Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Begleitende Anwendung einer feuchtigkeitsspendenden Lotion (Cetaphil® Moisturizing Lotion) zur Begrenzung der Hautirritationen im Zusammenhang mit dem Aufbau einer Behandlung mit topischem Retinoid (Differin® Gel 0,1 %) bei gesunden Probanden chinesischer Herkunft

16. Februar 2021 aktualisiert von: Galderma R&D

Dies ist eine monozentrische Studie, randomisiert, Untersucher/Bewerter-blind, bilateraler (Split-Face) Vergleich.

Das Ziel: Bewertung des Nutzens der gleichzeitigen Anwendung einer feuchtigkeitsspendenden Lotion bei der Verringerung der durch eine Behandlung mit Adapalen-Gel induzierten Hautreizung bei chinesischen Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Interesse und die Relevanz der gleichzeitigen Anwendung einer nicht komedogenen Feuchtigkeitscreme zur Verringerung der Retinoidreizung wurde bereits bei kaukasischen Patienten nachgewiesen. Ein solches Interesse, eine Feuchtigkeitscreme zu kombinieren, wenn Differin® Gel verschrieben wird, wurde in der asiatischen Bevölkerung nicht nachgewiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • national Skin Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche oder weibliche Probanden chinesischer Herkunft
  • ab 21 Jahren
  • mit gesunder Haut;

Ausschlusskriterien:

  • Hautpigmentierung, die das Ablesen von Hautreaktionen beeinträchtigt
  • bei Sonnenbrand, Ekzem, atopischer Dermatitis, perioraler Dermatitis oder Rosazea auf der zu behandelnden Stelle
  • mit einer Auswaschphase für die folgende(n) topische(n) Behandlung(en) Kortikosteroide, andere entzündungshemmende Arzneimittel, Retinoide
  • mit einer Auswaschphase für die folgende(n) systemische(n) Behandlung(en): Medikamente, die die Lichtempfindlichkeit erhöhen können, Kortikosteroide, Entzündungshemmer, Retinoide

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intraindividueller Vergleich
Arzneimittel: Adapalen 0,1 %

Intraindividueller (gespaltenes Gesicht) Vergleich: Differin® 0,1 % (ganzes Gesicht) wird einmal täglich für 4 Wochen aufgetragen.

Besuche werden wöchentlich für maximal 5 Besuche durchgeführt.

Sonstiges: Cetaphil®

Intraindividueller (Split-Face) Vergleich: Cetaphil® (nur eine Seite des Gesichts) wird einmal täglich für 4 Wochen aufgetragen.

Besuche werden wöchentlich für maximal 5 Besuche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erythem-Bewertungsskala
Zeitfenster: bei 4 wochen
Punktzahl von 0 (keine) bis 3 (schwer)
bei 4 wochen
Skalierung
Zeitfenster: bei 4 wochen
Punktzahl von 0 (keine) bis 3 (schwer)
bei 4 wochen
Trockenheit
Zeitfenster: bei 4 wochen
Punktzahl von 0 (keine) bis 3 (schwer)
bei 4 wochen
Stechen/Brennen
Zeitfenster: bei 4 wochen
Punktzahl von 0 (keine) bis 3 (schwer)
bei 4 wochen
Juckreiz
Zeitfenster: bei 4 wochen
Punktzahl von 0 (keine) bis 3 (schwer)
bei 4 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Galderma R&D

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr LEOW, national Skin Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RD.03.SPR.29076

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren