保湿ローション (Cetaphil® Moisturizing Lotion) の補助的使用による、局所レチノイド (ディフェリン® ゲル 0.1%) による治療のセットアップに関連する皮膚刺激を制限する中国系の健康な被験者
2021年2月16日 更新者：Galderma R&D
保湿ローション (Cetaphil® Moisturizing Lotion) を補助的に使用して、中国系の健康な被験者における局所レチノイド (Differin® Gel 0,1%) による治療のセットアップに関連する皮膚刺激を制限する
これは、単施設研究、無作為化、治験責任医師/評価者盲検の両側（分割面）比較です。
目的: 中国人被験者のアダパレンゲル治療によって引き起こされる皮膚刺激の軽減におけるモイスチャライジングローションの併用の利点を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
レチノイドの炎症を軽減するために非コメドジェニック保湿剤を併用することの重要性と関連性は、白人患者ですでに実証されています。
Differin® ジェルを処方する際にモイスチャライザーを併用することへのそのような関心は、アジア人集団では実証されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール
- national Skin Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中国起源の男性または女性の被験者
- 21歳以上
- 健康な肌で;
除外基準:
- 皮膚反応の読み取りを妨げる皮膚色素沈着
- 日焼け、湿疹、アトピー性皮膚炎、口囲皮膚炎、または治療部位の酒さを伴う
- コルチコステロイド、その他の抗炎症薬、レチノイド
- 次の全身治療のためのウォッシュアウト期間あり: 光線過敏症、コルチコステロイド、抗炎症薬、レチノイドを増加させる可能性のある薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：個人内比較
|
個人内（分割顔）比較：ディフェリン® 0.1%（顔全体）を1日1回、4週間塗布します。 訪問は、最大 5 回の訪問で毎週行われます。 個人内（分割顔）比較：Cetaphil®（顔の片側のみ）を 1 日 1 回 4 週間塗布します。 訪問は、最大 5 回の訪問で毎週行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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紅斑評価尺度
時間枠：4週間で
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0 (なし) から 3 (重度) までのスコア
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4週間で
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スケーリング
時間枠：4週間で
|
0 (なし) から 3 (重度) までのスコア
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4週間で
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乾燥
時間枠：4週間で
|
0 (なし) から 3 (重度) までのスコア
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4週間で
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刺す/燃える
時間枠：4週間で
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0 (なし) から 3 (重度) までのスコア
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4週間で
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そう痒症
時間枠：4週間で
|
0 (なし) から 3 (重度) までのスコア
|
4週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dr LEOW、national Skin Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月16日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RD.03.SPR.29076
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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