuktgivande lotion för att minska hudirritation som orsakas av en adapalen gelbehandling hos kinesiska personer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intresset och relevansen av samtidig användning av en icke-komedogen fuktighetskräm för att minska retinoidirritation har redan visats hos kaukasiska patienter. Ett sådant intresse av att associera en fuktighetskräm när Differin® gel ordineras har inte visats i asiatiska populationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • national Skin Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga eller kvinnliga undersåtar av kinesiskt ursprung
  • 21 år eller äldre
  • med frisk hud;

Exklusions kriterier:

  • hudpigmentering som stör avläsningen av hudreaktioner
  • med solbränna, eksem, atopisk dermatit, perioral dermatit eller rosacea på det område som ska behandlas
  • med en tvättperiod för följande topikala behandling(er) Kortikosteroider, andra antiinflammatoriska läkemedel, retinoider
  • med en tvättperiod för följande systemiska behandling(er): Läkemedel som kan öka ljuskänsligheten, kortikosteroider, antiinflammatoriska medel, retinoider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intraindividuell jämförelse
Läkemedel: adapalen 0,1 %

Intra-individuell (delad ansikte) jämförelse: Differin® 0,1% (hela ansiktet) kommer att appliceras en gång dagligen i 4 veckor.

Besök kommer att genomföras varje vecka för maximalt 5 besök.

Övrig: Cetaphil®

Intra-individuell (delad ansikte) jämförelse: Cetaphil® (endast en sida av ansiktet) kommer att appliceras en gång dagligen i 4 veckor.

Besök kommer att genomföras varje vecka för maximalt 5 besök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erythema Rating Scale
Tidsram: vid 4 veckor
poäng från 0 (ingen) till 3 (svår)
vid 4 veckor
Skalning
Tidsram: vid 4 veckor
poäng från 0 (ingen) till 3 (svår)
vid 4 veckor
Torrhet
Tidsram: vid 4 veckor
poäng från 0 (ingen) till 3 (svår)
vid 4 veckor
Stickande/brännande
Tidsram: vid 4 veckor
poäng från 0 (ingen) till 3 (svår)
vid 4 veckor
Klåda
Tidsram: vid 4 veckor
poäng från 0 (ingen) till 3 (svår)
vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Galderma R&D

Utredare

  • Huvudutredare: Dr LEOW, national Skin Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2009

Första postat (Uppskatta)

3 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RD.03.SPR.29076

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sund hud

Kliniska prövningar på adapalen 0,1 %

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera