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Uso adyuvante de una loción humectante (Cetaphil® Moisturizing Lotion) para limitar la irritación de la piel relacionada con el establecimiento de un tratamiento con retinoides tópicos (Differin® Gel 0,1%) en sujetos sanos de origen chino

16 de febrero de 2021 actualizado por: Galderma R&D

Uso adyuvante de una loción humectante (Cetaphil® Moisturizing Lotion) para limitar la irritación de la piel relacionada con la instauración de un tratamiento con retinoides tópicos (Differin® Gel 0,1%) en sujetos sanos de origen chino

Este es un estudio de un solo centro, aleatorizado, de comparación bilateral (doble cara) cegado por el investigador/evaluador.

El objetivo: evaluar el beneficio del uso concomitante de una loción humectante para reducir la irritación de la piel inducida por un tratamiento con gel de adapaleno en sujetos chinos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El interés y la relevancia del uso concomitante de un humectante no comedogénico para disminuir la irritación por retinoides ya se ha demostrado en pacientes caucásicos. Tal interés de asociar un humectante cuando se prescribe Differin® gel no ha sido demostrado en poblaciones asiáticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • national Skin Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos masculinos o femeninos de origen chino
  • de 21 años o más
  • con piel sana;

Criterio de exclusión:

  • pigmentación de la piel que interfiere con la lectura de las reacciones de la piel
  • con quemaduras solares, eczema, dermatitis atópica, dermatitis perioral o rosácea en el área a tratar
  • con un período de lavado para los siguientes tratamientos tópicos Corticosteroides, otros medicamentos antiinflamatorios, retinoides
  • con un período de lavado para los siguientes tratamientos sistémicos: medicamentos que pueden aumentar la fotosensibilidad, corticosteroides, antiinflamatorios, retinoides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: comparación intraindividual
Droga: adapaleno 0,1%

Comparación intra-individual (cara dividida): Differin® 0.1% (cara entera) se aplicará una vez al día durante 4 semanas.

Las visitas se realizarán semanalmente para un máximo de 5 visitas.

Otro: Cetaphil®

Comparación intra-individual (cara dividida): Cetaphil® (solo un lado de la cara) se aplicará una vez al día durante 4 semanas.

Las visitas se realizarán semanalmente para un máximo de 5 visitas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de eritema
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
puntuación de 0 (ninguno) a 3 (grave)
a las 4 semanas
Escalada
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
puntuación de 0 (ninguno) a 3 (grave)
a las 4 semanas
Sequedad
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
puntuación de 0 (ninguno) a 3 (grave)
a las 4 semanas
Escozor/Ardor
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
puntuación de 0 (ninguno) a 3 (grave)
a las 4 semanas
Prurito
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
puntuación de 0 (ninguno) a 3 (grave)
a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Galderma R&D

Investigadores

  • Investigador principal: Dr LEOW, national Skin Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RD.03.SPR.29076

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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