Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagające stosowanie balsamu nawilżającego (Cetaphil® Moisturizing Lotion) w celu ograniczenia podrażnień skóry związanych z przygotowaniem do leczenia miejscowego retinoidem (Differin® Gel 0,1%) u zdrowych osób pochodzenia chińskiego

16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Galderma R&D

Wspomagające stosowanie balsamu nawilżającego (Cetaphil® Moisturising Lotion) w celu ograniczenia podrażnień skóry związanych z przygotowaniem do leczenia miejscowego retinoidem (Differin® Gel 0,1%) u zdrowych osób pochodzenia chińskiego

Jest to badanie jednoośrodkowe, randomizowane, z dwustronnym porównaniem zaślepionym przez badacza/oceniającego (z podziałem twarzy).

Cel: Ocena korzyści płynących z jednoczesnego stosowania balsamu nawilżającego w zmniejszaniu podrażnienia skóry wywołanego przez leczenie żelem adapalen u chińskich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zainteresowanie i znaczenie jednoczesnego stosowania niekomedogennego środka nawilżającego w celu zmniejszenia podrażnienia retinoidami wykazano już u pacjentów rasy kaukaskiej. Takie zainteresowanie skojarzeniem środka nawilżającego, gdy przepisywany jest żel Differin®, nie zostało wykazane w populacjach azjatyckich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • national Skin Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • płci męskiej lub żeńskiej pochodzenia chińskiego
  • w wieku 21 lat lub starszych
  • ze zdrową skórą;

Kryteria wyłączenia:

  • pigmentacja skóry, która utrudnia odczyt reakcji skórnych
  • z oparzeniami słonecznymi, egzemą, atopowym zapaleniem skóry, okołowargowym zapaleniem skóry lub trądzikiem różowatym na leczonym obszarze
  • z okresem wypłukiwania dla następującego leczenia miejscowego Kortykosteroidy, inne leki przeciwzapalne, retinoidy
  • z okresem wymywania dla następujących leków ogólnoustrojowych: Leki, które mogą zwiększać nadwrażliwość na światło, kortykosteroidy, leki przeciwzapalne, retinoidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: porównanie wewnątrzosobnicze
Lek: adapalen 0,1%

Porównanie wewnątrzosobnicze (podział twarzy): Differin® 0,1% (cała twarz) będzie stosowany raz dziennie przez 4 tygodnie.

Wizyty będą odbywać się co tydzień przez maksymalnie 5 wizyt.

Inny: Cetaphil®

Porównanie wewnątrzosobnicze (podział twarzy): Cetaphil® (tylko jedna strona twarzy) będzie nakładany raz dziennie przez 4 tygodnie.

Wizyty będą odbywać się co tydzień przez maksymalnie 5 wizyt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny rumienia
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
wynik od 0 (brak) do 3 (poważne)
po 4 tygodniach
Skalowanie
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
wynik od 0 (brak) do 3 (poważne)
po 4 tygodniach
Suchość
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
wynik od 0 (brak) do 3 (poważne)
po 4 tygodniach
Pieczenie/pieczenie
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
wynik od 0 (brak) do 3 (poważne)
po 4 tygodniach
Świąd
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
wynik od 0 (brak) do 3 (poważne)
po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Galderma R&D

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr LEOW, national Skin Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RD.03.SPR.29076

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj