Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende brug af en fugtgivende lotion (Cetaphil® Moisturizing Lotion) for at begrænse hudirritation forbundet med opsætningen af ​​en behandling med topisk retinoid (Differin® Gel 0,1%) hos sunde personer af kinesisk oprindelse

16. februar 2021 opdateret af: Galderma R&D

Dette er en enkeltcenterundersøgelse, randomiseret, Investigator/Evaluator-blindet bilateral (split-face) sammenligning.

Formålet: At vurdere fordelen ved samtidig brug af en fugtgivende lotion til at reducere hudirritation induceret af en adapalen gelbehandling hos kinesiske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interessen og relevansen af ​​samtidig brug af en ikke-komedogen fugtighedscreme for at mindske retinoidirritation er allerede blevet påvist hos kaukasiske patienter. En sådan interesse for at forbinde en fugtighedscreme, når Differin® gel er ordineret, er ikke blevet påvist i asiatiske befolkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • national Skin Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige eller kvindelige undersåtter af kinesisk oprindelse
  • 21 år eller ældre
  • med sund hud;

Ekskluderingskriterier:

  • hudpigmentering, som forstyrrer aflæsningen af ​​hudreaktioner
  • med solskoldning, eksem, atopisk dermatitis, perioral dermatitis eller rosacea på det område, der skal behandles
  • med en udvaskningsperiode for følgende topiske behandling(er) Kortikosteroider, andre antiinflammatoriske lægemidler, retinoider
  • med en udvaskningsperiode for følgende systemiske behandling(er): Medicin, der kan øge lysfølsomheden, kortikosteroider, antiinflammatoriske midler, retinoider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intra-individuel sammenligning
Medicin: adapalen 0,1 %

Intra-individuel (split-face) sammenligning: Differin® 0,1% (hele ansigt) påføres én gang dagligt i 4 uger.

Besøg vil blive gennemført ugentligt i maksimalt 5 besøg.

Andet: Cetaphil®

Intra-individuel (split-face) sammenligning: Cetaphil® (kun den ene side af ansigtet) påføres én gang dagligt i 4 uger.

Besøg vil blive gennemført ugentligt i maksimalt 5 besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erythema Rating Scale
Tidsramme: ved 4 uger
score fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig)
ved 4 uger
Skalering
Tidsramme: ved 4 uger
score fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig)
ved 4 uger
Tørhed
Tidsramme: ved 4 uger
score fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig)
ved 4 uger
Svidende/Brændende
Tidsramme: ved 4 uger
score fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig)
ved 4 uger
Kløe
Tidsramme: ved 4 uger
score fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig)
ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Galderma R&D

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr LEOW, national Skin Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2009

Først opslået (Skøn)

3. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RD.03.SPR.29076

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner