Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullend gebruik van een vochtinbrengende lotion (Cetaphil® Moisturizing Lotion) om de huidirritatie te beperken die verband houdt met de opzet van een behandeling door lokale retinoïde (Differin® Gel 0,1%) bij gezonde proefpersonen van Chinese oorsprong

16 februari 2021 bijgewerkt door: Galderma R&D

Aanvullend gebruik van een vochtinbrengende lotion (Cetaphil® Moisturizing Lotion) om de huidirritatie te beperken die verband houdt met de opzet van een behandeling met lokale retinoïde (Differin® Gel 0,1%) bij gezonde proefpersonen van Chinese oorsprong

Dit is een single-center studie, gerandomiseerde, onderzoeker/beoordelaar-geblindeerde bilaterale (split-face) vergelijking.

Het doel: het voordeel beoordelen van het gelijktijdig gebruik van een vochtinbrengende lotion bij het verminderen van de huidirritatie die wordt veroorzaakt door een behandeling met adapalengel bij Chinese proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belang en de relevantie van het gelijktijdig gebruik van een niet-comedogene vochtinbrengende crème om retinoïde-irritatie te verminderen, is al aangetoond bij blanke patiënten. Een dergelijk belang van het associëren van een vochtinbrengende crème wanneer Differin®-gel wordt voorgeschreven, is niet aangetoond bij Aziatische populaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • national Skin Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van Chinese afkomst
  • van 21 jaar of ouder
  • met een gezonde huid;

Uitsluitingscriteria:

  • huidpigmentatie die het aflezen van huidreacties belemmert
  • met zonnebrand, eczeem, atopische dermatitis, periorale dermatitis of rosacea op het te behandelen gebied
  • met een wash-outperiode voor de volgende plaatselijke behandeling(en) Corticosteroïden, andere ontstekingsremmende geneesmiddelen, retinoïden
  • met een uitwasperiode voor de volgende systemische behandeling(en): Medicijnen die de lichtgevoeligheid kunnen verhogen, corticosteroïden, ontstekingsremmers, retinoïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intra-individuele vergelijking
Geneesmiddel: adapalen 0,1%

Intra-individuele vergelijking (gespleten gezicht): Differin® 0,1% (gehele gezicht) wordt eenmaal daags aangebracht gedurende 4 weken.

Er worden wekelijks bezoeken gehouden voor maximaal 5 bezoeken.

Ander: Cetaphil®

Intra-individuele vergelijking (gespleten gezicht): Cetaphil® (slechts één kant van het gezicht) wordt eenmaal daags aangebracht gedurende 4 weken.

Er worden wekelijks bezoeken gehouden voor maximaal 5 bezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor erytheem
Tijdsspanne: op 4 weken
score van 0 (geen) tot 3 (ernstig)
op 4 weken
Schalen
Tijdsspanne: op 4 weken
score van 0 (geen) tot 3 (ernstig)
op 4 weken
Droogte
Tijdsspanne: op 4 weken
score van 0 (geen) tot 3 (ernstig)
op 4 weken
Prikkend/brandend
Tijdsspanne: op 4 weken
score van 0 (geen) tot 3 (ernstig)
op 4 weken
Jeuk
Tijdsspanne: op 4 weken
score van 0 (geen) tot 3 (ernstig)
op 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Galderma R&D

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr LEOW, national Skin Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RD.03.SPR.29076

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde huid

Klinische onderzoeken op adapalen 0,1%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren